Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CatchU: een kwantitatieve multisensorische valbeoordelingsstudie (CatchU)

26 augustus 2026 bijgewerkt door: Albert Einstein College of Medicine

CatchU: een kwantitatieve multisensorische valbeoordeling, gerandomiseerde klinische studie

Het vermogen om informatie met succes te integreren tussen sensorische systemen is een essentieel aspect van het functioneren in de echte wereld. Tot op heden hebben slechts enkele studies de klinische translationele waarde van multisensorische integratieprocessen onderzocht. Eerder werk heeft de omvang van visueel-somatosensorische integratie (gedragsmatig gemeten met behulp van eenvoudige reactietijdtaken) gekoppeld aan belangrijke cognitieve (aandacht) en motorische (balans, gang en vallen) resultaten bij gezonde oudere volwassenen. Hoewel multisensorische integratie-effecten zijn gemeten in een breed scala van populaties met behulp van verschillende sensorische combinaties en verschillende neurowetenschappelijke benaderingen, ontbrak een gouden standaard voor het kwantificeren van multisensorische integratie. De onderzoeker heeft onlangs een stapsgewijs protocol ontwikkeld voor het beheren en berekenen van multisensorische integratie-effecten in een poging om innovatief en nieuw translationeel onderzoek te vergemakkelijken bij diverse klinische populaties en leeftijdsgroepen. Patiënten met ernstige medische aandoeningen en/of mobiliteitsbeperkingen ondervinden echter vaak moeilijkheden om naar onderzoeksfaciliteiten te reizen of zich aan te sluiten bij tijdrovende onderzoeksprotocollen. Met behulp van het bovengenoemde protocol vond het onderzoeksteam een ​​mobiele iPhone-app voor multisensorische valbeoordeling uit, CatchU genaamd, om discussies met artsen en counseling over vallen bij oudere volwassenen tijdens klinische bezoeken te vergemakkelijken (bijv. invaliditeit verlichten, onafhankelijkheid bevorderen en de levenskwaliteit van ouderen verhogen. Het onderzoeksteam heeft een cross-sectioneel onderzoeksvoorstel ingediend voor een pilotstudie van 300 patiënten (gedurende een periode van 24 maanden) om de acceptabele tot uitstekende voorspellende nauwkeurigheid van CatchU aan te tonen voor het identificeren van oudere volwassenen met een risico op vallen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • White Plains, New York, Verenigde Staten, 10605
        • Burke Rehabilitation Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

61 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Algemene opnamecriteria:

  1. Volwassenen van 65 jaar en ouder, woonachtig in het grootstedelijk gebied van New York die van plan zijn de komende drie jaar of langer in het gebied te blijven.
  2. In staat om Engels te spreken op een niveau dat voldoende is om onze testbatterij te ondergaan.
  3. ambulant. Deelnemers worden geclassificeerd als 'niet-ambulant' als ze niet in staat zijn om de beslotenheid van hun huis te verlaten en een kliniekbezoek bij te wonen. Dit zijn onder meer deelnemers die bedlegerig zijn als gevolg van een ernstige medische ziekte of degenen die medische hulpmiddelen (ademhalingsondersteuning of ventilatoren) nodig hebben die niet kunnen worden vervoerd of degenen die onze mobiliteitsprotocollen niet kunnen voltooien. We sluiten geen deelnemers uit die loophulpmiddelen (stokken, krukken) gebruiken om zich te verplaatsen. Deelnemers die loophulpmiddelen nodig hebben om buiten te lopen, maar onze mobiliteitsprotocollen kunnen voltooien zonder een hulpmiddel of de hulp van een andere persoon, worden niet uitgesloten.

Algemene uitsluitingscriteria (een of meer criteria):

  1. Aanwezigheid van dementie zoals gedefinieerd als een score van ≥ 2 op de ziekte van Alzheimer 8 (AD8) of < 25 op de Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Deze snijscores en procedures zijn gevalideerd in onze en andere verouderingsonderzoeken.
  2. Ernstige chronische of acute ziekte zoals kanker (laat stadium, gemetastaseerd of onder actieve behandeling), chronische longziekte bij beademing of continue zuurstoftherapie of actieve leverziekte. Personen met een recente cardiovasculaire of cerebrovasculaire gebeurtenis (myocardinfarct, percutane transluminale coronaire angioplastiek, coronaire bypass-transplantaat of beroerte) worden niet uitgesloten als ze voldoen aan bovenstaande inclusiecriteria. Veel van deze chronische aandoeningen komen veel voor bij oudere volwassenen. Daarom zal de loutere aanwezigheid van deze aandoeningen niet worden gebruikt om deelnemers uit te sluiten als ze goed onder controle zijn of licht van ernst zijn en als deelnemers in staat zijn om trainings- en mobiliteitstaken uit te voeren.
  3. Mobiliteitsbeperkingen uitsluitend vanwege musculoskeletale beperking of pijn (bijv. Ernstige artrose) waardoor deelnemers mobiliteitstests niet kunnen voltooien.
  4. Elke medische aandoening of chronisch medicatiegebruik (bijv. neuroleptica) naar het oordeel van de screeningsarts die de veiligheid in gevaar brengt of het cognitief functioneren aantast, of terminale ziekte met een levensverwachting van minder dan 12 maanden.
  5. Progressieve, degeneratieve neurologische ziekte (bijv. de ziekte van Parkinson of ALS), gediagnosticeerd door de studiearts of volgens de medische voorgeschiedenis.
  6. Aanwezigheid van klinische stoornissen die de aandacht openlijk veranderen, zoals delirium.
  7. In de afgelopen 6 maanden in het ziekenhuis opgenomen voor een ernstige ziekte of operatie die specifiek van invloed is op de mobiliteit (bijv. heup- of knievervanging) en waardoor deelnemers de komende 6 maanden geen mobiliteitstests of plannen voor een operatie kunnen voltooien die de mobiliteit beïnvloeden.
  8. Ernstige auditieve, visuele of somatosensorische zelfgerapporteerde stoornissen. De gezichtsscherpte wordt gescreend met behulp van een Snellen-kaart door de psychologisch assistent. De aanwezigheid van neuropathie zal worden beoordeeld met behulp van het Michigan Neuropathy Screening Instrument.
  9. Actieve psychosen of psychiatrische symptomen (zoals agitatie) die tijdens het bezoek aan de kliniek worden opgemerkt en die de voltooiing van de onderzoeksprotocollen verhinderen. Voorgeschiedenis van deze symptomen of aanwezigheid van psychiatrische ziekte niet gebruikt als uitsluitingscriterium.
  10. Woonachtig in verpleeghuis.
  11. Deelname aan een ander interventieonderzoek. Deelnemers kunnen deelnemen aan andere observationele studies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle

Plaatsing in de interventie- versus controlegroep is willekeurig, maar afhankelijk van multisensorische integratieprestaties. Dit betekent dat oudere volwassenen die zijn ingeschreven en gescreend met goede integratievaardigheden op de CatchU-test (ook bekend als: VSI + (goede) integrators), (VSI = visueel-somatosensorische integratie) niet in de interventie- of controlegroep worden geplaatst, aangezien betere visuele -prestaties van somatosensorische integratie zijn in verband gebracht met betere cognitieve en motorische resultaten. Deze deelnemers zullen worden opgenomen in het onderzoek van aanvullende studiedoelen die geen verband houden met de interventie.

VSI - (slechte) inburgeraars, worden willekeurig toegewezen aan de interventie- of controlegroep om het gunstige effect van de CatchU-interventie te testen.

Deelnemers aan de Control-arm worden elke twee maanden gemonitord via telefonische enquêtes om de geschiedenis van vallen vast te stellen, maar ontvangen geen CatchU-interventie.

Experimenteel: CatchU-interventie

Plaatsing in de interventie- versus controlegroep is willekeurig, maar afhankelijk van multisensorische integratieprestaties.

VSI - (slechte) inburgeraars, worden willekeurig toegewezen aan de interventie- of controlegroep om het gunstige effect van de CatchU-interventie te testen. Deelnemers aan de interventiearm worden elke twee maanden gemonitord om de valgeschiedenis vast te stellen, maar krijgen ook de CatchU-interventie die bestaat uit artsen die individuele aanbevelingen uit het CatchU-artsenrapport doorgeven aan de deelnemer, evenals verwijzingen naar valinterventie en vallen begeleiding.

De CatchU-interventiearm zal geïndividualiseerde aanbevelingen ontvangen (overgenomen van het CDC STEADI-programma) zoals uiteengezet in het CatchU-artsenrapport dat naar de artsen van de deelnemers is gestuurd. Deze aanbevelingen in combinatie met verwijzingen naar valinterventie en tips voor valbegeleiding zullen worden gemonitord en er zal statistisch onderzoek worden gedaan naar de impact van CatchU-interventie op het voorkomen van vallen in de toekomst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incident Falls
Tijdsspanne: 24 months following intervention

Information about falls (answers to questions regarding whether the participant has had a fall in the past 1 year or past 2 months after study enrollment) will be collected. If a fall is endorsed during the interview, further information regarding when and where the fall occurred and whether it led to a major injury or hospitalization will also be collected.

The relationship of multisensory integration performance on CatchU with history of falls in the past year (baseline) and incident falls over a 24-month period post-baseline visit (collected bimonthly through telephone interviews) will be assessed using Cox proportional hazard models. Here we will look at fall presence (yes or no) and time to fall (or censor if no fall) relative to baseline enrollment date

24 months following intervention

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mooyeon Oh-Park, MD, The Burke Rehabilitation Hospital
  • Studie stoel: Jeannette R Mahoney, PhD, Albert Einstein College of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De geïdentificeerde deelnemersgegevens worden gedeeld

IPD-tijdsbestek voor delen

Geanonimiseerde onderzoeksgegevens zullen voor altijd beschikbaar zijn

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren