Un estudio de LY3844583 en participantes sanos y participantes con dermatitis atópica

Criterios de inclusión:

• Participantes sanos (Partes A y B):

  • Son hombres o mujeres que no están en edad fértil
  • inclusión de participantes japoneses sanos, el participante debe ser japonés de primera generación, definido como los padres biológicos del participante y todos los abuelos biológicos del participante deben ser de ascendencia japonesa exclusiva y deben haber nacido en Japón.
  • Para la inclusión de participantes chinos sanos, el participante debe ser, como mínimo, chino de tercera generación, definido como que los 4 abuelos biológicos de los participantes deben ser de ascendencia china exclusiva y nacidos en China.
  • Debe tener un índice de masa corporal de 18,0 a 32,0 kilogramos por metro cuadrado (kg/m²), inclusive. Para participantes japoneses sanos, tener un índice de masa corporal de 18,0 a 28,0 kg/m², inclusive, y un peso corporal de 50 kg a 85 kg, inclusive.

• Participantes con dermatitis atópica (Parte C):

  • Debe tener un índice de masa corporal de 18,0 a 45,0 kg/m², inclusive
  • ¿Los participantes son hombres o mujeres, incluidos aquellos en edad fértil?
  • Debe tener un diagnóstico de EA durante al menos 12 meses con mala respuesta a los tratamientos tópicos o incapacidad para usar tratamientos tópicos
  • Debe estar de acuerdo en usar crema hidratante diariamente durante el período de tratamiento.

Criterio de exclusión:

• Todos los participantes:

  • Tiene o ha tenido problemas de salud o resultados de pruebas de laboratorio o lecturas de electrocardiograma (ECG) que, en opinión del médico, podrían hacer que participar no sea seguro o podrían interferir con la comprensión de los resultados del estudio.
  • Tener tuberculosis activa o latente
  • Ha tenido cáncer en los últimos 5 años. Excepciones: carcinoma de piel de células basales o carcinoma de piel de células escamosas tratado con éxito, sin evidencia de recurrencia o enfermedad metastásica dentro de los 3 años anteriores al inicio
  • Tiene una de las siguientes infecciones virales: virus de la hepatitis B, virus de la hepatitis C o virus de la inmunodeficiencia humana.
  • Haber recibido tratamiento con agentes biológicos (como anticuerpos monoclonales, incluidos los medicamentos comercializados) dentro de los 30 días o 5 semividas (lo que sea más largo) antes de la dosificación
  • No haber completado previamente un ensayo clínico con una molécula dirigida a la interleucina-33 y/o al receptor de la interleucina-33 (ST2)
  • Están participando actualmente o completaron un ensayo clínico en los últimos 30 días
  • Haber recibido una vacuna que contiene un virus vivo (atenuado) dentro de los 28 días posteriores a la selección o tiene la intención de recibirla durante el curso del estudio

• Participantes con dermatitis atópica:

  • No debe haber recibido ciertos medicamentos tópicos para AD dentro de las 2 semanas anteriores a la aleatorización
  • No debe haber recibido ciertos medicamentos orales para la enfermedad de Alzheimer ni haber recibido fototerapia en las 4 semanas anteriores a la aleatorización.
  • No debe haber recibido ningún agente biológico basado en anticuerpos (comercializado o en investigación) dentro de las 5 vidas medias (t1/2) del medicamento antes de la aleatorización
  • No debe haber recibido esteroides intravenosos, intramusculares o intraarticulares en las últimas 6 semanas antes de la aleatorización.