Surufatinib en Sintilimab in combinatie met capecitabine voor gemetastaseerd adenocarcinoom van de dunne darm of appendixcarcinoom

Inclusiecriteria:

1. Histologische of cytologische documentatie van adenocarcinoom van de dunne darm of appendixcarcinoom. Alle andere histologische typen zijn uitgesloten.
2. Proefpersonen met gemetastaseerd adenocarcinoom van de dunne darm of appendixcarcinoom.
3. Proefpersonen moeten ten minste één lijn van eerdere behandeling hebben gefaald.
4. Progressie tijdens of binnen 3 maanden na de laatste toediening van goedgekeurde standaardtherapieën. 4.1 Proefpersonen in een adjuvante setting zouden progressie moeten hebben gemaakt tijdens of binnen 6 maanden na voltooiing van de adjuvante therapie. 4.2 Proefpersonen die zich hebben teruggetrokken uit de standaardbehandeling wegens onaanvaardbare toxiciteit die stopzetting van de behandeling rechtvaardigt en herbehandeling met hetzelfde middel voorafgaand aan progressie van de ziekte uitsluit, zullen ook tot het onderzoek worden toegelaten. 4.3 Proefpersonen zijn mogelijk eerder behandeld met Avastin (bevacizumab)
5. Proefpersonen moeten een meetbare of niet-meetbare ziekte hebben volgens de criteria voor Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST), versie 1.1.
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiestatus van 1.
7. Levensverwachting van minimaal 3 maanden.
8. Adequate beenmerg-, lever- en nierfunctie zoals beoordeeld door het laboratorium vereist volgens het protocol.

Uitsluitingscriteria:

1. Voorafgaande behandeling met Surufatinib
2. Eerder ontvangen anti-programmed death-1 (PD-1) of zijn ligand (PD-L1) antilichaam, anti-cytotoxisch T-lymfocyt-geassocieerd antigeen 4 (cytotoxisch T-lymfocyt-geassocieerd eiwit 4, CTLA-4) antilichaam of ander geneesmiddel /antilichaam dat inwerkt op co-stimulatie van T-cellen of checkpointroutes.
3. Eerdere of gelijktijdige kanker die in primaire lokalisatie of histologie verschilt van colorectale kanker binnen 5 jaar voorafgaand aan randomisatie BEHALVE voor curatief behandelde baarmoederhalskanker in situ, niet-melanome huidkanker en oppervlakkige blaastumoren [Ta (niet-invasieve tumor), Tis ( carcinoom in situ) en T1 (tumor dringt lamina propria binnen)].
4. Cardiologische aandoeningen waaronder congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, myocardinfarct, hartritmestoornissen die anti-aritmische therapie vereisen.
5. Ongecontroleerde hypertensie. (Systolische bloeddruk 150 mmHg of diastolische druk 90 mmHg ondanks optimale medische behandeling).
6. Pleurale effusie of ascites die ademhalingsproblemen veroorzaken. Arteriële of veneuze trombotische of embolische voorvallen.
7. Elke voorgeschiedenis van of momenteel bekende hersenmetastasen.
8. Interstitiële longziekte met aanhoudende tekenen en symptomen op het moment van geïnformeerde toestemming.
9. Systemische antikankertherapie inclusief cytotoxische therapie, signaaltransductieremmers, immunotherapie en hormonale therapie tijdens deze studie of binnen 4 weken.