Een studie van LY3844583 bij gezonde deelnemers en deelnemers met atopische dermatitis

Inclusiecriteria:

• Gezonde deelnemers (deel A en B):

  • Zijn man of vrouw niet in de vruchtbare leeftijd
  • opname van gezonde Japanse deelnemers, de deelnemer moet eerste generatie Japanner zijn, gedefinieerd als de biologische ouders van de deelnemer en alle biologische grootouders van de deelnemer moeten van exclusieve Japanse afkomst zijn en moeten in Japan zijn geboren.
  • opname van gezonde Chinese deelnemers, de deelnemer moet minimaal derde generatie Chinees zijn, gedefinieerd als alle 4 de biologische grootouders van de deelnemers moeten van exclusieve Chinese afkomst zijn en in China geboren zijn.
  • Moet een body mass index hebben van 18,0 tot 32,0 kilogram per vierkante meter (kg/m²), inclusief. Voor gezonde Japanse deelnemers: een body mass index van 18,0 tot en met 28,0 kg/m² en een lichaamsgewicht van 50 kg tot en met 85 kg.

• Deelnemers aan atopische dermatitis (deel C):

  • Moet een body mass index hebben van 18,0 tot en met 45,0 kg/m²
  • Zijn mannelijke of vrouwelijke deelnemers, inclusief degenen die kinderen kunnen krijgen
  • Moet gedurende ten minste 12 maanden een diagnose van AD hebben gehad met ofwel een slechte respons op lokale behandelingen of het onvermogen om lokale behandelingen te gebruiken
  • Moet ermee instemmen om gedurende de behandelingsperiode dagelijks een vochtinbrengende crème te gebruiken

Uitsluitingscriteria:

• Alle deelnemers:

  • Gezondheidsproblemen of laboratoriumtestresultaten of elektrocardiogram (ECG)-waarden hebben of hebben gehad die, naar de mening van de arts, het onveilig kunnen maken om deel te nemen, of het begrip van de resultaten van het onderzoek kunnen verstoren
  • Heb actieve of latente tuberculose
  • U heeft in de afgelopen 5 jaar kanker gehad. Uitzonderingen: succesvol behandeld basaalcelcarcinoom of plaveiselcelcarcinoom, zonder bewijs van recidief of metastatische ziekte binnen de 3 jaar voorafgaand aan baseline
  • Een van de volgende virale infecties heeft: hepatitis B-virus, hepatitis C-virus of humaan immunodeficiëntievirus.
  • Zijn behandeld met biologische agentia (zoals monoklonale antilichamen, inclusief op de markt gebrachte geneesmiddelen) binnen 30 dagen of 5 halfwaardetijden (afhankelijk van welke langer is) voorafgaand aan de dosering
  • Mag niet eerder een klinische proef hebben voltooid met een molecuul gericht op interleukine-33 en/of de interleukine-33-receptor (ST2)
  • Momenteel deelnemen aan of een klinische studie hebben voltooid in de afgelopen 30 dagen
  • U heeft binnen 28 dagen na screening een vaccin met een levend (verzwakt) virus gekregen of bent van plan dit in de loop van de studie te krijgen

• Deelnemers aan atopische dermatitis:

  • Mag bepaalde actuele medicatie voor AD niet binnen 2 weken voorafgaand aan randomisatie hebben gekregen
  • Mag bepaalde orale medicatie voor AD niet hebben gekregen of fototherapie hebben gekregen binnen 4 weken voorafgaand aan randomisatie
  • Mag geen op antilichamen gebaseerde biologische agentia (op de markt gebracht of in onderzoek) hebben gekregen binnen 5 halfwaardetijden (t1/2) van het geneesmiddel voorafgaand aan randomisatie
  • Mag geen intraveneuze, intramusculaire of intra-articulaire steroïden hebben gekregen in de afgelopen 6 weken voorafgaand aan randomisatie