- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05451758
Effektiviteten af MBSR i naturlige miljøer
Undersøgelse af naturlige miljøers rolle i effektiviteten af et mindfulness-baseret stressreduktionsprogram (MBSR)
Med ordination af antidepressiva på rekordhøje niveauer og en enorm efterspørgsel efter psykologiske terapier er sundheds- og socialudbydere interesserede i omkostningseffektive interventioner for at forbedre velvære og forebygge psykiske problemer. Samtidig er der en fornyet interesse for komplementære og alternative terapier, såsom yoga, meditationspraksis og aromaterapi for at understøtte psykologisk modstandskraft og forebygge psykisk sygdom.
Mindfulness praksis er vokset hurtigt som en sådan komplementær og alternativ tilgang til at håndtere visse former for psykisk sygdom og symptomer på dårligt mentalt og fysisk helbred. De potentielle salutogene fordele ved mindfulness praksis er blevet anerkendt, og mindfulness praksis har fået stor opmærksomhed som en intervention i et klinisk/medicinsk miljø for at adressere specifikke lidelser (f. kroniske smerter eller angst). Den mest udbredte MBI er mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR), som tilbyder et intensivt 8-ugers program (samt kortere 4-6-ugers versioner), der involverer en række formelle sidde- og gåmeditationer, kropsscanning, mindful bevægelse og uformel mindfulness-praksis. Anmeldelser af virkningerne og den kliniske effektivitet af MBSR indikerer positive resultater med hensyn til behandling af en række forskellige fysiologiske og psykosociale tilstande, herunder stressreduktion og lindring af følelsesmæssig nød, depression og angst. Selvom disse beviser viser de betydelige fordele for mental sundhed og velvære ved mindfulness-baserede interventioner, har der været lidt forskning i at kombinere mindfulness med genoprettende oplevelser, såsom eksponering for naturen.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om effektiviteten af MBSR forbedres, når det kombineres med et naturligt miljø. Undersøgerne antager, at MBSR i et naturligt miljø resulterer i større naturforbindelse end i et bygget udendørs eller et indendørs miljø (hypotese 1). Det antages også, at MBSR opnår det bedste mentale helbred og velvære, når det udføres i et naturligt miljø (hypotese 2).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sheffield, Det Forenede Kongerige
- Department of Landscape Architecture, University of Sheffield
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne på 18 år og derover
- Studerende og ansatte ved University of Sheffield
Ekskluderingskriterier:
- At have alvorlige og vedvarende psykiske lidelser (dvs. personer, der i øjeblikket modtager behandling for sådanne tilstande).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Naturligt udendørs miljø
Parken er et velforvaltet grønt område med træer, buske, blomsterbede, græsplæner og en sø, og omfatter faciliteter som bænke, træbroer, en tribune og monumenter.
Eksperimentet blev udført på et sted, der er defineret af plantede områder med buske og små træer, med nogle fjerne udsigter.
|
Deltagerne blev bedt om at deltage i en kort version af MBSR-programmet, der varede seks uger.
Interventionen var et struktureret 6-ugers program med grupper på mellem 6 og 10 deltagere.
Hver ugentlig session varede en time og omfattede mindfulness meditation/øvelser og gruppediskussion ledet af en kvalificeret mindfulness instruktør.
|
Eksperimentel: Bygget udendørs miljø
En gårdhave på universitetets campus blev valgt som bygget udendørsmiljø.
Gården var omgivet af beton og mursten, uden synlig vegetation.
|
Deltagerne blev bedt om at deltage i en kort version af MBSR-programmet, der varede seks uger.
Interventionen var et struktureret 6-ugers program med grupper på mellem 6 og 10 deltagere.
Hver ugentlig session varede en time og omfattede mindfulness meditation/øvelser og gruppediskussion ledet af en kvalificeret mindfulness instruktør.
|
Eksperimentel: Indendørs miljø
De indendørs rammer var et seminarrum: et hvidmalet rum uden vinduer i kælderen i en universitetsbygning.
Den indeholdt stole, et neutralt farvebillede og ingen vegetation.
|
Deltagerne blev bedt om at deltage i en kort version af MBSR-programmet, der varede seks uger.
Interventionen var et struktureret 6-ugers program med grupper på mellem 6 og 10 deltagere.
Hver ugentlig session varede en time og omfattede mindfulness meditation/øvelser og gruppediskussion ledet af en kvalificeret mindfulness instruktør.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i positive og negative følelser
Tidsramme: Ændring i PANAS fra baseline til en måned efter afslutningen af 6-ugers MBSR
|
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) måler hedonisk velvære og fremkalder respondentens nuværende tilstand på tværs af en bred vifte af følelser.
PANAS indeholder to 10-elements underskalaer designet til at måle positive følelser (dvs.
interesseret, spændt, stærk, entusiastisk, stolt, opmærksom, inspireret, opmærksom, beslutsom og aktiv) og negative følelser (dvs.
bedrøvet, ked af det, skyldig, bange, fjendtlig, irriteret, skamfuld, nervøs, nervøs og bange).
Respondenterne blev spurgt, hvor meget de følte hver af de 20 følelser (1= slet ikke, 5= ekstremt).
Scorer varierede fra 10 til 50 med højere score, der indikerer højere niveauer af positive eller negative følelser
|
Ændring i PANAS fra baseline til en måned efter afslutningen af 6-ugers MBSR
|
Ændring i depression, angst og stress
Tidsramme: Ændring i DASS-21 fra baseline til en måned efter afslutningen af 6-ugers MBSR
|
Depression Angst Stress Scales (DASS-21) indeholder 21 psykologiske spørgsmål relateret til symptomerne på depression, angst og stress (Lovibond og Lovibond, 1995; Antony et al., 1998).
DASS-21 indeholder tre selvrapporteringsunderskalaer med syv sætninger, der beskriver, hvordan respondenterne havde det i den seneste uge på en firepunktsskala (0= aldrig, 3= næsten altid): f.eks.
Depression ("Jeg følte, at jeg ikke havde noget at se frem til"); for eksempel.
Angst ("Jeg var bekymret over situationer, hvor jeg kunne gå i panik og gøre mig selv til grin"); og f.eks.
Stress ("Jeg havde svært ved at slappe af").
Scorer varierede fra 0 til 42 med højere score, der indikerer højere niveauer af depression, angst og stress.
|
Ændring i DASS-21 fra baseline til en måned efter afslutningen af 6-ugers MBSR
|
Ændring i hårkortisolkoncentration (HCC)
Tidsramme: Ændring i HCC fra baseline til en måned efter afslutningen af 6-ugers MBSR
|
Hårkortisolkoncentration (HCC) bruges som en markør for kronisk stress.
Kortisol er almindeligt kendt som stresshormonet, fordi det frigives via hypothalamus-hypofyse-binyrene (HPA) i højere doser under stressende forhold.
|
Ændring i HCC fra baseline til en måned efter afslutningen af 6-ugers MBSR
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eun Yeong Choe, PhD, University of Sheffield
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 150258786
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stressrelateret problem
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetKvindelige reproduktive problem | Mandligt reproduktivt problemForenede Stater
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ikke rekrutterer endnu
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
Columbia UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)SuspenderetPsykiatrisk problemForenede Stater
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of AarhusAfsluttetStressrelateret problemDanmark
-
Anne Dahl RefshaugeUniversity of AarhusAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierRekrutteringNarkotikarelateret problemFrankrig
Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR)
-
Sheba Medical CenterAfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Sheba Medical CenterUkendtArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...AfsluttetAngst | Psykisk nød | Perfektionisme | Opmærksomhed | Empati | Kreativitet | Livsstress | Følelsesmæssig intelligensSpanien