- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05498337
Vitale Pulpa-Therapie mit unterschiedlichen Materialien für junge bleibende Zähne
Klinische Bewertung verschiedener Behandlungsmodalitäten für die vitale Pulpa unreifer bleibender Molaren
Diese Studie wird durchgeführt zu:
Bewerten Sie die Apexogenese bei unreifen bleibenden Molaren klinisch und radiologisch mit:
- Kalziumhydroxid.
- MTA.
- Laser.
- Laser kombiniert mit MTA.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Calciumhydroxid ist das am häufigsten verwendete Pulpotomiemittel für die Therapie der vitalen Pulpa. Es ist das früheste bei der Pulpotomie verwendete Medikament, das die Fähigkeit besitzt, die tertiäre Dentinogenese zu stimulieren. Dies wird auf seine hohe Alkalität nach dem Mischen mit Wasser zurückgeführt. Calciumhydroxid hat einen hohen pH-Wert, und seine zahnärztliche Verwendung bezieht sich hauptsächlich auf seine Fähigkeit, die Mineralisierung zu stimulieren, und auch auf seine antibakterielle Eigenschaft.
Biokompatibilität und Versiegelungsfähigkeit sind die wichtigsten Eigenschaften, die für eine optimale Heilungsreaktion in der vitalen Pulpentherapie sorgen. Im Gegensatz zu herkömmlichen Materialien hat MTA eine geringe Löslichkeit und behält seine physikalische Integrität nach der Platzierung bei. Es hat mehrere wünschenswerte Eigenschaften in Bezug auf Biokompatibilität, Bioaktivität, Hydrophilie, Röntgenopazität, Versiegelungsfähigkeit und geringe Löslichkeit.
Der Diodenlaser bei einem jungen bleibenden Zahn mit traumatisch freigelegter Pulpa hat sich als effektive Technik für die Pulpotomie bei einem unreifen Zahn erwiesen. Daher kann der Einsatz von Weichgewebe-Diodenlasern das Behandlungsergebnis beeinflussen und sollte als vorhersagbares Instrument für die vitale Pulpatherapie angesehen werden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nada M Abdelkader, As. lecturer
- Telefonnummer: +201006429239
- E-Mail: nadaabdelkader86@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinisch frei
- Vitale Zähne
Ausschlusskriterien:
- Medizinisch gefährdet
- Chronischer Abszess
- Nicht vitale Zähne
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Prüfer
|
Arzneimittelmaterial für die Zahnpulpa
Arzneimittelmaterial für die Zahnpulpa
Gerät zur Pulpentherapie
|
Kein Eingriff: Geduldig
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Root-Vervollständigung
Zeitfenster: ein Jahr
|
Verschluss des Röntgenapex mit Scanora 5.2.6 digitaler Software
|
ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wurzelverlängerung und -verdickung
Zeitfenster: ein Jahr
|
Messen der Längen- und Breitenzunahme der Wurzelkanäle mit der digitalen Software Scanora 5.2.6
|
ein Jahr
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Klinische Bewertung
Zeitfenster: ein Jahr
|
Schmerzfreiheit und Empfindlichkeit gegenüber Perkussion mit Gesichtswaage
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Salwa M Awad, Professor, Mansoura University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Vital pulp therapy
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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