- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05502406
Effectiviteit van handmatige myofasciale release versus instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel (IASTM) bij patiënten met chronische nekpijn"
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke deelnemers behorende tot de leeftijdsgroep van 18 tot 40 jaar
- Deelnemers die langer dan 3 maanden nekpijn hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Recente geschiedenis van Whiplash-letsel.
- Recente traumatische geschiedenis van het hoofd, de cervicale wervelkolom, de schoudergordel of fracturen van de cervicale wervelkolom of het schoudercomplex.
- Geschiedenis van cervicale radiculopathie, spondylose, spondylolisthesis, schijfverzakking, elke andere systemische ziekte of vasculair syndroom zoals vertebro-basilaire insufficiëntie.
- Gediagnosticeerd fibromyalgie, myopathie of myelopathie
- Sensorische/motorische disfunctie als gevolg van een neurologische pathologie in de midden- of bovenrug.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: IASTM
De deelnemers van de respectievelijke groep krijgen myofasciale ontspanning met behulp van een C-vormige zweefvliegtuig, door middel van zachte horizontale bewegingen worden de gerichte beperkingen van het zachte weefsel verlicht over de cervicodorsale fascia
|
Met behulp van een C-vormig IASTM-instrument worden zachte horizontale strijkingen in een hoek van 45 graden over de cervicodorsale fascia gegeven
|
|
Experimenteel: MMFR
De deelnemers van de respectievelijke groep zullen gedurende 5 tot 7 minuten manuele weke delen losmaken over de cervicodorsale fascia met behulp van fluwelen handschoentechniek om eventuele verklevingen in de onderliggende myofascia los te maken
|
Deelnemers krijgen myofasciale release door fluwelen handschoentechniek op de bovenste trapezius en sternocleidomastoïde spier met vier slagen op de volgende manier:
De laatste slag gaat over de hele cervicale wervelkolom en haakt over de sternocleidomastoïde spier, waardoor deze in myofasciale release komt. Blijf uit de buurt van de halsslagader, en als u een hartslag voelt, oefen dan geen druk uit en verplaats uw hand |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 2 weken
|
Pijn wordt gemeten met behulp van een numerieke pijnbeoordelingsschaal, een schaal van 10 punten waarbij 0 geen pijn en 10 de ergst mogelijke pijn is.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2022/9
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .