Surufatinib og Sintilimab i kombination med Capecitabine til metastatisk adenocarcinom i tyndtarmen eller appendixcarcinom

Inklusionskriterier:

1. Histologisk eller cytologisk dokumentation af adenokarcinom i tyndtarmen eller appendixcarcinom. Alle andre histologiske typer er udelukket.
2. Personer med metastatisk adenokarcinom i tyndtarmen eller appendixcarcinom.
3. Forsøgspersoner skal have fejlet mindst én linje af tidligere behandling.
4. Progression under eller inden for 3 måneder efter den sidste administration af godkendte standardterapier. 4.1 Forsøgspersoner en adjuverende indstilling bør have udviklet sig under eller inden for 6 måneder efter afslutning af adjuverende behandling. 4.2 Forsøgspersoner, der har trukket sig fra standardbehandling på grund af uacceptabel toksicitet, der berettiger afbrydelse af behandlingen og udelukker genbehandling med det samme middel forud for progression af sygdommen, vil også få adgang til undersøgelsen. 4.3 Forsøgspersoner kan have modtaget tidligere behandling med Avastin (bevacizumab)
5. Forsøgspersoner skal have målbar eller ikke-målbar sygdom i henhold til kriterier for responsevaluering i solide tumorer (RECIST), version 1.1.
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 1.
7. Forventet levetid på mindst 3 måneder.
8. Tilstrækkelig knoglemarvs-, lever- og nyrefunktion vurderet af laboratoriet, som kræves af protokol.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere behandling med Surufatinib
2. Tidligere modtaget anti-programmeret død-1 (PD-1) eller dets ligand (PD-L1) antistof, anti-cytotoksisk T-lymfocyt-associeret antigen 4 (cytotoksisk T-lymfocyt-associeret Protein 4, CTLA-4) antistof eller andet lægemiddel /antistof, der virker på T-celle-costimulering eller checkpoint-veje.
3. Tidligere eller samtidig kræft, der i primært sted eller histologi adskiller sig fra kolorektal kræft inden for 5 år før randomisering, UNDTAGET kurativt behandlet livmoderhalskræft in situ, ikke-melanom hudkræft og overfladiske blæretumorer [Ta (ikke-invasiv tumor), Tis ( carcinoma in situ) og T1 (tumor invaderer lamina propria)].
4. Kardiologisk sygdom, herunder kongestiv hjertesvigt, ustabil angina, myokardieinfarkt, hjertearytmier, der kræver antiarytmisk behandling.
5. Ukontrolleret hypertension. (Systolisk blodtryk 150 mmHg eller diastolisk tryk 90 mmHg trods optimal medicinsk behandling).
6. Pleural effusion eller ascites, der forårsager respiratorisk kompromittering. Arterielle eller venøse trombotiske eller emboliske hændelser.
7. Enhver historie med eller aktuelt kendte hjernemetastaser.
8. Interstitiel lungesygdom med vedvarende tegn og symptomer på tidspunktet for informeret samtykke.
9. Systemisk anticancerterapi inklusive cytotoksisk behandling, signaltransduktionshæmmere, immunterapi og hormonbehandling under dette forsøg eller inden for 4 uger.