Badanie LY3844583 u zdrowych uczestników i uczestników z atopowym zapaleniem skóry

Kryteria przyjęcia:

• Zdrowi uczestnicy (Część A i B):

  • Czy mężczyzna lub kobieta nie mogą zajść w ciążę
  • włączenie zdrowych uczestników z Japonii, uczestnik musi być Japończykiem w pierwszym pokoleniu, zdefiniowanym jako biologiczni rodzice uczestnika, a wszyscy biologiczni dziadkowie uczestnika muszą mieć wyłącznie japońskie pochodzenie i muszą urodzić się w Japonii.
  • włączenie zdrowych uczestników z Chin, uczestnik musi być przynajmniej Chińczykiem w trzecim pokoleniu, zdefiniowanym jako wszyscy 4 biologiczni dziadkowie uczestników muszą mieć wyłącznie chińskie pochodzenie i urodzić się w Chinach.
  • Musi mieć wskaźnik masy ciała od 18,0 do 32,0 kilogramów na metr kwadratowy (kg/m²) włącznie. Dla zdrowych Japończyków wskaźnik masy ciała od 18,0 do 28,0 kg/m² włącznie i masa ciała od 50 kg do 85 kg włącznie.

• Uczestnicy atopowego zapalenia skóry (Część C):

  • Musi mieć wskaźnik masy ciała od 18,0 do 45,0 kg/m² włącznie
  • Czy uczestnikami są mężczyźni lub kobiety, w tym osoby w wieku rozrodczym
  • Musi mieć diagnozę AZS od co najmniej 12 miesięcy ze słabą reakcją na leczenie miejscowe lub niemożnością zastosowania leczenia miejscowego
  • Musi wyrazić zgodę na codzienne stosowanie kremu nawilżającego przez cały okres leczenia

Kryteria wyłączenia:

• Wszyscy uczestnicy:

  • Mieć lub mieć w przeszłości problemy zdrowotne lub wyniki badań laboratoryjnych lub odczyty elektrokardiogramu (EKG), które w opinii lekarza mogą sprawić, że udział w badaniu będzie niebezpieczny lub może zakłócić zrozumienie wyników badania
  • Masz czynną lub utajoną gruźlicę
  • Mieli raka w ciągu ostatnich 5 lat. Wyjątki: pomyślnie wyleczony rak podstawnokomórkowy skóry lub rak płaskonabłonkowy skóry, bez objawów nawrotu lub przerzutów w ciągu 3 lat przed punktem wyjściowym
  • Masz jedną z następujących infekcji wirusowych: wirusowe zapalenie wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu C lub ludzki wirus niedoboru odporności.
  • Otrzymali leczenie środkami biologicznymi (takimi jak przeciwciała monoklonalne, w tym leki dostępne na rynku) w ciągu 30 dni lub 5 okresów półtrwania (w zależności od tego, który okres jest dłuższy) przed podaniem dawki
  • Nie może wcześniej ukończyć badania klinicznego z cząsteczką ukierunkowaną na interleukinę-33 i/lub receptor interleukiny-33 (ST2)
  • Obecnie biorą udział w badaniu klinicznym lub je ukończyli w ciągu ostatnich 30 dni
  • Otrzymali szczepionkę zawierającą żywy (atenuowany) wirus w ciągu 28 dni od badania przesiewowego lub zamierzają otrzymać w trakcie badania

• Uczestnicy atopowego zapalenia skóry:

  • Nie może otrzymywać pewnych miejscowych leków na AZS w ciągu 2 tygodni przed randomizacją
  • Nie może otrzymywać pewnych leków doustnych na AZS ani fototerapii w ciągu 4 tygodni przed randomizacją
  • Nie może otrzymywać żadnych leków biologicznych opartych na przeciwciałach (znajdujących się na rynku lub w fazie badań) w ciągu 5 okresów półtrwania (t1/2) leku przed randomizacją
  • Nie może otrzymywać sterydów dożylnie, domięśniowo ani dostawowo w ciągu ostatnich 6 tygodni przed randomizacją