- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05472935
Asynchrone op mindfulness gebaseerde stressvermindering om burn-out te verminderen bij gediplomeerde klinische maatschappelijk werkers
Implementatie van op mindfulness gebaseerde stressvermindering door middel van een leermanagementsysteem om burn-out te verminderen bij klinisch maatschappelijk werkers met een vergunning voor privépraktijken
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) is een evidence-based interventie die wordt gebruikt om stress te verminderen. In deze studie wordt MBSR aangepast als psycho-educatieve/instructievideo's die kunnen worden bekeken op een leermanagementsysteem door gediplomeerde klinische maatschappelijk werkers om de doeltreffendheid ervan te bepalen bij het verminderen van symptomen die verband houden met burn-out bij gediplomeerde klinische maatschappelijk werkers.
De video's duren 30 minuten en zijn ontworpen om één keer per dag te worden bekeken, van maandag tot en met vrijdag, gedurende een periode van acht weken. Daarnaast is er op maandag een coachingvideo van drie minuten beschikbaar voor deelnemers. Deelnemers zullen de video's bekijken en zich bezighouden met de inhoud en activiteiten zoals gevraagd door de video's. Activiteiten omvatten geleide meditaties, begeleide mindfulness-activiteiten, zoals lichaamsscans waarbij deelnemers de gewaarwordingen opmerken die ze in verschillende delen van hun lichaam voelen, en ontspanningsoefeningen. Deelnemers zullen ook worden gevraagd om lichte oefeningen uit te voeren tot hun comfortniveau, wat inhoudt dat ze comfortabele, lichte, zelfgeleide rek- en ontspanningsoefeningen doen die niet meer fysieke inspanning zijn dan ze anders zouden ervaren terwijl ze bewegen tijdens het uitvoeren van hun normale taken/activiteiten van het dagelijks leven. leven buiten dit programma.
Deelnemers zullen een pre-test afleggen met twee gevalideerde metingen, en verschillende Likert-schalen, niet-gevalideerde vragen en demografische vragen, en een post-test, met dezelfde twee gevalideerde metingen in de pre-test (om te bepalen of een er is een statistisch significante verandering in stressvermindering opgetreden), evenals het invullen van verschillende niet-gevalideerde Likert-schaalvragen en kwalitatieve vragen om de attitudes en overtuigingen van deelnemers te bepalen met betrekking tot hun deelname aan dit onderzoeksproject, en hun algemene indruk van de projectelementen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14226
- University at Buffalo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gelicentieerde klinische maatschappelijk werkers in de staat New York
- Werken in een privépraktijk in de staat New York
Uitsluitingscriteria:
- Iedereen die geen vergunning heeft om klinisch sociaal werk te doen in de staat New York
- Iedereen die niet in de privépraktijk werkt als gediplomeerd klinisch maatschappelijk werker in de staat New York
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MBSR-interventie
Deelnemers zullen zich bezighouden met MBSR-instructievideo's.
De video's duren 30 minuten en zijn ontworpen om één keer per dag te worden bekeken, van maandag tot en met vrijdag, gedurende een periode van acht weken.
Daarnaast is er op maandag een coachingvideo van drie minuten beschikbaar voor deelnemers.
Deelnemers zullen de video's bekijken en zich bezighouden met de inhoud en activiteiten zoals gevraagd door de video's.
Activiteiten omvatten geleide meditaties, begeleide mindfulness-activiteiten, zoals lichaamsscans waarbij deelnemers de gewaarwordingen opmerken die ze in verschillende delen van hun lichaam voelen, en ontspanningsoefeningen.
Deelnemers zullen ook worden gevraagd om lichte oefeningen uit te voeren tot hun comfortniveau, wat inhoudt dat ze comfortabele, lichte, zelfgeleide rek- en ontspanningsoefeningen doen die niet meer fysieke inspanning zijn dan ze anders zouden ervaren terwijl ze bewegen tijdens het uitvoeren van hun normale taken/activiteiten van het dagelijks leven. leven buiten dit programma.
|
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) is een evidence-based interventie die wordt gebruikt om stress te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in score op de Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
De MBI-HSS is een gevalideerd, zelfgerapporteerd instrument dat wordt gebruikt om symptomen van burn-out bij hulpverleners te beoordelen.
|
Basislijn en week 8
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in score op de ProQOL 5
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
De ProQOL 5-meting (Professional Quality of Life, versie 5) is een gevalideerde maatstaf die wordt gebruikt door deelnemers om zelf hun algemene gevoelens/indrukken van een positieve of negatieve professionele kwaliteit van leven te rapporteren.
|
Basislijn en week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Louanne Bakk, PhD, MSW, SUNY Buffalo
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00006599
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .