- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05451758
Skuteczność MBSR w środowiskach naturalnych
Badanie roli środowisk naturalnych w skuteczności programu redukcji stresu opartego na uważności (MBSR)
Przy rekordowym poziomie recept na leki przeciwdepresyjne i ogromnym zapotrzebowaniu na terapie psychologiczne, pracownicy służby zdrowia i opieki społecznej są zainteresowani opłacalnymi interwencjami poprawiającymi samopoczucie i zapobiegającymi problemom ze zdrowiem psychicznym. Jednocześnie ponownie obserwuje się zainteresowanie terapiami uzupełniającymi i alternatywnymi, takimi jak joga, praktyki medytacyjne i aromaterapia, które wspierają odporność psychiczną i zapobiegają chorobom psychicznym.
Praktyka uważności szybko rozrosła się jako jedno z takich uzupełniających i alternatywnych podejść do radzenia sobie z niektórymi formami chorób psychicznych i objawami złego stanu zdrowia psychicznego i fizycznego. Potencjalne salutogenne korzyści praktyki uważności zostały uznane, a praktyka uważności zyskała wiele uwagi jako interwencja w warunkach klinicznych/medycznych w celu rozwiązania określonych zaburzeń (np. przewlekły ból lub niepokój). Najpowszechniej stosowanym MBI jest redukcja stresu oparta na uważności (MBSR), która oferuje intensywny 8-tygodniowy program (jak również krótsze wersje 4-6-tygodniowe) obejmujący szereg formalnych medytacji siedzących i chodzących, skanowanie ciała, uważny ruch i nieformalne praktyki uważności. Recenzje efektów i skuteczności klinicznej MBSR wskazują na pozytywne wyniki w zakresie leczenia szeregu różnych stanów fizjologicznych i psychospołecznych, w tym redukcji stresu i uwolnienia od stresu emocjonalnego, depresji i lęku. Chociaż dowody te wskazują na znaczące korzyści dla zdrowia psychicznego i dobrego samopoczucia wynikające z interwencji opartych na uważności, przeprowadzono niewiele badań nad połączeniem uważności z regenerującymi doświadczeniami, takimi jak kontakt z naturą.
Celem badania jest zbadanie, czy skuteczność MBSR zwiększa się w połączeniu ze środowiskiem naturalnym. Badacze stawiają hipotezę, że MBSR w środowisku naturalnym skutkuje większą łącznością z naturą niż w zabudowanym środowisku zewnętrznym lub wewnętrznym (hipoteza 1). Postawiono również hipotezę, że MBSR osiąga najlepsze wyniki w zakresie zdrowia psychicznego i dobrego samopoczucia, gdy jest prowadzona w środowisku naturalnym (hipoteza 2).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sheffield, Zjednoczone Królestwo
- Department of Landscape Architecture, University of Sheffield
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18 lat i starsi
- Studenci i pracownicy Uniwersytetu w Sheffield
Kryteria wyłączenia:
- Mając poważne i trwałe problemy ze zdrowiem psychicznym (tj. osób obecnie leczonych z powodu takich schorzeń).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Naturalne środowisko zewnętrzne
Park jest dobrze zagospodarowanym terenem zielonym, na którym znajdują się drzewa, krzewy, klomby, trawniki i jezioro oraz takie udogodnienia jak ławki, drewniane mostki, estrada i pomniki.
Eksperyment przeprowadzono w miejscu określonym przez obszary nasadzeń z krzewami i małymi drzewami, z pewnymi odległymi widokami.
|
Uczestnicy zostali poproszeni o wzięcie udziału w krótkiej wersji programu MBSR trwającej sześć tygodni.
Interwencja była zorganizowanym 6-tygodniowym programem z grupami od 6 do 10 uczestników.
Każda cotygodniowa sesja trwała godzinę i obejmowała medytację/ćwiczenia uważności oraz dyskusję grupową prowadzoną przez wykwalifikowanego instruktora uważności.
|
|
Eksperymentalny: Zbudowane środowisko zewnętrzne
Dziedziniec kampusu uniwersyteckiego został wybrany jako zabudowane środowisko zewnętrzne.
Dziedziniec otoczony był zabudową betonowo-ceglaną, bez widocznej roślinności.
|
Uczestnicy zostali poproszeni o wzięcie udziału w krótkiej wersji programu MBSR trwającej sześć tygodni.
Interwencja była zorganizowanym 6-tygodniowym programem z grupami od 6 do 10 uczestników.
Każda cotygodniowa sesja trwała godzinę i obejmowała medytację/ćwiczenia uważności oraz dyskusję grupową prowadzoną przez wykwalifikowanego instruktora uważności.
|
|
Eksperymentalny: Środowisko wewnętrzne
Ustawieniem wewnętrznym była sala seminaryjna: pomalowany na biało pokój bez okien w piwnicy budynku uniwersyteckiego.
Zawierał krzesła, obraz w neutralnej kolorystyce i żadnej roślinności.
|
Uczestnicy zostali poproszeni o wzięcie udziału w krótkiej wersji programu MBSR trwającej sześć tygodni.
Interwencja była zorganizowanym 6-tygodniowym programem z grupami od 6 do 10 uczestników.
Każda cotygodniowa sesja trwała godzinę i obejmowała medytację/ćwiczenia uważności oraz dyskusję grupową prowadzoną przez wykwalifikowanego instruktora uważności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana pozytywnych i negatywnych emocji
Ramy czasowe: Zmiana w PANAS od wartości wyjściowej do jednego miesiąca po zakończeniu 6-tygodniowego MBSR
|
Harmonogram pozytywnego i negatywnego afektu (PANAS) mierzy hedoniczne samopoczucie, wywołując obecny stan respondenta w szerokim zakresie emocji.
PANAS zawiera dwie 10-itemowe podskale przeznaczone do pomiaru pozytywnych uczuć (tj.
zainteresowany, podekscytowany, silny, entuzjastyczny, dumny, czujny, natchniony, uważny, zdeterminowany i aktywny) oraz uczucia negatywne (tj.
przygnębiony, zdenerwowany, winny, przestraszony, wrogi, poirytowany, zawstydzony, nerwowy, roztrzęsiony i przestraszony).
Respondentów zapytano, jak bardzo odczuwają każdą z 20 emocji (1 = wcale, 5 = bardzo).
Wyniki wahały się od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom pozytywnych lub negatywnych uczuć
|
Zmiana w PANAS od wartości wyjściowej do jednego miesiąca po zakończeniu 6-tygodniowego MBSR
|
|
Zmiana w depresji, lęku i stresie
Ramy czasowe: Zmiana w DASS-21 od wartości początkowej do jednego miesiąca po zakończeniu 6-tygodniowego MBSR
|
Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21) zawiera 21 pytań psychologicznych związanych z objawami depresji, lęku i stresu (Lovibond i Lovibond, 1995; Antony i in., 1998).
DASS-21 zawiera trzy podskale samoopisowe z siedmioma frazami, które opisują, jak respondenci czuli się w ciągu ostatniego tygodnia na czterostopniowej skali (0=nigdy, 3=prawie zawsze): np.
Depresja („Czułem, że nie mam na co czekać”); np.
Lęk („Martwiłem się o sytuacje, w których mógłbym spanikować i zrobić z siebie głupka”); i np.
Stres („Trudno mi było się zrelaksować”).
Wyniki wahały się od 0 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom depresji, lęku i stresu.
|
Zmiana w DASS-21 od wartości początkowej do jednego miesiąca po zakończeniu 6-tygodniowego MBSR
|
|
Zmiana stężenia kortyzolu we włosach (HCC)
Ramy czasowe: Zmiana HCC od wartości początkowej do jednego miesiąca po zakończeniu 6-tygodniowego MBSR
|
Stężenie kortyzolu we włosach (HCC) jest stosowane jako marker przewlekłego stresu.
Kortyzol jest powszechnie znany jako hormon stresu, ponieważ jest uwalniany przez podwzgórze-przysadkę-nadnercza (HPA) w wyższych dawkach w stresujących warunkach.
|
Zmiana HCC od wartości początkowej do jednego miesiąca po zakończeniu 6-tygodniowego MBSR
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eun Yeong Choe, PhD, University of Sheffield
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .