Uno studio su LY3844583 in partecipanti sani e partecipanti con dermatite atopica

Criterio di inclusione:

• Partecipanti sani (Parti A e B):

  • Sono maschi o femmine non potenzialmente fertili
  • inclusione di partecipanti giapponesi sani, il partecipante deve essere giapponese di prima generazione, definito come i genitori biologici del partecipante e tutti i nonni biologici del partecipante devono essere di esclusiva discendenza giapponese e devono essere nati in Giappone.
  • inclusione di partecipanti Chinse sani, il partecipante deve essere almeno cinese di terza generazione, definito come tutti e 4 i nonni biologici dei partecipanti devono essere di esclusiva discendenza cinese e nati in Cina.
  • Deve avere un indice di massa corporea compreso tra 18,0 e 32,0 chilogrammi per metro quadrato (kg/m²), inclusi. Per i partecipanti giapponesi sani, avere un indice di massa corporea compreso tra 18,0 e 28,0 kg/m² inclusi e un peso corporeo compreso tra 50 kg e 85 kg inclusi.

• Partecipanti alla dermatite atopica (Parte C):

  • Deve avere un indice di massa corporea compreso tra 18,0 e 45,0 kg/m², inclusi
  • Sono partecipanti di sesso maschile o femminile, compresi quelli in età fertile
  • Deve avere una diagnosi di AD da almeno 12 mesi con scarsa risposta ai trattamenti topici o incapacità di utilizzare trattamenti topici
  • Deve accettare di utilizzare la crema idratante quotidianamente per tutto il periodo di trattamento

Criteri di esclusione:

• Tutti i partecipanti:

  • Avere o aver avuto problemi di salute o risultati dei test di laboratorio o letture dell'elettrocardiogramma (ECG) che, secondo il parere del medico, potrebbero rendere pericolosa la partecipazione o potrebbero interferire con la comprensione dei risultati dello studio
  • Avere tubercolosi attiva o latente
  • Ha avuto un cancro negli ultimi 5 anni. Eccezioni: carcinoma basocellulare cutaneo o carcinoma cutaneo squamoso trattato con successo, senza evidenza di recidiva o malattia metastatica nei 3 anni precedenti il ​​basale
  • Avere una delle seguenti infezioni virali: virus dell'epatite B, virus dell'epatite C o virus dell'immunodeficienza umana.
  • Hanno ricevuto un trattamento con agenti biologici (come anticorpi monoclonali, compresi i farmaci commercializzati) entro 30 giorni o 5 emivite (a seconda di quale sia il più lungo) prima della somministrazione
  • Non deve aver precedentemente completato una sperimentazione clinica con una molecola mirata all'interleuchina-33 e/o al recettore dell'interleuchina-33 (ST2)
  • Stanno attualmente partecipando o hanno completato una sperimentazione clinica negli ultimi 30 giorni
  • Hanno ricevuto un vaccino contenente un virus vivo (attenuato) entro 28 giorni dallo screening o intendono riceverlo durante il corso dello studio

• Partecipanti alla dermatite atopica:

  • Non deve aver ricevuto determinati farmaci topici per l'AD entro 2 settimane prima della randomizzazione
  • Non deve aver ricevuto determinati farmaci orali per l'AD o aver ricevuto fototerapia entro 4 settimane prima della randomizzazione
  • Non deve aver ricevuto agenti biologici a base di anticorpi (commercializzati o sperimentali) entro 5 emivite (t1/2) del farmaco prima della randomizzazione
  • Non deve aver ricevuto steroidi per via endovenosa, intramuscolare o intra-articolare nelle ultime 6 settimane prima della randomizzazione