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CatchU: 定量的多感覚転倒評価研究 (CatchU)

2026年8月26日 更新者：Albert Einstein College of Medicine

CatchU: 定量的多感覚転倒評価無作為化臨床試験

感覚システム全体で情報をうまく統合する能力は、現実世界で機能する上で重要な側面です。 今日まで、多感覚統合プロセスの臨床的翻訳価値を調査した研究はごくわずかです。 以前の研究では、健康な高齢者の重要な認知 (注意) および運動 (バランス、歩行、および転倒) の結果に、視覚 - 体性感覚統合 (単純な反応時間タスクを使用して行動的に測定) の大きさを関連付けました。 多感覚統合効果は、さまざまな感覚の組み合わせとさまざまな神経科学的アプローチを使用して、幅広い集団にわたって測定されてきましたが、多感覚統合を定量化するためのゴールドスタンダードは欠けていました。 研究者は最近、多様な臨床集団と年齢層にわたる革新的で新しいトランスレーショナル研究を促進するために、多感覚統合効果を管理および計算するための段階的なプロトコルを開発しました。 しかし、重度の病状および/または移動制限のある患者は、研究施設への移動や時間のかかる研究プロトコルへの参加に困難を感じることがよくあります。 前述のプロトコルを使用して、研究チームは CatchU と呼ばれるモバイルの多感覚転倒評価 iPhone アプリを発明し、医師による診察と高齢者の転倒に関するカウンセリングを容易にします障害を軽減し、自立を促進し、高齢者の生活の質を向上させます。 調査チームは、転倒のリスクがある高齢者を特定するための CatchU の許容範囲から最高レベルの予測精度を実証するために、300 人の患者 (24 か月間) のパイロット研究の横断的研究提案を提供しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

84

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • White Plains、New York、アメリカ、10605
        • Burke Rehabilitation Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

61年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

一般的な包含基準:

  1. ニューヨーク大都市圏に居住し、今後 3 年以上滞在する予定の 65 歳以上の成人。
  2. 私たちの評価バッテリーを受けるのに十分なレベルで英語を話すことができる。
  3. 歩行可能。 参加者は、自宅から離れて診療所に通うことができない場合、「非歩行」に分類されます。 これらには、重度の医学的病気の結果として寝たきりになっている参加者、輸送できない補助医療機器（呼吸補助または人工呼吸器）が必要な参加者、または移動プロトコルを完了することができない参加者が含まれます。 歩行補助具（杖、松葉杖）を使用して歩行する参加者を除外しません。 外を歩くのに歩行補助具が必要であるが、補助器具や他の人の助けなしで移動プロトコルを完了することができる参加者は除外されません。

一般的な除外基準 (1 つ以上の基準):

  1. -アルツハイマー病8（AD8）で2以上、またはモントリオール認知評価（MoCA）で25未満のスコアとして定義される認知症の存在。 これらのカットスコアと手順は、当社および他の老化研究で検証されています.
  2. 癌（末期、転移性、または積極的な治療中）、人工呼吸器または継続的な酸素療法または活動性肝疾患などの深刻な慢性または急性疾患。 最近の心血管または脳血管イベント（心筋梗塞、経皮経管冠動脈形成術、冠動脈バイパス移植、または脳卒中）のある個人は、上記の選択基準を満たしている場合、除外されません。 これらの慢性疾患の多くは、高齢者に非常によく見られます。 したがって、これらの条件の単なる存在は、十分に管理されているか軽度の重症度であり、参加者がトレーニングとモビリティタスクを完了することができる場合、参加者を除外するために使用されません.
  3. 参加者が可動性テストを完了するのを妨げる、筋骨格の制限ま​​たは痛み (例: 重度の変形性関節症) のみによる可動性の制限。
  4. -安全性を損なうか、または認知機能に影響を与えるスクリーニング臨床医の判断における病状または慢性的な薬物使用（例：神経弛緩薬） または平均余命が12か月未満の末期疾患。
  5. -研究臨床医によって、または病歴に従って診断された進行性の変性神経疾患（例：パーキンソン病またはALS）。
  6. せん妄のように注意をあからさまに変化させる臨床的障害の存在。
  7. -過去6か月間、特に可動性に影響を与える重度の病気または手術（股関節または膝関節置換術など）のために入院し、参加者が次の6か月で可動性テストまたは可動性に影響を与える手術の計画を完了することを妨げます。
  8. 重度の聴覚、視覚、または体性感覚の自己申告障害。 視力は、心理アシスタントによるスネレンチャートを使用してスクリーニングされます。 神経障害の存在は、Michigan Neuropathy Screening Instrument を使用して評価されます。
  9. -活動的な精神病または精神医学的症状（動揺など）が記録された クリニック訪問中に記録され、研究プロトコルの完了を妨げます。 除外基準として使用されていないこれらの症状の過去の病歴または精神疾患の存在。
  10. 老人ホームに住んでいます。
  11. 別の介入試験への参加。 参加者は他の観察研究に参加できます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロール

介入群と対照群への配置はランダムですが、多感覚統合のパフォーマンスに依存します。 つまり、登録され、CatchU テスト (別名: VSI + (良い) インテグレーター)、(VSI = 視覚体性感覚統合) で優れた統合能力を持つスクリーニングを受けた高齢者は、視覚が優れているため、介入グループまたは対照グループのいずれにも配置されません。 -体性感覚統合のパフォーマンスは、より良い認知および運動結果に関連しています。 これらの参加者は、介入に関連しない追加の研究目的の検討に含まれます。

VSI - (不十分な) インテグレーターは、CatchU 介入の有益な効果をテストするために、介入グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。

コントロールアームの参加者は、転倒歴を判断するために電話調査で2か月ごとに監視されますが、CatchUの介入は受けません.
実験的：CatchU介入

介入群と対照群への配置はランダムですが、多感覚統合のパフォーマンスに依存します。

VSI - (不十分な) インテグレーターは、CatchU 介入の有益な効果をテストするために、介入グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 介入アームの参加者は、転倒履歴を判断するために 2 か月ごとに監視されますが、CatchU 医師レポートから参加者への個別の推奨事項を中継する医師で構成される CatchU 介入も受けます。転倒カウンセリング。
他の：CatchU介入
CatchU介入部門は、参加者の医師に送信されたCatchU医師レポートに概説されているように、個別の推奨事項（CDC STEADIプログラムから適応）を受け取ります。 これらの推奨事項は、転倒介入の紹介および転倒カウンセリングのヒントと組み合わせて監視され、将来の転倒防止におけるCatchU介入の影響の統計的調査が決定されます.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Incident Falls
時間枠：24 months following intervention

Information about falls (answers to questions regarding whether the participant has had a fall in the past 1 year or past 2 months after study enrollment) will be collected. If a fall is endorsed during the interview, further information regarding when and where the fall occurred and whether it led to a major injury or hospitalization will also be collected.

The relationship of multisensory integration performance on CatchU with history of falls in the past year (baseline) and incident falls over a 24-month period post-baseline visit (collected bimonthly through telephone interviews) will be assessed using Cox proportional hazard models. Here we will look at fall presence (yes or no) and time to fall (or censor if no fall) relative to baseline enrollment date
24 months following intervention

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Albert Einstein College of Medicine

協力者

Montefiore Medical Center
Burke Rehabilitation Hospital
Jet Worldwide Enterprises Incorporated

捜査官

  • 主任研究者：Mooyeon Oh-Park, MD、The Burke Rehabilitation Hospital
  • スタディチェア：Jeannette R Mahoney, PhD、Albert Einstein College of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月13日

一次修了 (実際)

2026年7月31日

研究の完了 (実際)

2026年7月31日

試験登録日

最初に提出

2022年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月15日

最初の投稿 (実際)

2022年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月26日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021-13418

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

特定された参加者データは共有されます

IPD 共有時間枠

匿名化された研究データは永久に利用可能

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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