- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05516290
Evaluatie van klinische proefervaringen van personen met congestief hartfalen
29 december 2023 bijgewerkt door: Power Life Sciences Inc.
Een diepgaand onderzoek naar patronen van patiënten in klinische onderzoeken naar congestief hartfalen
Deelname aan klinische proeven is altijd sterk scheef geweest in de richting van bepaalde demografische groepen.
Er is echter weinig onderzoek gedaan naar de vraag of proefkwaliteiten deelname op een positieve of negatieve manier beïnvloeden.
Het doel van dit onderzoek is om de kenmerken te identificeren die het vermogen van patiënten consequent beperken om deel te nemen aan of een studie te voltooien waarin ze aanvankelijk geïnteresseerd waren.
Deze gegevens zullen worden geëvalueerd via een aantal demografische lenzen om trends te vinden die toekomstige patiënten met congestief hartfalen ten goede kunnen komen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Michael B Gill
- Telefoonnummer: 415-900-4227
- E-mail: bask@withpower.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met congestief hartfalen die actief overwegen om deel te nemen aan een interventioneel klinisch onderzoek, maar de inschrijving en registratie nog niet hebben voltooid.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Woont in de Verenigde Staten
- Is 18+ jaar oud
- Deelnemer heeft de diagnose congestief hartfalen
- Deelnemer heeft zich ingeschreven voor een interventiekliniek voor congestief hartfalen (zelfgerapporteerd)
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om regelmatig elektronisch te rapporteren
- Patiënt begrijpt het toestemmingsformulier niet, ondertekent het en stuurt het terug
- Geen diagnose van congestief hartfalen bevestigd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Aantal patiënten besluit zich in te schrijven voor een klinisch onderzoek naar congestief hartfalen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Percentage patiënten dat in een klinisch onderzoek naar congestief hartfalen blijft tot voltooiing van het onderzoek
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Betkowski AS, Hauptman PJ. Update on recent clinical trials in congestive heart failure. Curr Opin Cardiol. 2000 Jul;15(4):293-303. doi: 10.1097/00001573-200007000-00015.
- White M, Rouleau JL. Overview of clinical trials in congestive heart failure. Can J Cardiol. 1993 Sep;9(7):629-34.
- Samman Tahhan A, Vaduganathan M, Kelkar A, Georgiopoulou VV, Kalogeropoulos AP, Greene SJ, Fonarow GC, Gheorghiade M, Butler J. Trends in Heart Failure Clinical Trials From 2001-2012. J Card Fail. 2016 Mar;22(3):171-9. doi: 10.1016/j.cardfail.2015.06.014. Epub 2015 Jun 21.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
1 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 85707278
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Congestief hartfalen
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS