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CatchU: um estudo multissensorial quantitativo de avaliação de quedas (CatchU)

26 de agosto de 2026 atualizado por: Albert Einstein College of Medicine

CatchU: um ensaio clínico randomizado multissensorial quantitativo para avaliação de quedas

A capacidade de integrar informações com sucesso em sistemas sensoriais é um aspecto vital do funcionamento no mundo real. Até o momento, apenas alguns estudos investigaram o valor translacional clínico dos processos de integração multissensorial. Trabalhos anteriores ligaram a magnitude da integração visual-somatossensorial (medida comportamentalmente usando tarefas simples de tempo de reação) a importantes resultados cognitivos (atenção) e motores (equilíbrio, marcha e quedas) em idosos saudáveis. Embora os efeitos da integração multissensorial tenham sido medidos em uma ampla gama de populações usando várias combinações sensoriais e diferentes abordagens da neurociência, falta um padrão-ouro para quantificar a integração multissensorial. O investigador desenvolveu recentemente um protocolo passo a passo para administrar e calcular efeitos de integração multissensorial em um esforço para facilitar pesquisas translacionais inovadoras e originais em diversas populações clínicas e faixas etárias. No entanto, pacientes com condições médicas graves e/ou limitações de mobilidade geralmente têm dificuldade em viajar para instalações de pesquisa ou ingressar em protocolos de pesquisa que exigem muito tempo. Usando o protocolo mencionado acima, a equipe do estudo inventou um aplicativo móvel multissensorial para avaliação de quedas chamado CatchU para facilitar a discussão médica e o aconselhamento sobre quedas em adultos mais velhos durante as visitas clínicas (por exemplo, visitas anuais de bem-estar com uma chamada de telessaúde subsequente), em uma tentativa de aliviar a incapacidade, promover a independência e aumentar a qualidade de vida dos idosos. A equipe de investigadores forneceu uma proposta de pesquisa transversal para um estudo piloto de 300 pacientes (durante um período de 24 meses), a fim de demonstrar precisão predicativa aceitável a excelente do CatchU para identificar idosos em risco de quedas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
        • Burke Rehabilitation Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

61 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios gerais de inclusão:

  1. Adultos com 65 anos ou mais, residentes na área metropolitana de Nova York que planejam permanecer na área nos próximos três anos ou mais.
  2. Capaz de falar inglês em nível suficiente para passar por nossa bateria de avaliação.
  3. Ambulatorial. Os participantes são classificados como 'não ambulatoriais' se não puderem sair de casa e comparecer a uma consulta clínica. Isso inclui participantes que estão acamados devido a doença médica grave ou aqueles que precisam de dispositivos médicos auxiliares (suporte respiratório ou ventiladores) que não podem ser transportados ou aqueles que não podem concluir nossos protocolos de mobilidade. Não excluiremos participantes que usam auxiliares de marcha (bengalas, muletas) para deambulação. Os participantes que precisam de ajuda para caminhar ao ar livre, mas são capazes de completar nossos protocolos de mobilidade sem um dispositivo auxiliar ou a ajuda de outra pessoa, não serão excluídos.

Critérios gerais de exclusão (um ou mais critérios):

  1. Presença de demência definida como pontuação ≥ 2 no Alzheimer's Disease 8 (AD8) ou < 25 no Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Essas pontuações e procedimentos de corte foram validados em nosso e em outros estudos de envelhecimento.
  2. Doença crônica ou aguda grave, como câncer (estágio tardio, metastático ou em tratamento ativo), doença pulmonar crônica em ventilador ou oxigenoterapia contínua ou doença hepática ativa. Indivíduos com evento cardiovascular ou cerebrovascular recente (infarto do miocárdio, angioplastia coronária transluminal percutânea, enxerto de revascularização do miocárdio ou acidente vascular cerebral) não serão excluídos se atenderem aos critérios de inclusão acima. Muitas dessas condições crônicas são muito comuns em adultos mais velhos. Portanto, a mera presença dessas condições não será usada para excluir participantes se bem controlados ou de gravidade leve e se os participantes forem capazes de concluir tarefas de treinamento e mobilidade.
  3. Limitações de mobilidade exclusivamente devido a limitação musculoesquelética ou dor (por exemplo, osteoartrite grave) que impedem os participantes de concluir os testes de mobilidade.
  4. Qualquer condição médica ou uso crônico de medicamentos (por exemplo, neurolépticos) no julgamento do clínico de triagem que comprometa a segurança ou afete o funcionamento cognitivo ou doença terminal com expectativa de vida inferior a 12 meses.
  5. Doença neurológica degenerativa progressiva (por exemplo, doença de Parkinson ou ELA) diagnosticada pelo clínico do estudo ou de acordo com o histórico médico.
  6. Presença de distúrbios clínicos que alteram abertamente a atenção, como delírio.
  7. Hospitalizado nos últimos 6 meses por doença grave ou cirurgia que afeta especificamente a mobilidade (por exemplo, prótese de quadril ou joelho) e que impede os participantes de completar testes de mobilidade ou planos de cirurgia que afetem a mobilidade nos próximos 6 meses.
  8. Deficiências auditivas, visuais ou somatossensoriais graves autorrelatadas. A acuidade visual será avaliada usando um gráfico de Snellen pelo assistente psicológico. A presença de neuropatia será avaliada usando o Michigan Neuropathy Screening Instrument.
  9. Psicoses ativas ou sintomas psiquiátricos (como agitação) observados durante a visita clínica que impedirão a conclusão dos protocolos do estudo. História pregressa desses sintomas ou presença de doença psiquiátrica não utilizada como critério de exclusão.
  10. Morando em casa de repouso.
  11. Participação em outro ensaio de intervenção. Os participantes podem participar de outros estudos observacionais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle

A colocação no grupo de intervenção versus controle é aleatória, mas depende do desempenho da integração multissensorial. Ou seja, adultos mais velhos inscritos e avaliados com boas habilidades de integração no teste CatchU (também conhecido como: VSI + (bons) integradores) (VSI = integração visual-somatossensorial) não serão colocados no grupo de intervenção ou controle, pois melhor desempenho visual -o desempenho da integração somatossensorial tem sido associado a melhores resultados cognitivos e motores. Esses participantes serão incluídos no exame de objetivos de estudo adicionais não relacionados à intervenção.

VSI - integradores (pobres), serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção ou controle para testar o efeito benéfico da intervenção CatchU.

Os participantes no braço de controle serão monitorados a cada dois meses por meio de pesquisas por telefone para determinar o histórico de quedas, mas não receberão a intervenção CatchU.

Experimental: Intervenção CatchU

A colocação no grupo de intervenção versus controle é aleatória, mas depende do desempenho da integração multissensorial.

VSI - integradores (pobres), serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção ou controle para testar o efeito benéfico da intervenção CatchU. Os participantes no braço de intervenção serão monitorados a cada dois meses para determinar o histórico de quedas, mas também receberão a intervenção CatchU, que consiste em médicos transmitindo recomendações individualizadas do relatório do médico CatchU ao participante, bem como fornecendo ao participante encaminhamentos para intervenção em quedas e aconselhamento de quedas.

O braço de Intervenção CatchU receberá recomendações individualizadas (adaptadas do programa CDC STEADI), conforme descrito no relatório médico CatchU enviado aos médicos participantes. Essas recomendações, em combinação com encaminhamentos de intervenção contra quedas e dicas de aconselhamento sobre quedas, serão monitoradas e a investigação estatística do impacto da intervenção CatchU na prevenção de futuras quedas será determinada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incident Falls
Prazo: 24 months following intervention

Information about falls (answers to questions regarding whether the participant has had a fall in the past 1 year or past 2 months after study enrollment) will be collected. If a fall is endorsed during the interview, further information regarding when and where the fall occurred and whether it led to a major injury or hospitalization will also be collected.

The relationship of multisensory integration performance on CatchU with history of falls in the past year (baseline) and incident falls over a 24-month period post-baseline visit (collected bimonthly through telephone interviews) will be assessed using Cox proportional hazard models. Here we will look at fall presence (yes or no) and time to fall (or censor if no fall) relative to baseline enrollment date

24 months following intervention

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mooyeon Oh-Park, MD, The Burke Rehabilitation Hospital
  • Cadeira de estudo: Jeannette R Mahoney, PhD, Albert Einstein College of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados do participante identificado serão compartilhados

Prazo de Compartilhamento de IPD

Dados de estudo não identificados estarão disponíveis para sempre

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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