Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus TSC-100:sta ja TSC-101:stä AML-, ALL- ja MDS-potilailla, joille tehdään haploidenttinen luovuttajasiirto (ALLOHA)

perjantai 17. heinäkuuta 2026 päivittänyt: TScan Therapeutics, Inc.

Kontrolloitu monihaarainen Ph1-tutkimus, jossa arvioitiin HA1:een (TSC-100) tai HA2:een (TSC-101) kohdistettujen TCR:n teknisten luovuttajien TC-solujen turvallisuutta ja toteutettavuutta HLA-A0201-positiivisissa potilaissa, joille tehdään haploidenttinen allogeeninen kantasolusiirto

Tämä on monikeskus, ei-satunnaistettu, samanaikaisesti kontrolloitu, monihaarainen, vaiheen 1 interventio, avoin, biologiseen tehtävään perustuva kattotutkimus, jossa arvioidaan enintään 2 annoksen nousevan annostusohjelman toteutettavuutta, turvallisuutta ja alustavaa tehoa. TSC-100 ja TSC-101 potilailla, joilla on AML, MDS tai ALL haploidenttisen luovuttajan HCT:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monikeskus, ei-satunnaistettu, kontrolloitu, monihaarainen, vaiheen 1 interventio, avoin, biologiseen tehtävään perustuva kattotutkimus on suunniteltu arvioimaan enintään 2 annoksen toistuvan annostelun toteutettavuutta, turvallisuutta ja alustavaa tehoa. TSC-100 ja TSC-101 (TSC-100 ja TSC-101 ovat geneettisesti muokattu, luovuttajaperäinen T-solu, joka kohdistuu vastaavasti HA-1:een ja HA-2:een) potilailla, joilla on AML, MDS tai ALL haploidenttisen luovuttajan HCT:n jälkeen. . Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia TSC-100:n ja TSC-101:n kerta- ja toistuvan annostelun turvallisuutta HLA A*02:01 -positiivisilla potilailla, joille tehdään haploidenttinen allogeeninen perifeerisen veren hematopoieettinen solusiirto, ja määrittää optimaalisesti siedetty annosalue. Ensisijaiset päätetapahtumat ovat: (1) annosta rajoittavien toksisuuksien (DLT) ilmaantuvuus ja (2) TSC-100:n ja TSC-101:n haittatapahtumien (AE) ja vakavien haittavaikutusten (SAE) esiintyvyys yhdistettynä hoidon standardiin ( SOC) verrattuna pelkkään SOC:hen 2 vuoden seurannan jälkeen. Tutkimuksessa tutkitaan myös TSC-100:n ja TSC-101:n tehokkuutta yhdessä SOC:n kanssa verrattuna pelkän SOC:n tehoon tutkimuspopulaation hoidossa ja TSC-100:n ja TSC-101:n immunogeenisyyden arvioinnissa.

HLA-tyypistä ja vähäisestä antigeenipositiivisuudesta riippuen potilaat saavat joko TSC-100:ta tai TSC-101:tä yhdistettynä SOC:iin tai vain SOC:tä. TSC-100 tai TSC-101 annetaan suonensisäisesti. Hoidon perushoitoon kuuluu alentuneen intensiteetin hoito (RIC), hematopoieettisten solujen infuusio ja akuutti graft-versus-host -taudin (GvHD) esto. Potilaille tehdään jokin seuraavista RIC-hoito-ohjelmista laitosten tavanomaisten menettelyjen mukaisesti: fludarabiini+syklofosfamidi+koko kehon säteilytys, fludarabiini+melfalaani+/-koko kehon säteilytys tai tiotepa+busulfaani+fludarabiini. Lisäksi potilaat voivat saada tarvittaessa muita tukihoitotoimenpiteitä ja infektioiden ennaltaehkäisyä laitoksen ohjeiden tai standardien mukaisesti.

Peräkkäiset potilasryhmät hoitoryhmissä aloitetaan intervallin 3+3 (i3+3) annoskorotussuunnitelman mukaisesti. Kun RP2D on tunnistettu, jopa 15 lisäpotilasta voidaan ottaa mukaan RP2D:n laajennuskohorttiin. Annoksen nostamista seuraavaan kohorttiin TSC-100 ja TSC-101 harkitaan sen jälkeen, kun turvallisuusarviointikomitea (SRC) on todennut kohtuullisen turvallisuuden kaikille nykyiseen kohorttiin rekisteröidyille potilaille. SRC määrittelee myös toistuvan annostelun turvallisuuden ja tarpeellisuuden.

Turvallisuustiedot kaikista potilaista, jotka saivat vähintään yhden TSC-100- tai TSC-101-annoksen hoitoryhmissä, sisällytetään turvallisuusarviointiin, jotta voidaan jatkaa seuraavalle annostasolle, ja annoksen korotuskokous pidetään, kun viimeinen potilas kohortti suorittaa 40 päivän DLT-arviointijakson. Tämän i3+3-tutkimuksen annoksen korotusvaiheeseen voidaan ottaa mukaan 27–108 potilaita havaittujen DLT:iden lukumäärästä riippuen, mukaan lukien vertailuryhmän potilaat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

310

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • Rekrytointi
        • City of Hope
        • Päätutkija:
          • Monzr Al Malki, MD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • University of Colorado - Anschutz Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Mathew Angelos, MD
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Rekrytointi
        • SCRI - Colorado Blood Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • Marcello Rotta, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Rekrytointi
        • Yale
        • Päätutkija:
          • Lohith Gowda, MD
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
        • Rekrytointi
        • Memorial Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • Hugo Fernandez, MD
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Rekrytointi
        • Moffitt Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • Nelli Bejanyan, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Rekrytointi
        • Northside Hospital
        • Päätutkija:
          • Melhem M Solh, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins University
        • Päätutkija:
          • Tania Jain, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Mass General Hospital
        • Päätutkija:
          • Yi-Bin Chen, MD
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Dana-Farber Cancer Institute - Hematology/Oncology
        • Päätutkija:
          • Mahasweta Gooptu, MD
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Rekrytointi
        • Karmanos Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Joseph Uberti, MD
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Rekrytointi
        • Hackensack University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michele Donato, MD
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10027
        • Rekrytointi
        • Columbia University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ran Reshef, MD
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029-6696
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai
        • Päätutkija:
          • Alla Keyzner, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • Rekrytointi
        • University North Carolina
        • Päätutkija:
          • Anson Snow, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • University of Pennsylvania
        • Päätutkija:
          • Saar Gill, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Rekrytointi
        • SCRI - TriStar Bone Marrow Transplant
        • Päätutkija:
          • Jeremy Pantin, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 76704
        • Rekrytointi
        • St. David's South Austin Medical Center
        • Päätutkija:
          • Uttam Rao, MD
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Rekrytointi
        • Baylor University Medical Center
        • Päätutkija:
          • Luis Pineiro, MD
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • MD Anderson
        • Päätutkija:
          • Uday Popat, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Rekrytointi
        • Froedert and Medical College of Wisconsin
        • Päätutkija:
          • Sameem Abedin, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sameem Abedin, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen vähintään 18-vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-PS ≤ 2 seulontakäynnin aikana.
  • Mies- ja naispuolisten osallistujien ehkäisyvälineiden on oltava kliinisiin tutkimuksiin osallistuvien ehkäisymenetelmiä koskevien paikallisten määräysten mukaisia.
  • Miespuoliset osallistujat:
  • Miespuolisen osallistujan on suostuttava käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää, joka on kuvattu tämän protokollan liitteessä 4 interventiojakson aikana ja vähintään 12 kuukauden ajan tutkimuksen viimeisen annoksen jälkeen, ja pidättäytyä siittiöiden luovuttamisesta tänä aikana.
  • Naispuoliset osallistujat:
  • Naispuolinen osallistuja on oikeutettu osallistumaan, jos hän ei ole raskaana, ei imetä ja vähintään yksi seuraavista ehdoista täyttyy:
  • Ei hedelmällisessä iässä oleva nainen (WOCBP) TAI
  • WOCBP, joka suostuu noudattamaan ehkäisyohjeita interventiojakson aikana ja vähintään 12 kuukauden ajan viimeisen tutkimusinterventioannoksen jälkeen.
  • Valmistautuminen allogeeniseen HCT:hen jommallakummalla seuraavista:
  • AML
  • MDS
  • KAIKKI
  • Hoitoassoihin osallistuvien tulee ilmaista HLA-A*0201. Kontrollihaaran osallistujat voivat ilmaista mitä tahansa HLA-tyyppiä.
  • HA1+/- tai HA-1+/+ (HA-1-positiivinen) genotyyppi kelpaa TSC-100-hoitoon.
  • HA2+/- HA-2+/+ (HA-2-positiivinen) genotyyppi on kelvollinen TSC-101-hoitoon.
  • Sinulla on haploidenttiseen sukupuoleen liittyvä aikuinen HCT-luovuttaja, jolla on riittävästi HLA-vastaavuutta laitosstandardien mukaan ja joka täyttää luovuttajan sisällyttämiskriteerit.
  • Hoitavan tutkijan harkinnan mukaan katsotaan olevan kliinisesti indikoitu haploidenttisen luovuttajan siirtoon.
  • RIC:n katsotaan olevan kliinisesti indikoitu hoitavan tutkijan harkinnan mukaan.
  • Hoitavan tutkijan harkinnan mukaan sitä pidetään kliinisesti aiheellisena perifeerisen veren kantasolusiirtoon.
  • Elintoimintoparametrit elinsiirtojen kelpoisuusvaatimukset täyttyvät laitosstandardien mukaisesti.
  • Pystyy antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen - joka sisältää ICF:ssä ja tässä pöytäkirjassa lueteltujen vaatimusten ja rajoitusten noudattamisen.
  • Osallistujien on annettava suostumus pakollisiin tutkimustoimenpiteisiin, mukaan lukien luuytimen biopsia ja verinäytteet ICF:n tutkimusanalyysejä varten.
  • Osallistujien on suostuttava osallistumaan pitkäaikaisseurantaan enintään 15 vuoden ajan alkuperäisen tuotehoidon jälkeen, jos he ovat mukana tutkimuksessa ja saavat tutkittavan Tsolu-infuusion.

Luovuttajien osallistumiskriteerit:

  • Mies tai nainen vähintään 18-vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.
  • Pystyy läpikäymään perifeerisen veren kantasolujen (PBSC) kerääminen ja jopa 2 leukafereesikierrosta (vain TSC-100:n tai TSC101:n valmistukseen hoitoryhmissä ja f kantasolujen keräämiseen molemmissa hoitoryhmissä ja kontrollihaarassa).
  • TSC-100-osallistujille osuvien luovuttajien tulee olla HA-1-/- (negatiivisia) ja/tai negatiivisia kaikille HLA-A*02-alleeleille
  • TSC-101-osallistujille osuvien luovuttajien tulee olla negatiivisia kaikkien HLA-A*02-alleelien suhteen
  • Pystyy antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen, joka sisältää ICF:ssä ja tässä pöytäkirjassa lueteltujen vaatimusten ja rajoitusten noudattamisen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteelliset tai psykologiset tilat, jotka tekevät osallistujasta sopimattoman ehdokkaan soluterapiaan päätutkijan harkinnan mukaan.
  • Elinten toksisuuden esiintyminen ei välttämättä sulje pois osallistujia ilmoittautumasta protokollaan PI:n harkinnan mukaan. HA1/HA2 TCRT-solujen infuusion viivästyminen saattaa kuitenkin olla tarpeen hoitavan tutkijan harkinnan mukaan.
  • Osallistujat, joilla on luovuttajaspesifisten HLA-vasta-aineiden tasot, jotka hoitava tutkija pitää riittävän korkeina desensibilisaatioprotokollan vaatimiseksi ja joilla ei ole vaihtoehtoisia luovuttajia.
  • Osallistujat, jotka täyttävät TSC-101:n mukaanottokriteerit, mutta jotka ovat myös positiivisia HLAA*02:07:lle.
  • Osallistujat, joilla on todisteita sytomegaloviruksen (CMV), Epstein-Barr-viruksen (EBV), adenoviruksen, BK-viruksen (BKV) tai ihmisen herpesvirus 6:n (HHV-6) kliinisesti merkittävästä infektiosta tai hallitsemattomasta virusreaktivaatiosta.
  • Osallistujat, joilla on aktiivinen sydänsairaus, jotka määritellään seuraavasti:
  • Hallitsematon tai oireinen angina pectoris viimeisten 3 kuukauden aikana.
  • Aiemmat kliinisesti merkittävät rytmihäiriöt (kuten kammiotakykardia, kammiovärinä, torsades de pointes). Eteisvärinä ja kontrolloitu kammiovaste hoidon aikana ei ole poissulkeminen.
  • Sydäninfarkti < 3 kuukautta tutkimuksen aloittamisesta.
  • Hallitsematon tai oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
  • Aikaisempi allogeeninen HCT.
  • Osallistujat, joilla on ollut yliherkkyys hiiren proteiineille.

Luovuttajien poissulkemiskriteerit:

  • TSC-100-positiiviset luovuttajat mille tahansa HLA-A*02-alleelille suljettaisiin pois, elleivät he ole HA-1-negatiivisia. Jos luovuttajia, joilla on mikä tahansa HLA-A*02-alleeli, harkitaan potilaina, jotka ovat kelvollisia TSC-100:aan, luovuttajalle tehdään HA-1-testaus varmistaakseen, että luovuttaja on HA-1-negatiivinen (40 %:n todennäköisyys).
  • TSC-101-luovuttajat, jotka ovat positiivisia mille tahansa HLA-A*02-alleelille, suljetaan pois riippumatta HA-2-statuksesta.
  • Luovuttaja, jonka testitulos on positiivinen jollekin seuraavista: HIV-1, HIV-2, ihmisen T-lymfotrooppinen virus (HTLV)-1, HTLV-2 seropositiivinen tai aktiivinen hepatiitti B- tai C-hepatiittivirusinfektio, kuppa, Länsi-Niilin virus keskuslaboratoriotestit. Luovuttajat, jotka seulovat positiivisen CreutzfeldtJakobin taudin tai Zika-virustartunnan riskin luovuttajahistoriakyselyillä, suljetaan myös pois. Luovuttajat, joilla on todisteita aiemmista CMV- tai EBV-infektioista, sallitaan.
  • Läheinen luovuttaja, joka asuu Amerikan yhdysvaltojen (USA) ulkopuolella. Jos luovuttajan seulonta, testaus ja leukafereesi voidaan suorittaa samassa paikassa, jossa osallistujaa hoidetaan, luovuttaja katsotaan kelpoiseksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Treatment Arm (TSC-100)
HA-1 positive patients
Lääke: SOC + TSC-100
HA-1 positiivinen
Kokeellinen: Treatment Arm (TSC-101)
HA-1 negative and HA-2 positive patients
Lääke: SOC + TSC-101
HA-2 positiivinen tai HA-1 negatiivinen
Active Comparator: Control Arm (Standard of Care)

Other: Control

SOC alone
Muut: Ohjaus
SOC yksin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Occurrence of dose limiting toxicities
Aikaikkuna: 2 years
Number of DLTs observed in patients compared to the control arm
2 years
Occurrence of adverse events
Aikaikkuna: 2 years
Number of adverse events in patients compared to control arm
2 years

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden taudista vapaan eloonjäämisen vertailu kontrolliryhmään
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaiden taudista vapaa eloonjääminen verrattuna kontrolliryhmään 6 kuukauden kohdalla, joka määritellään ajan siirtämisestä kuolemaan tai relapsiin/etenemiseen sen mukaan, kumpi tulee ensin. Elävät ja taudista vapaat osallistujat sensuroidaan viimeisessä seurannassa.
6 kuukautta
Potilaiden taudista vapaan eloonjäämisen vertailu kontrolliryhmään
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaiden taudista vapaa eloonjääminen verrattuna kontrolliryhmään 12 kuukauden kohdalla, joka määritellään ajan siirtämisestä kuolemaan tai uusiutumiseen/etenemiseen sen mukaan, kumpi tulee ensin. Elävät ja taudista vapaat osallistujat sensuroidaan viimeisessä seurannassa.
12 kuukautta
Potilaiden sairausvapaa eloonjääminen verrattuna kontrolliryhmään 18 kuukauden kohdalla, joka määritellään ajan siirtämisestä kuolemaan tai uusiutumiseen/etenemiseen sen mukaan, kumpi tulee ensin. Elävät ja taudista vapaat osallistujat sensuroidaan viimeisessä seurannassa.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Tautivapaa eloonjääminen kuukauden 18 kohdalla määritellään ajalle elinsiirtopäivästä kuolemaan tai uusiutumiseen/etenemiseen sen mukaan, kumpi tulee ensin. Elävät ja taudista vapaat osallistujat sensuroidaan viimeisessä seurannassa.
18 kuukautta
Potilaiden taudista vapaan eloonjäämisen vertailu kontrolliryhmään
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Potilaiden sairausvapaa eloonjääminen verrattuna kontrolliryhmään 24 kuukauden kohdalla, joka määritellään ajan siirtämisestä kuolemaan tai uusiutumiseen/etenemiseen sen mukaan, kumpi tulee ensin. Elävät ja taudista vapaat osallistujat sensuroidaan viimeisessä seurannassa.
24 kuukautta
Relapsien esiintymistiheyden vertailu potilaiden ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Relapsien määrä potilailla verrattuna kontrolliryhmään 6 kuukauden kohdalla. Relapsi määritellään joko morfologisena tai sytogeneettisenä todisteena akuutista leukemiasta tai MDS:stä, joka on sopusoinnussa siirtoa edeltävien piirteiden kanssa, tai lymfoproliferatiivisten sairauksien radiologisella todisteella, joka on dokumentoitu tai ei ole biopsialla.
6 kuukautta
Relapsien esiintymistiheyden vertailu potilaiden ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Relapsien määrä potilailla verrattuna kontrolliryhmään 12 kuukauden kohdalla. Relapsi määritellään joko morfologisena tai sytogeneettisenä todisteena akuutista leukemiasta tai MDS:stä, joka on sopusoinnussa siirtoa edeltävien piirteiden kanssa, tai lymfoproliferatiivisten sairauksien radiologisella todisteella, joka on dokumentoitu tai ei ole biopsialla.
12 kuukautta
Potilaiden ja vertailuryhmän kokonaiseloonjäämisen vertailu
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Potilaiden välinen kokonaiseloonjääminen verrattuna kontrolliryhmään, joka määritellään aikavälinä elinsiirron päivämäärän ja mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman välillä. Eloonjääneet osallistujat sensuroidaan viimeisessä seurannassa.
Jopa 2 vuotta
Anti-TSC-100 vasta-aineet
Aikaikkuna: 2 vuotta
Anti-TSC-100-vasta-aineiden esiintyminen ja pitoisuus.
2 vuotta
TSC-101 vasta-aineet
Aikaikkuna: 2 vuotta
Anti-TSC-101-vasta-aineiden esiintyminen ja pitoisuus.
2 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luovuttajien kimerismin analyysi
Aikaikkuna: 60 päivää
Luovuttajien hematopoieettisen kimerismin analyysi arvioituna luuytimessä, fraktioimattomassa kokoveressä tai verisolufraktioissa, mukaan lukien CD3- ja CD33-alaryhmät.
60 päivää
Luovuttajien kimerismin analyysi
Aikaikkuna: 100 päivää
Luovuttajien hematopoieettisen kimerismin analyysi arvioituna luuytimessä, fraktioimattomassa kokoveressä tai verisolufraktioissa, mukaan lukien CD3- ja CD33-alaryhmät.
100 päivää
MRD:n analyysi
Aikaikkuna: 60 päivää
MRD-tila luuydinbiopsioissa päivänä 60
60 päivää
MRD:n analyysi
Aikaikkuna: 100 päivää
MRD-tila luuydinbiopsioissa päivänä 100
100 päivää
MRD:n analyysi
Aikaikkuna: 180 päivää
MRD-tila luuydinbiopsioissa päivänä 180.
180 päivää
HA-1 pysyvyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
HA1 TCRT -solujen pysyvyys perifeerisessä veressä ja luuytimessä mitattuna luuytimestä tai fraktioimattomasta kokoverestä keskuslaboratorion virtaussytometrisellä määrityksellä.
2 vuotta
HA-2 pysyvyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
HA2 TCRT -solujen pysyvyys perifeerisessä veressä ja luuytimessä mitattuna luuytimestä tai fraktioimattomasta kokoverestä keskuslaboratorion virtaussytometrisellä määrityksellä.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

TScan Therapeutics, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Shrikanta Chattopadhyay, MD, TScan Therapeutics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TSCAN-001 (Phase 1)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa