- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05498337
Vitale pulptherapie met verschillende materialen voor jonge blijvende tanden
Klinische evaluatie van verschillende behandelingsmodaliteiten voor vitale pulpa van onvolgroeide blijvende kiezen
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd om:
Evalueer klinisch en radiografisch apexogenese in onvolgroeide blijvende molaren met behulp van:
- Calcium hydroxide.
- MTA.
- Laser.
- Laser gecombineerd met MTA.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Calciumhydroxide is het meest gebruikte pulpotomiemiddel voor vitale pulpatherapie. Het is het vroegste geneesmiddel dat bij pulpotomie wordt gebruikt en het vermogen bezit tertiaire dentinogenese te stimuleren. Dit wordt toegeschreven aan de hoge alkaliteit na vermenging met water. Calciumhydroxide heeft een hoge pH en het tandheelkundig gebruik heeft voornamelijk betrekking op het vermogen om mineralisatie te stimuleren en ook op zijn antibacteriële eigenschap.
Biocompatibiliteit en afdichtend vermogen zijn de belangrijkste eigenschappen die verantwoordelijk zijn voor een optimale genezingsreactie bij vitale pulpatherapie. In tegenstelling tot conventionele materialen heeft MTA een lage oplosbaarheid en behoudt het zijn fysieke integriteit na plaatsing. Het heeft verschillende wenselijke kenmerken in termen van biocompatibiliteit, bioactiviteit, hydrofiliciteit, radiopaciteit, afdichtend vermogen en lage oplosbaarheid.
Diodelaser in een jonge blijvende tand met traumatisch blootgestelde pulpa is een effectieve techniek gebleken voor Pulpotomie in een onvolgroeide tand. Daarom kan het gebruik van diodelasers voor zacht weefsel het behandelingsresultaat beïnvloeden en moet het worden gezien als een voorspelbaar hulpmiddel voor vitale pulpatherapie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Dakhalia Governrate
-
Al Mansurah, Dakhalia Governrate, Egypte, 35516
- Mansoura University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medisch gratis
- Vitale tanden
Uitsluitingscriteria:
- Medisch gecompromitteerd
- Chronisch abces
- Niet-vitale tanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Examinator
|
Medicijnmateriaal voor tandpulp
Medicijnmateriaal voor tandpulp
Apparaat dat wordt gebruikt bij pulptherapie
|
|
Geen tussenkomst: Geduldig
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Root-voltooiing
Tijdsspanne: een jaar
|
Sluiting van radiografische apex met behulp van Scanora 5.2.6 digitale software
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wortelverlenging en verdikking
Tijdsspanne: een jaar
|
Meten van de toename in lengte en breedte van de wortelkanalen met Scanora 5.2.6 digitale software
|
een jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische evaluatie
Tijdsspanne: een jaar
|
Afwezigheid van pijn en gevoeligheid voor percussie met behulp van gezichtsschaal
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Salwa M Awad, Professor, Mansoura University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Heterocyclische verbindingen
- Heterocyclische verbindingen, 2-ring
- Heterocyclische verbindingen, gefuseerd ring
- Apparatuur en benodigdheden
- Lasers
- Optische apparaten
- Stralingsapparatuur en benodigdheden
- Anorganische chemicaliën
- Guanine
- Hypoxanthines
- Purinones
- Purines
- Glutamaten
- Aminozuren, zuur
- Aminozuren
- Aminozuren, dicarbonylisch
- Anionen
- Ionen
- Elektrolyten
- Hydroxiden
- Alkalies
- Calciumverbindingen
- Pemetrexed
- Lasers, halfgeleider
- Calciumhydroxide
Andere studie-ID-nummers
- Vital pulp therapy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .