Um estudo de LY3844583 em participantes saudáveis ​​e participantes com dermatite atópica

Critério de inclusão:

• Participantes saudáveis ​​(Partes A e B):

  • São homens ou mulheres sem potencial para engravidar
  • inclusão de participantes japoneses saudáveis, o participante deve ser japonês de primeira geração, definido como os pais biológicos do participante e todos os avós biológicos do participante devem ser descendentes japoneses exclusivos e devem ter nascido no Japão.
  • inclusão de participantes chineses saudáveis, o participante deve ser, no mínimo, chinês de terceira geração, definido como todos os 4 avós biológicos dos participantes devem ser exclusivamente descendentes de chineses e nascidos na China.
  • Deve ter índice de massa corporal de 18,0 a 32,0 quilos por metro quadrado (kg/m²), inclusive. Para participantes japoneses saudáveis, ter um índice de massa corporal de 18,0 a 28,0 kg/m², inclusive, e um peso corporal de 50 kg a 85 kg, inclusive.

• Participantes com dermatite atópica (Parte C):

  • Deve ter um índice de massa corporal de 18,0 a 45,0 kg/m², inclusive
  • São participantes do sexo masculino ou feminino, incluindo aqueles com potencial para engravidar
  • Deve ter um diagnóstico de DA por pelo menos 12 meses com má resposta a tratamentos tópicos ou incapacidade de usar tratamentos tópicos
  • Deve concordar em usar hidratante diariamente durante todo o período de tratamento

Critério de exclusão:

• Todos os participantes:

  • Tem ou teve problemas de saúde ou resultados de exames laboratoriais ou leituras de eletrocardiograma (ECG) que, na opinião do médico, podem tornar insegura a participação ou podem interferir na compreensão dos resultados do estudo
  • Tem tuberculose ativa ou latente
  • Teve algum tipo de câncer nos últimos 5 anos. Exceções: carcinoma basocelular da pele tratado com sucesso ou carcinoma espinocelular da pele, sem evidência de recorrência ou doença metastática nos 3 anos anteriores à linha de base
  • Tiver uma das seguintes infecções virais: vírus da hepatite B, vírus da hepatite C ou vírus da imunodeficiência humana.
  • Recebeu tratamento com agentes biológicos (como anticorpos monoclonais, incluindo medicamentos comercializados) dentro de 30 dias ou 5 meias-vidas (o que for mais longo) antes da dosagem
  • Não deve ter concluído anteriormente um ensaio clínico com uma molécula direcionada à interleucina-33 e/ou ao receptor da interleucina-33 (ST2)
  • Estão participando ou concluíram um ensaio clínico nos últimos 30 dias
  • Recebeu uma vacina contendo um vírus vivo (atenuado) dentro de 28 dias após a triagem ou pretende receber durante o estudo

• Participantes com dermatite atópica:

  • Não deve ter recebido certos medicamentos tópicos para DA dentro de 2 semanas antes da randomização
  • Não deve ter recebido certos medicamentos orais para DA ou fototerapia nas 4 semanas anteriores à randomização
  • Não deve ter recebido nenhum agente biológico baseado em anticorpo (comercializado ou experimental) dentro de 5 meias-vidas (t1/2) do medicamento antes da randomização
  • Não deve ter recebido esteróides intravenosos, intramusculares ou intra-articulares nas últimas 6 semanas antes da randomização