En studie av LY3844583 i friske deltakere og deltakere med atopisk dermatitt

Inklusjonskriterier:

• Friske deltakere (del A og B):

  • Er mann eller kvinne ikke i fertil alder
  • inkludering av friske japanske deltakere, må deltakeren være førstegenerasjons japansk, definert som deltakerens biologiske foreldre og alle deltakerens biologiske besteforeldre må være av eksklusiv japansk avstamning, og må være født i Japan.
  • inkludering av friske kinesiske deltakere, må deltakeren minimum være tredjegenerasjons kinesere, definert som alle 4 av deltakernes biologiske besteforeldre må være av eksklusiv kinesisk avstamning og født i Kina.
  • Må ha en kroppsmasseindeks på 18,0 til 32,0 kilogram per kvadratmeter (kg/m²), inklusive. For friske japanske deltakere, ha en kroppsmasseindeks på 18,0 til 28,0 kg/m², inkludert, og en kroppsvekt på 50 kg til 85 kg, inkludert.

• Deltakere i atopisk dermatitt (del C):

  • Må ha en kroppsmasseindeks på 18,0 til 45,0 kg/m², inkludert
  • Er mannlige eller kvinnelige deltakere, inkludert de som kan fødes
  • Må ha en AD-diagnose i minst 12 måneder med enten dårlig respons på aktuelle behandlinger eller manglende evne til å bruke aktuelle behandlinger
  • Må godta å bruke fuktighetskrem daglig gjennom hele behandlingsperioden

Ekskluderingskriterier:

• Alle deltakere:

  • Har eller har hatt helseproblemer eller laboratorietestresultater eller elektrokardiogram (EKG)-avlesninger som etter legens mening kan gjøre det utrygt å delta, eller kunne forstyrre forståelsen av resultatene av studien
  • Har aktiv eller latent tuberkulose
  • Har hatt kreft i løpet av de siste 5 årene. Unntak: vellykket behandlet basalcellehudkarsinom eller plateepitelhudkarsinom, uten tegn på tilbakefall eller metastatisk sykdom innen 3 år før baseline
  • Har en av følgende virusinfeksjoner: hepatitt B-virus, hepatitt C-virus eller humant immunsviktvirus.
  • Har mottatt behandling med biologiske midler (som monoklonale antistoffer, inkludert markedsførte legemidler) innen 30 dager eller 5 halveringstider (avhengig av hva som er lengst) før dosering
  • Må ikke tidligere ha fullført en klinisk studie med et molekyl rettet mot interleukin-33 og/eller interleukin-33-reseptoren (ST2)
  • Deltar for øyeblikket i eller har fullført en klinisk studie i løpet av de siste 30 dagene
  • Har mottatt en vaksine som inneholder et levende (svekket) virus innen 28 dager etter screening eller har tenkt å motta i løpet av studien

• Deltakere i atopisk dermatitt:

  • Må ikke ha mottatt visse aktuelle medisiner for AD innen 2 uker før randomisering
  • Må ikke ha mottatt visse orale medisiner for AD eller mottatt fototerapi innen 4 uker før randomisering
  • Må ikke ha mottatt antistoffbaserte biologiske midler (markedsført eller undersøkende) innen 5 halveringstider (t1/2) av legemidlet før randomisering
  • Må ikke ha mottatt intravenøse, intramuskulære eller intraartikulære steroider de siste 6 ukene før randomisering