- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05451758
La eficacia de MBSR en entornos naturales
Investigación del papel de los entornos naturales en la eficacia de un programa de reducción del estrés basado en la atención plena (MBSR)
Con la prescripción de antidepresivos a niveles récord y una gran demanda de terapias psicológicas, los proveedores de atención social y de la salud están interesados en intervenciones rentables para mejorar el bienestar y prevenir problemas de salud mental. Al mismo tiempo, existe un interés renovado en las terapias complementarias y alternativas, como el yoga, las prácticas de meditación y la aromaterapia para apoyar la resiliencia psicológica y prevenir enfermedades mentales.
La práctica de la atención plena ha crecido rápidamente como uno de esos enfoques complementarios y alternativos para hacer frente a ciertas formas de enfermedad mental y síntomas de mala salud mental y física. Se han reconocido los posibles beneficios salutogénicos de la práctica de la atención plena, y la práctica de la atención plena ha recibido mucha atención como intervención en un entorno clínico/médico para abordar trastornos específicos (p. dolor crónico o ansiedad). El MBI más utilizado es la reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR), que ofrece un programa intensivo de 8 semanas (así como versiones más cortas de 4 a 6 semanas) que incluye una variedad de meditación formal sentada y caminando, escaneo corporal, movimiento consciente y prácticas informales de atención plena. Las revisiones de los efectos y la eficacia clínica de MBSR indican resultados positivos en términos del tratamiento de una variedad de condiciones fisiológicas y psicosociales diferentes, incluida la reducción del estrés y el alivio de la angustia emocional, la depresión y la ansiedad. Si bien esta evidencia demuestra los importantes beneficios para la salud mental y el bienestar de las intervenciones basadas en la atención plena, se han realizado pocas investigaciones sobre la combinación de la atención plena con experiencias restaurativas, como la exposición a la naturaleza.
El objetivo del estudio es investigar si la eficacia de MBSR mejora cuando se combina con un entorno natural. Los investigadores plantean la hipótesis de que MBSR en un entorno natural da como resultado una mayor conexión con la naturaleza que en un entorno construido al aire libre o interior (hipótesis 1). También se plantea la hipótesis de que MBSR logra los mejores resultados de salud mental y bienestar cuando se lleva a cabo en un entorno natural (hipótesis 2).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sheffield, Reino Unido
- Department of Landscape Architecture, University of Sheffield
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años
- Estudiantes y personal de la Universidad de Sheffield
Criterio de exclusión:
- Tener condiciones de salud mental graves y duraderas (es decir, personas que actualmente reciben tratamiento para tales condiciones).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entorno natural al aire libre
El parque es un espacio verde bien administrado que contiene árboles, arbustos, macizos de flores, césped y un lago, e incluye instalaciones como bancos, puentes de madera, un quiosco de música y monumentos.
El experimento se llevó a cabo en un lugar definido por áreas plantadas que contenían arbustos y árboles pequeños, con algunas vistas lejanas.
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Se pidió a los participantes que asistieran a una versión breve del programa MBSR que duraba seis semanas.
La intervención fue un programa estructurado de 6 semanas con grupos de entre 6 y 10 participantes.
Cada sesión semanal duró una hora e incluyó meditación/ejercicios de atención plena y debates grupales dirigidos por un instructor calificado de atención plena.
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Experimental: Entorno exterior construido
Se eligió un patio en el campus universitario como entorno exterior construido.
El patio estaba rodeado de escenarios de hormigón y ladrillo, sin vegetación visible.
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Se pidió a los participantes que asistieran a una versión breve del programa MBSR que duraba seis semanas.
La intervención fue un programa estructurado de 6 semanas con grupos de entre 6 y 10 participantes.
Cada sesión semanal duró una hora e incluyó meditación/ejercicios de atención plena y debates grupales dirigidos por un instructor calificado de atención plena.
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Experimental: Ambiente interior
El escenario interior era una sala de seminarios: una sala pintada de blanco sin ventanas en el sótano de un edificio universitario.
Contenía sillas, un cuadro de color neutro y sin vegetación.
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Se pidió a los participantes que asistieran a una versión breve del programa MBSR que duraba seis semanas.
La intervención fue un programa estructurado de 6 semanas con grupos de entre 6 y 10 participantes.
Cada sesión semanal duró una hora e incluyó meditación/ejercicios de atención plena y debates grupales dirigidos por un instructor calificado de atención plena.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las emociones positivas y negativas.
Periodo de tiempo: Cambio en PANAS desde el inicio hasta un mes después de completar el MBSR de 6 semanas
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El Programa de Afecto Positivo y Negativo (PANAS) mide el bienestar hedónico, provocando el estado actual del encuestado a través de una amplia variedad de emociones.
El PANAS contiene dos subescalas de 10 ítems diseñadas para medir sentimientos positivos (es decir,
interesado, emocionado, fuerte, entusiasta, orgulloso, alerta, inspirado, atento, determinado y activo) y sentimientos negativos (es decir,
angustiado, molesto, culpable, asustado, hostil, irritado, avergonzado, nervioso, nervioso y asustado).
Se preguntó a los encuestados cuánto sentían cada una de las 20 emociones (1= nada, 5= extremadamente).
Las puntuaciones oscilaron entre 10 y 50, y las puntuaciones más altas indicaron niveles más altos de sentimientos positivos o negativos.
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Cambio en PANAS desde el inicio hasta un mes después de completar el MBSR de 6 semanas
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Cambio en la depresión, la ansiedad y el estrés
Periodo de tiempo: Cambio en DASS-21 desde el inicio hasta un mes después de completar el MBSR de 6 semanas
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Las escalas de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21) contienen 21 preguntas psicológicas relacionadas con los síntomas de depresión, ansiedad y estrés (Lovibond y Lovibond, 1995; Antony et al., 1998).
El DASS-21 contiene tres subescalas de autoinforme con siete frases que describen cómo se sintieron los encuestados la semana pasada en una escala de cuatro puntos (0= nunca, 3= casi siempre): p.
Depresión ("Sentí que no tenía nada que esperar"); p.ej.
Ansiedad ("Estaba preocupado por situaciones en las que podría entrar en pánico y hacer el ridículo"); y por ejemplo
Estrés ("Me costaba relajarme").
Las puntuaciones oscilaron entre 0 y 42, y las puntuaciones más altas indicaban niveles más altos de depresión, ansiedad y estrés.
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Cambio en DASS-21 desde el inicio hasta un mes después de completar el MBSR de 6 semanas
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Cambio en la concentración de cortisol en el cabello (HCC)
Periodo de tiempo: Cambio en HCC desde el inicio hasta un mes después de completar el MBSR de 6 semanas
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La concentración de cortisol en el cabello (HCC) se utiliza como marcador de estrés crónico.
El cortisol se conoce comúnmente como la hormona del estrés porque se libera a través del hipotálamo-pituitario-suprarrenal (HPA) en dosis más altas en condiciones estresantes.
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Cambio en HCC desde el inicio hasta un mes después de completar el MBSR de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eun Yeong Choe, PhD, University of Sheffield
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 150258786
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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