- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05498337
Vitální terapie dřeně s různými materiály pro mladé trvalé zuby
Klinické hodnocení různých léčebných modalit pro vitální pulpu nezralých trvalých molárů
Tato studie bude provedena:
Vyhodnoťte klinicky a radiograficky apexogenezi u nezralých permanentních molárů pomocí:
- Hydroxid vápenatý.
- MTA.
- Laser.
- Laser v kombinaci s MTA.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hydroxid vápenatý je nejběžněji používaným pulpotomickým prostředkem pro terapii vitální dřeně. Je to nejstarší lék používaný v pulpotomii, který má schopnost stimulovat terciární dentinogenezi. To je přičítáno jeho vysoké zásaditosti po smíchání s vodou. Hydroxid vápenatý má vysoké pH a jeho dentální použití souvisí především se schopností stimulovat mineralizaci a také s jeho antibakteriálními vlastnostmi.
Biokompatibilita a těsnící schopnost jsou nejdůležitější vlastnosti, které odpovídají za optimální léčebnou odezvu při terapii vitální dřeně. Na rozdíl od konvenčních materiálů má MTA nízkou rozpustnost a po umístění si zachovává svou fyzickou integritu. Má několik žádoucích vlastností, pokud jde o biokompatibilitu, bioaktivitu, hydrofilitu, radiopacitu, těsnící schopnost a nízkou rozpustnost.
Diodový laser u mladého stálého zubu s traumaticky obnaženou dřeňí se osvědčil jako účinná technika Pulpotomie u nezralého zubu. Proto může použití diodových laserů měkkých tkání ovlivnit výsledek léčby a mělo by být považováno za předvídatelný nástroj pro terapii životně důležité pulpy.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nada M Abdelkader, As. lecturer
- Telefonní číslo: +201006429239
- E-mail: nadaabdelkader86@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravotně zdarma
- Životně důležité zuby
Kritéria vyloučení:
- Lékařsky kompromitováno
- Chronický absces
- Nevitální zuby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Zkoušející
|
Medikamentózní materiál zubní dřeně
Medikamentózní materiál zubní dřeně
Zařízení používané v terapii pulpy
|
Žádný zásah: Trpěliví
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dokončení kořene
Časové okno: jeden rok
|
Uzavření radiografického apexu pomocí digitálního softwaru Scanora 5.2.6
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Prodlužování a zahušťování kořenů
Časové okno: jeden rok
|
Měření nárůstu délky a šířky kořenových kanálků pomocí digitálního softwaru Scanora 5.2.6
|
jeden rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Klinické hodnocení
Časové okno: jeden rok
|
Absence bolesti a citlivosti na poklep pomocí obličejové stupnice
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Salwa M Awad, Professor, Mansoura University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Vital pulp therapy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesDokončenoVital Pulp Therapy
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Mansoura UniversityDokončenoVital Pulp TherapyEgypt
-
Suez Canal UniversityNáborZubní kaz u dětí | Vital Pulp TherapyEgypt
-
Ain Shams UniversityZatím nenabíráme
-
Sinai UniversityDokončenoVital Pulp TherapyEgypt
-
Ain Shams UniversityNáborHluboký kaz | Přímé uzavírání buničiny | Zkažené zuby | Nepřímé uzavírání buničiny | Reverzibilní pulpitida | Vital Pulp TherapyEgypt
-
Tanta UniversityZatím nenabírámePulp Caping | Biodentin | TheracalEgypt
-
Geisinger ClinicNábor
Klinické studie na hydroxid vápenatý
-
Aristotle University Of ThessalonikiHellenic Society of HypertensionDokončenoHypertenze | Diabetes | Rezistence na inzulínŘecko
-
H. Lundbeck A/SDokončenoZdravýSpojené království
-
ERX PharmaceuticalsDokončeno
-
Spero TherapeuticsDokončeno
-
Immunic AGAktivní, ne náborRecidivující-remitující roztroušená skleróza (RRMS)Polsko, Bulharsko, Rumunsko, Ukrajina
-
University of AarhusAarhus University Hospital; GCP-unit at Aarhus University Hospital, Aarhus,... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Gunnar Kjems APSDokončeno
-
MEDA Pharma GmbH & Co. KGICON plc; Clinipace Worldwide; Trium Analysis Online GmbHUkončeno
-
Jordi Gol i Gurina FoundationDokončenoMolluscum contagiosumŠpanělsko
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno