- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05451758
A eficácia do MBSR em ambientes naturais
Investigando o papel dos ambientes naturais na eficácia de um programa de redução do estresse baseado em mindfulness (MBSR)
Com a prescrição de antidepressivos em níveis recordes e uma enorme demanda por terapias psicológicas, os provedores de assistência social e de saúde estão interessados em intervenções custo-efetivas para melhorar o bem-estar e prevenir problemas de saúde mental. Ao mesmo tempo, há um interesse renovado em terapias complementares e alternativas, como ioga, práticas de meditação e aromaterapia para apoiar a resiliência psicológica e prevenir doenças mentais.
A prática da atenção plena cresceu rapidamente como uma abordagem complementar e alternativa para lidar com certas formas de doença mental e sintomas de problemas de saúde mental e física. Os potenciais benefícios salutogênicos da prática de mindfulness foram reconhecidos, e a prática de mindfulness tem recebido muita atenção como uma intervenção em um ambiente clínico/médico para tratar distúrbios específicos (por exemplo, dor crônica ou ansiedade). O MBI mais amplamente utilizado é a redução do estresse baseada na atenção plena (MBSR), que oferece um programa intensivo de 8 semanas (bem como versões mais curtas de 4 a 6 semanas) envolvendo uma variedade de meditação formal sentada e caminhando, escaneamento corporal, movimento consciente e práticas informais de atenção plena. As revisões dos efeitos e eficácia clínica do MBSR indicam resultados positivos em termos de tratamento de uma variedade de diferentes condições fisiológicas e psicossociais, incluindo redução do estresse e alívio do sofrimento emocional, depressão e ansiedade. Embora essa evidência demonstre os benefícios significativos para a saúde mental e o bem-estar das intervenções baseadas em mindfulness, tem havido pouca pesquisa sobre a combinação de mindfulness com experiências restaurativas, como a exposição à natureza.
O objetivo do estudo é investigar se a eficácia do MBSR é aprimorada quando combinada com um ambiente natural. Os investigadores levantam a hipótese de que o MBSR em um ambiente natural resulta em maior conexão com a natureza do que em um ambiente interno ou externo construído (hipótese 1). Também é hipotetizado que o MBSR alcança os melhores resultados de saúde mental e bem-estar quando conduzido em um ambiente natural (hipótese 2).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sheffield, Reino Unido
- Department of Landscape Architecture, University of Sheffield
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Alunos e funcionários da Universidade de Sheffield
Critério de exclusão:
- Ter condições de saúde mental graves e duradouras (ou seja, pessoas atualmente recebendo tratamento para tais condições).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ambiente natural ao ar livre
O parque é um espaço verde bem gerido com árvores, arbustos, canteiros, relvados e um lago, e inclui equipamentos como bancos, pontes de madeira, coreto e monumentos.
O experimento foi realizado em um local definido por áreas plantadas contendo arbustos e pequenas árvores, com algumas vistas distantes.
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Os participantes foram convidados a participar de uma versão breve do programa MBSR com duração de seis semanas.
A intervenção foi um programa estruturado de 6 semanas com grupos de 6 a 10 participantes.
Cada sessão semanal durava uma hora e incluía meditação/exercícios de atenção plena e discussão em grupo liderada por um instrutor qualificado de atenção plena.
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Experimental: Ambiente externo construído
Um pátio no campus da universidade foi escolhido como um ambiente externo construído.
O pátio era cercado por cenários construídos em concreto e tijolo, sem vegetação visível.
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Os participantes foram convidados a participar de uma versão breve do programa MBSR com duração de seis semanas.
A intervenção foi um programa estruturado de 6 semanas com grupos de 6 a 10 participantes.
Cada sessão semanal durava uma hora e incluía meditação/exercícios de atenção plena e discussão em grupo liderada por um instrutor qualificado de atenção plena.
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Experimental: Ambiente interno
O ambiente interno era uma sala de seminários: uma sala pintada de branco sem janelas no porão de um prédio da universidade.
Continha cadeiras, um quadro de cores neutras e sem vegetação.
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Os participantes foram convidados a participar de uma versão breve do programa MBSR com duração de seis semanas.
A intervenção foi um programa estruturado de 6 semanas com grupos de 6 a 10 participantes.
Cada sessão semanal durava uma hora e incluía meditação/exercícios de atenção plena e discussão em grupo liderada por um instrutor qualificado de atenção plena.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas emoções positivas e negativas
Prazo: Alteração no PANAS desde o início até um mês após a conclusão do MBSR de 6 semanas
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O Programa de Afeto Positivo e Negativo (PANAS) mede o bem-estar hedônico, provocando o estado atual do entrevistado em uma ampla variedade de emoções.
O PANAS contém duas subescalas de 10 itens projetadas para medir sentimentos positivos (i.e.
interessado, excitado, forte, entusiasmado, orgulhoso, alerta, inspirado, atento, determinado e ativo) e sentimentos negativos (i.e.
angustiado, chateado, culpado, assustado, hostil, irritado, envergonhado, nervoso, nervoso e com medo).
Os entrevistados foram questionados sobre o quanto eles sentiram cada uma das 20 emoções (1 = nada, 5 = extremamente).
As pontuações variaram de 10 a 50, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de sentimentos positivos ou negativos
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Alteração no PANAS desde o início até um mês após a conclusão do MBSR de 6 semanas
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Mudança na depressão, ansiedade e estresse
Prazo: Alteração no DASS-21 desde o início até um mês após a conclusão do MBSR de 6 semanas
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A Escala de Depressão e Ansiedade (DASS-21) contém 21 questões psicológicas relacionadas aos sintomas de depressão, ansiedade e estresse (Lovibond e Lovibond, 1995; Antony et al., 1998).
O DASS-21 contém três subescalas de autorrelato com sete frases que descrevem como os entrevistados se sentiram na última semana em uma escala de quatro pontos (0 = nunca, 3 = quase sempre): por exemplo
Depressão ("Senti que não tinha nada pelo que esperar"); por exemplo.
Ansiedade ("Eu estava preocupado com situações em que poderia entrar em pânico e fazer papel de bobo"); e por exemplo
Estresse ("Achei difícil relaxar").
As pontuações variaram de 0 a 42, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de depressão, ansiedade e estresse.
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Alteração no DASS-21 desde o início até um mês após a conclusão do MBSR de 6 semanas
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Alteração na concentração de cortisol no cabelo (HCC)
Prazo: Alteração no CHC desde o início até um mês após a conclusão do MBSR de 6 semanas
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A concentração de cortisol no cabelo (CHC) é usada como um marcador de estresse crônico.
O cortisol é comumente conhecido como o hormônio do estresse porque é liberado via hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA) em doses mais altas sob condições estressantes.
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Alteração no CHC desde o início até um mês após a conclusão do MBSR de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eun Yeong Choe, PhD, University of Sheffield
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 150258786
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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