Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van TSC-100 en TSC-101 bij AML-, ALL- en MDS-patiënten die een haplo-identieke donortransplantatie ondergaan (ALLOHA)

17 juli 2026 bijgewerkt door: TScan Therapeutics, Inc.

Een gecontroleerde Ph1-studie met meerdere armen ter evaluatie van de veiligheid en haalbaarheid van met TCR ontworpen donor-TCells gericht op HA1 (TSC-100) of HA2 (TSC-101) bij HLA-A0201-positieve patiënten die een haplo-identieke allogene stamceltransplantatie ondergaan

Dit is een multicenter, niet-gerandomiseerde, gelijktijdig gecontroleerde, multi-arm, interventionele, open-label, op biologische toewijzing gebaseerde fase 1-overkoepelende studie die de haalbaarheid, veiligheid en voorlopige werkzaamheid evalueert van een escalerend dosisregime van maximaal 2 doses van TSC-100 en TSC-101 bij patiënten met AML, MDS of ALL na HCT van een haploidentieke donor.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is een multicenter, niet-gerandomiseerd, gecontroleerd, multi-arm, interventioneel, open-label, op biologische toewijzing gebaseerd overkoepelend fase 1-onderzoek gepland om de haalbaarheid, veiligheid en voorlopige werkzaamheid van herhaalde doseringsregimes van maximaal 2 doses te evalueren. TSC-100 en TSC-101 (TSC-100 en TSC-101 is een genetisch gemanipuleerde, van een donor afkomstige T-cel gericht op respectievelijk HA-1 en HA-2) bij patiënten met AML, MDS of ALL na HCT van een haploidentieke donor . Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de veiligheid van enkelvoudige en herhaalde dosering van TSC-100 en TSC-101 bij HLA A*02:01-positieve patiënten die een haplo-identieke allogene hematopoëtische celtransplantatie van perifeer bloed ondergaan en het optimaal getolereerde dosisbereik te bepalen. De primaire eindpunten zijn: (1) incidentie van dosisbeperkende toxiciteiten (DLT's), en (2) incidentie van bijwerkingen (AE's) en ernstige bijwerkingen (SAE's) van TSC-100 en TSC-101 gecombineerd met de standaardbehandeling ( SOC) vergeleken met alleen de SOC na 2 jaar follow-up. De studie zal ook de werkzaamheid van TSC-100 en TSC-101 in combinatie met de SOC onderzoeken in vergelijking met die van de SOC alleen om de onderzoekspopulatie te behandelen en de immunogeniciteit van TSC-100 en TSC-101 te beoordelen.

Afhankelijk van het HLA-type en geringe antigeenpositiviteit, zullen patiënten ofwel TSC-100 ofwel TSC-101 in combinatie met de SOC of alleen de SOC krijgen. TSC-100 of TSC-101 wordt intraveneus toegediend. Standaardzorg omvat conditionering met verminderde intensiteit (RIC), infusie van hematopoëtische cellen en profylaxe van acute graft-versus-host-ziekte (GvHD). Patiënten ondergaan een van de volgende RIC-regimes, volgens de standaard institutionele procedures: fludarabine+cyclofosfamide+bestraling van het hele lichaam, fludarabine+melphalan+/-bestraling van het hele lichaam, of thiotepa+busulfan+fludarabine. Bovendien kunnen patiënten indien nodig andere ondersteunende zorgmaatregelen en infectieuze profylaxe krijgen, volgens de richtlijnen of normen van de instelling.

Opeenvolgende patiëntencohorten in de behandelingsarmen zullen worden gestart volgens een interval 3+3 (i3+3) dosisescalatieontwerp. Zodra de RP2D is geïdentificeerd, kunnen maximaal 15 extra patiënten worden ingeschreven in een uitbreidingscohort op de RP2D. Dosisescalaties naar het volgende cohort van TSC-100 en TSC-101 zullen worden overwogen nadat de veiligheidsbeoordelingscommissie (SRC) een redelijke veiligheid heeft vastgesteld voor alle patiënten die in het huidige cohort zijn opgenomen. Ook de veiligheid en noodzaak van herhaald doseren zal door de SRC worden vastgesteld.

De veiligheidsgegevens voor alle patiënten die ten minste één dosis TSC-100 of TSC-101 in de behandelingsarmen hebben gekregen, zullen worden opgenomen in de veiligheidsbeoordeling om door te gaan naar het volgende doseringsniveau en de dosisescalatievergadering zal plaatsvinden wanneer de laatste patiënt in het cohort voltooit de 40-daagse DLT-evaluatieperiode. Afhankelijk van het aantal waargenomen DLT's, is het bereik van patiënten die kunnen worden opgenomen in de dosisescalatiefase van dit i3+3-onderzoek 27 tot 108, inclusief patiënten in de controle-arm.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

310

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • Werving
        • City of Hope
        • Hoofdonderzoeker:
          • Monzr Al Malki, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Werving
        • University of Colorado - Anschutz Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mathew Angelos, MD
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Werving
        • SCRI - Colorado Blood Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marcello Rotta, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Werving
        • Yale
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lohith Gowda, MD
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
        • Werving
        • Memorial Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hugo Fernandez, MD
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Werving
        • Moffitt Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nelli Bejanyan, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Werving
        • Northside Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Melhem M Solh, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Werving
        • Johns Hopkins University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tania Jain, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Werving
        • Mass General Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yi-Bin Chen, MD
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Werving
        • Dana-Farber Cancer Institute - Hematology/Oncology
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mahasweta Gooptu, MD
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Werving
        • Karmanos Cancer Institute
        • Contact:
          • Joseph Uberti, MD
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • Werving
        • Hackensack University Medical Center
        • Contact:
          • Michele Donato, MD
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10027
        • Werving
        • Columbia University
        • Contact:
          • Ran Reshef, MD
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029-6696
        • Werving
        • Mount Sinai
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alla Keyzner, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • Werving
        • University North Carolina
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anson Snow, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Werving
        • University of Pennsylvania
        • Hoofdonderzoeker:
          • Saar Gill, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Werving
        • SCRI - TriStar Bone Marrow Transplant
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jeremy Pantin, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 76704
        • Werving
        • St. David's South Austin Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Uttam Rao, MD
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Werving
        • Baylor University Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Luis Pineiro, MD
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • MD Anderson
        • Hoofdonderzoeker:
          • Uday Popat, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Werving
        • Froedert and Medical College of Wisconsin
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sameem Abedin, MD
        • Contact:
          • Sameem Abedin, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw ≥ 18 jaar oud op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-PS ≤ 2 ten tijde van het screeningsbezoek.
  • Het gebruik van anticonceptie door mannelijke en vrouwelijke deelnemers moet in overeenstemming zijn met de lokale regelgeving met betrekking tot de anticonceptiemethoden voor degenen die deelnemen aan klinische onderzoeken.
  • Mannelijke deelnemers:
  • Een mannelijke deelnemer moet ermee instemmen een zeer effectief anticonceptiemiddel te gebruiken zoals beschreven in bijlage 4 van dit protocol tijdens de interventieperiode en gedurende ten minste 12 maanden na de laatste dosis van de onderzoeksinterventie en gedurende deze periode geen sperma te doneren.
  • Vrouwelijke deelnemers:
  • Een vrouwelijke deelnemer komt in aanmerking voor deelname als ze niet zwanger is, geen borstvoeding geeft, en als minimaal één van de volgende voorwaarden van toepassing is:
  • Geen vrouw in de vruchtbare leeftijd (WOCBP) OF
  • Een WOCBP die ermee instemt de anticonceptierichtlijn te volgen tijdens de interventieperiode en gedurende ten minste 12 maanden na de laatste dosis studieinterventie.
  • Voorbereiding om allogene HCT te ondergaan voor een van de volgende:
  • AML
  • MDS
  • ALLEMAAL
  • Deelnemers aan de behandelingsarmen moeten HLA-A*0201 aangeven. Deelnemers aan de controle-arm kunnen elk HLA-type tot expressie brengen.
  • Het HA1+/- of HA-1+/+ (HA-1 positief) genotype hebben om in aanmerking te komen voor TSC-100 behandeling.
  • Het HA2+/- HA-2+/+ (HA-2 positief) genotype hebben om in aanmerking te komen voor TSC-101 behandeling.
  • Het hebben van een haploidentieke verwante volwassen donor voor HCT die voldoende HLA-gematcht is volgens institutionele standaarden en voldoet aan de donorinclusiecriteria.
  • Beschouwd als klinisch geïndiceerd voor haplo-identieke donortransplantatie naar goeddunken van de behandelend onderzoeker.
  • Beschouwd als klinisch geïndiceerd voor RIC naar goeddunken van de behandelend onderzoeker.
  • Beschouwd als klinisch geïndiceerd voor transplantatie van perifere bloedstamcellen naar goeddunken van de behandelend onderzoeker.
  • Er wordt voldaan aan de instellingsnormen voor orgaanfunctieparameters om in aanmerking te komen voor transplantatie.
  • In staat om ondertekende geïnformeerde toestemming te geven - inclusief naleving van de vereisten en beperkingen die worden vermeld in de ICF en in dit protocol.
  • Deelnemers moeten toestemming geven voor verplichte onderzoeksprocedures, waaronder beenmergbiopsie en bloedafname voor onderzoeksanalyses in de ICF.
  • Deelnemers moeten ermee instemmen om deel te nemen aan langdurige follow-up tot 15 jaar na de initiële productbehandeling als ze zijn ingeschreven in het onderzoek en de Tcell-infusie voor onderzoek krijgen.

Criteria voor donoropname:

  • Man of vrouw ≥ 18 jaar oud op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
  • In staat om perifere bloedstamcelverzameling (PBSC) en tot 2 rondes leukaferese te ondergaan (voor TSC-100- of TSC101-productie alleen voor behandelingsarmen, en f voor stamcelverzameling voor zowel behandelingsarmen als de controlearm).
  • Donoren die overeenkomen met TSC-100-deelnemers moeten HA-1-/- (negatief) en/of negatief zijn voor alle HLA-A*02-allelen
  • Donoren die overeenkomen met TSC-101-deelnemers moeten negatief zijn voor alle HLA-A*02-allelen
  • In staat om ondertekende geïnformeerde toestemming te geven, inclusief naleving van de vereisten en beperkingen die worden vermeld in de ICF en in dit protocol.

Uitsluitingscriteria:

  • Medische of psychische aandoeningen die de deelnemer tot een ongeschikte kandidaat voor celtherapie zouden maken, ter beoordeling van de hoofdonderzoeker (PI).
  • De aanwezigheid van orgaantoxiciteit sluit deelnemers niet noodzakelijkerwijs uit van deelname aan het protocol naar goeddunken van de PI; een uitstel van de infusie van HA1/HA2 TCRT-cellen kan echter nodig zijn naar goeddunken van de behandelend onderzoeker
  • Deelnemers met niveaus van donorspecifieke HLA-antilichamen die door de behandelend onderzoeker als hoog genoeg worden beschouwd om desensibilisatieprotocollen te rechtvaardigen en die geen alternatieve donoren hebben.
  • Deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria voor TSC-101 maar die ook positief zijn voor HLAA*02:07.
  • Deelnemers met bewijs van een klinisch significante infectie of ongecontroleerde virale reactivering van cytomegalovirus (CMV), Epstein-Barr-virus (EBV), Adenovirus, BK-virus (BKV) of humaan herpesvirus 6 (HHV-6).
  • Deelnemers met actieve hartziekte, gedefinieerd als:
  • Ongecontroleerde of symptomatische angina in de afgelopen 3 maanden.
  • Geschiedenis van klinisch significante aritmieën (zoals ventriculaire tachycardie, ventriculaire fibrillatie, torsades de pointes). Boezemfibrilleren met gecontroleerde ventriculaire respons op behandeling is geen uitsluiting.
  • Myocardinfarct < 3 maanden na aanvang van de studie.
  • Ongecontroleerd of symptomatisch congestief hartfalen.
  • Voorafgaande allogene HCT.
  • Deelnemers met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor muriene eiwitten.

Criteria voor uitsluiting van donoren:

  • Donoren voor TSC-100-positief voor elk HLA-A*02-allel zouden worden uitgesloten, tenzij ze HA-1-negatief zijn. Als donoren met een HLA-A*02-allel in aanmerking komen voor patiënten die in aanmerking komen voor TSC-100, moet de donor een HA-1-test ondergaan om er zeker van te zijn dat de donor HA-1-negatief is (40% waarschijnlijkheid).
  • Donors voor TSC-101 positief voor elk HLA-A*02-allel worden uitgesloten, ongeacht de HA-2-status.
  • Donors die positief testen op een van de volgende: HIV-1, HIV-2, humaan T-lymfotroop virus (HTLV)-1, HTLV-2 seropositief of met actieve hepatitis B- of hepatitis C-virusinfectie, syfilis, West-Nijlvirus via centrale laboratoriumtesten. Donors die positief screenen op risico op de ziekte van Creutzfeldt-Jakob of infectie met het Zika-virus met behulp van vragenlijsten over de donorgeschiedenis, worden ook uitgesloten. Donoren met bewijs van eerdere CMV- of EBV-infecties zijn toegestaan.
  • Gerelateerde donor die buiten de Verenigde Staten van Amerika (VS) woont. Als de donorscreening, -test en leukaferese kunnen worden uitgevoerd op dezelfde plaats als waar de deelnemer wordt behandeld, komt de donor in aanmerking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Treatment Arm (TSC-100)
HA-1 positive patients
Geneesmiddel: SOC + TSC-100
HA-1 positief
Experimenteel: Treatment Arm (TSC-101)
HA-1 negative and HA-2 positive patients
Geneesmiddel: SOC + TSC-101
HA-2 positief of HA-1 negatief
Actieve vergelijker: Control Arm (Standard of Care)

Other: Control

SOC alone
Ander: Controle
SOK alleen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Occurrence of dose limiting toxicities
Tijdsspanne: 2 years
Number of DLTs observed in patients compared to the control arm
2 years
Occurrence of adverse events
Tijdsspanne: 2 years
Number of adverse events in patients compared to control arm
2 years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van ziektevrije overleving bij patiënten versus de controlearm
Tijdsspanne: 6 maanden
Ziektevrije overleving bij patiënten versus de controle-arm na 6 maanden, gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van transplantatie tot overlijden of terugval/progressie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Levende en ziektevrije deelnemers worden bij de laatste follow-up gecensureerd.
6 maanden
Vergelijking van ziektevrije overleving bij patiënten versus de controlearm
Tijdsspanne: 12 maanden
Ziektevrije overleving bij patiënten versus de controle-arm na 12 maanden, gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van transplantatie tot overlijden of terugval/progressie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Levende en ziektevrije deelnemers worden bij de laatste follow-up gecensureerd.
12 maanden
Ziektevrije overleving bij patiënten versus de controle-arm na 18 maanden, gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van transplantatie tot overlijden of terugval/progressie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Levende en ziektevrije deelnemers worden bij de laatste follow-up gecensureerd.
Tijdsspanne: 18 maanden
Ziektevrije overleving in maand 18 gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van transplantatie tot overlijden of terugval/progressie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Levende en ziektevrije deelnemers worden bij de laatste follow-up gecensureerd.
18 maanden
Vergelijking van ziektevrije overleving bij patiënten versus de controlearm
Tijdsspanne: 24 maanden
Ziektevrije overleving bij patiënten versus de controle-arm na 24 maanden, gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van transplantatie tot overlijden of terugval/progressie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Levende en ziektevrije deelnemers worden bij de laatste follow-up gecensureerd.
24 maanden
Vergelijking van terugvalpercentages tussen patiënten en controle-arm
Tijdsspanne: 6 maanden
Terugvalpercentages bij patiënten versus de controlearm na 6 maanden. Terugval wordt gedefinieerd door ofwel morfologisch of cytogenetisch bewijs van acute leukemie of MDS consistent met pre-transplantatiekenmerken, of radiologisch bewijs van lymfoproliferatieve aandoeningen, al dan niet gedocumenteerd door biopsie.
6 maanden
Vergelijking van terugvalpercentages tussen patiënten en controle-arm
Tijdsspanne: 12 maanden
Terugvalpercentages bij patiënten versus de controlearm na 12 maanden. Terugval wordt gedefinieerd door ofwel morfologisch of cytogenetisch bewijs van acute leukemie of MDS consistent met pre-transplantatiekenmerken, of radiologisch bewijs van lymfoproliferatieve aandoeningen, al dan niet gedocumenteerd door biopsie.
12 maanden
Vergelijking van totale overleving tussen patiënten en controle-arm
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Totale overleving tussen patiënten versus de controlearm, gedefinieerd als het tijdsinterval tussen de datum van transplantatie en overlijden door welke oorzaak dan ook. Overlevende deelnemers worden gecensureerd bij de laatste follow-up.
Tot 2 jaar
Anti-TSC-100-antilichamen
Tijdsspanne: 2 jaar
Aanwezigheid en concentratie van anti-TSC-100-antilichamen.
2 jaar
Anti-TSC-101-antilichamen
Tijdsspanne: 2 jaar
Aanwezigheid en concentratie van anti-TSC-101-antilichamen.
2 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyse van donorchimerisme
Tijdsspanne: 60 dagen
Analyse van hematopoëtisch chimerisme van de donor geëvalueerd in beenmerg, vol ongefractioneerd bloed of bloedcelfracties, inclusief CD3- en CD33-subsets.
60 dagen
Analyse van donorchimerisme
Tijdsspanne: 100 dagen
Analyse van hematopoëtisch chimerisme van de donor geëvalueerd in beenmerg, vol ongefractioneerd bloed of bloedcelfracties, inclusief CD3- en CD33-subsets.
100 dagen
Analyse van MRD
Tijdsspanne: 60 dagen
MRD-status in beenmergbiopten op dag 60
60 dagen
Analyse van MRD
Tijdsspanne: 100 dagen
MRD-status in beenmergbiopten op dag 100
100 dagen
Analyse van MRD
Tijdsspanne: 180 dagen
MRD-status in beenmergbiopten op dag 180.
180 dagen
HA-1 persistentie
Tijdsspanne: 2 jaar
Persistentie van HA1 TCRT-cellen in het perifere bloed en beenmerg, gemeten in beenmerg of vol ongefractioneerd bloed door middel van een flowcytometrische test in een centraal laboratorium.
2 jaar
HA-2 persistentie
Tijdsspanne: 2 jaar
Persistentie van HA2 TCRT-cellen in het perifere bloed en beenmerg, gemeten in beenmerg of vol ongefractioneerd bloed door middel van een flowcytometrische test in een centraal laboratorium.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

TScan Therapeutics, Inc.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Shrikanta Chattopadhyay, MD, TScan Therapeutics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TSCAN-001 (Phase 1)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren