- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05451758
Effektiviteten til MBSR i naturlige miljøer
Undersøker rollen til naturlige miljøer i effektiviteten til et mindfulness-basert stressreduksjonsprogram (MBSR)
Med forskrivning av antidepressiva på rekordnivå, og en enorm etterspørsel etter psykologiske terapier, er helse- og sosialpersonell interessert i kostnadseffektive intervensjoner for å forbedre velvære og forebygge psykiske helseproblemer. Samtidig er det en fornyet interesse for komplementære og alternative terapier, som yoga, meditasjonspraksis og aromaterapi for å støtte psykologisk motstandskraft og forebygge psykiske lidelser.
Mindfulness praksis har vokst raskt som en slik komplementær og alternativ tilnærming til å mestre visse former for psykiske lidelser og symptomer på dårlig mental og fysisk helse. De potensielle salutogene fordelene med oppmerksomhetspraksis har blitt anerkjent, og mindfulnesspraksis har fått mye oppmerksomhet som en intervensjon i en klinisk/medisinsk setting for å adressere spesifikke lidelser (f. kronisk smerte eller angst). Den mest brukte MBI er mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR), som tilbyr et intensivt 8-ukers program (samt kortere 4-6-ukers versjoner) som involverer en rekke formell sitte- og gåmeditasjon, kroppsskanning, oppmerksom bevegelse og uformell mindfulness-praksis. Anmeldelser av effektene og den kliniske effektiviteten av MBSR indikerer positive resultater når det gjelder behandling av en rekke forskjellige fysiologiske og psykososiale tilstander, inkludert stressreduksjon og lindring av følelsesmessig nød, depresjon og angst. Selv om disse bevisene viser de betydelige fordelene for mental helse og velvære av oppmerksomhetsbaserte intervensjoner, har det vært lite forskning på å kombinere oppmerksomhet med gjenopprettende opplevelser, som eksponering for naturen.
Målet med studien er å undersøke om effektiviteten av MBSR forbedres når den kombineres med et naturlig miljø. Etterforskerne antar at MBSR i et naturlig miljø resulterer i større naturtilknytning enn i et bygd utendørs eller et innemiljø (hypotese 1). Det er også en hypotese om at MBSR oppnår de beste resultatene for mental helse og velvære når den utføres i et naturlig miljø (hypotese 2).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sheffield, Storbritannia
- Department of Landscape Architecture, University of Sheffield
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne fra 18 år og oppover
- Studenter og ansatte ved University of Sheffield
Ekskluderingskriterier:
- Å ha alvorlige og varige psykiske lidelser (dvs. personer som for tiden mottar behandling for slike tilstander).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Naturlig utemiljø
Parken er et godt forvaltet grøntområde som inneholder trær, busker, blomsterbed, plener og en innsjø, og inkluderer fasiliteter som benker, trebroer, en tribune og monumenter.
Eksperimentet ble utført på et sted definert av plantede områder som inneholder busker og små trær, med noen fjern utsikt.
|
Deltakerne ble bedt om å delta på en kortversjon av MBSR-programmet som varte i seks uker.
Intervensjonen var et strukturert 6-ukers program med grupper på mellom 6 og 10 deltakere.
Hver ukentlige økt varte en time og inkluderte mindfulness-meditasjon/øvelser og gruppediskusjon ledet av en kvalifisert mindfulness-instruktør.
|
Eksperimentell: Bygget utemiljø
En gårdsplass på universitetsområdet ble valgt som bygd utemiljø.
Gårdsplassen var omgitt av betong- og murbygde omgivelser, uten synlig vegetasjon.
|
Deltakerne ble bedt om å delta på en kortversjon av MBSR-programmet som varte i seks uker.
Intervensjonen var et strukturert 6-ukers program med grupper på mellom 6 og 10 deltakere.
Hver ukentlige økt varte en time og inkluderte mindfulness-meditasjon/øvelser og gruppediskusjon ledet av en kvalifisert mindfulness-instruktør.
|
Eksperimentell: Innemiljø
Innendørsmiljøet var et seminarrom: et hvitmalt rom uten vinduer i kjelleren i en universitetsbygning.
Den inneholdt stoler, et nøytralt farget bilde og ingen vegetasjon.
|
Deltakerne ble bedt om å delta på en kortversjon av MBSR-programmet som varte i seks uker.
Intervensjonen var et strukturert 6-ukers program med grupper på mellom 6 og 10 deltakere.
Hver ukentlige økt varte en time og inkluderte mindfulness-meditasjon/øvelser og gruppediskusjon ledet av en kvalifisert mindfulness-instruktør.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i positive og negative følelser
Tidsramme: Endring i PANAS fra baseline til en måned etter fullføring av 6-ukers MBSR
|
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) måler hedonisk velvære, og fremkaller respondentens nåværende tilstand på tvers av et bredt spekter av følelser.
PANAS inneholder to 10-elements underskalaer designet for å måle positive følelser (dvs.
interessert, spent, sterk, entusiastisk, stolt, våken, inspirert, oppmerksom, bestemt og aktiv), og negative følelser (dvs.
fortvilet, opprørt, skyldig, redd, fiendtlig, irritert, skamfull, nervøs, nervøs og redd).
Respondentene ble spurt om hvor mye de følte hver av de 20 følelsene (1= ikke i det hele tatt, 5= ekstremt).
Poengene varierte fra 10 til 50 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av positive eller negative følelser
|
Endring i PANAS fra baseline til en måned etter fullføring av 6-ukers MBSR
|
Endring i depresjon, angst og stress
Tidsramme: Endring i DASS-21 fra baseline til en måned etter fullføring av 6-ukers MBSR
|
Depression Angst Stress Scales (DASS-21) inneholder 21 psykologiske spørsmål knyttet til symptomene på depresjon, angst og stress (Lovibond og Lovibond, 1995; Antony et al., 1998).
DASS-21 inneholder tre selvrapporteringsunderskalaer med syv fraser som beskriver hvordan respondentene hadde det den siste uken på en firepunktsskala (0= aldri, 3= nesten alltid): f.eks.
Depresjon ("Jeg følte at jeg ikke hadde noe å se frem til"); f.eks.
Angst ("Jeg var bekymret for situasjoner der jeg kunne få panikk og gjøre meg selv til narr"); og f.eks.
Stress ("Jeg syntes det var vanskelig å slappe av").
Skårene varierte fra 0 til 42 med høyere skårer som indikerer høyere nivåer av depresjon, angst og stress.
|
Endring i DASS-21 fra baseline til en måned etter fullføring av 6-ukers MBSR
|
Endring i hårkortisolkonsentrasjon (HCC)
Tidsramme: Endring i HCC fra baseline til én måned etter fullføring av 6-ukers MBSR
|
Hårkortisolkonsentrasjon (HCC) brukes som en markør for kronisk stress.
Kortisol er ofte kjent som stresshormonet fordi det frigjøres via hypothalamus-hypofyse-binyrene (HPA) i høyere doser under stressende forhold.
|
Endring i HCC fra baseline til én måned etter fullføring av 6-ukers MBSR
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eun Yeong Choe, PhD, University of Sheffield
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 150258786
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stressrelatert problem
-
University College, LondonFullførtPsykologisk stress | Amming | Stressrelatert problem | Avslappende terapiKina
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)FullførtPsykologisk stress | Engasjement, pasient | Psykososialt problemUkraina
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Institute of Psychiatry, WHO Collaborating Center...FullførtDepresjon | Angst | Psykologisk stress | Følelsesmessig problemPakistan
-
Pacific UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringAggresjon | Stress, psykologisk | Problem med å drikkeForente stater
-
Babes-Bolyai UniversityFullførtDepresjon | Angst | Psykologisk stress | Følelsesmessig problemRomania
-
Northwestern UniversityFullførtLivskvalitet | Stress, følelsesmessig | Kreftrelatert problem/tilstandForente stater
-
Northwestern UniversityFullførtLivskvalitet | Stress, følelsesmessig | Kreftrelatert problem/tilstandForente stater
-
Bernadetta IzydorczykJagiellonian UniversityFullførtStress, psykologisk | Psykisk stress | Psykisk helseproblem | Stressrelatert problem | Psykologisk velvære | Kumulativt traumePolen
-
Pennington Biomedical Research CenterFullførtKvinnelig reproduktivt problem | Mannlig reproduktivt problemForente stater
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Har ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på Mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR)
-
Sheba Medical CenterFullførtArvelig bryst- og eggstokkreftsyndromIsrael
-
Sheba Medical CenterUkjentArvelig bryst- og eggstokkreftsyndromIsrael
-
Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringInflammatorisk respons | Velvære | Mental Helse | Tankefullhet | Kardiovaskulær helse | SelvmedfølelseSpania
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...FullførtAngst | Psykologisk stress | Perfeksjonisme | Merk følgende | Empati | Kreativitet | Livsstress | Emosjonell intelligensSpania
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringLeddgikt, revmatoidForente stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Cancer Society (CCS)FullførtKreft | Kronisk smerte | Smertefull nevropati | Bekymringer; Smerte eller funksjonshemmingCanada
-
University of AarhusCopenhagen University Hospital, HvidovreFullførtGraviditet, høy risikoDanmark
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAvsluttetNevrodegenerative sykdommer | Demens | Alzheimers sykdomSpania