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CatchU: uno studio quantitativo multisensoriale di valutazione delle cadute (CatchU)

4 novembre 2025 aggiornato da: Albert Einstein College of Medicine

CatchU: uno studio clinico randomizzato di valutazione multisensoriale quantitativa delle cadute

La capacità di integrare con successo le informazioni attraverso i sistemi sensoriali è un aspetto vitale del funzionamento nel mondo reale. Ad oggi, solo pochi studi hanno indagato il valore traslazionale clinico dei processi di integrazione multisensoriale. Il lavoro precedente ha collegato l'entità dell'integrazione visivo-somatosensoriale (misurata comportamentalmente utilizzando semplici compiti di tempo di reazione) a importanti risultati cognitivi (attenzione) e motori (equilibrio, andatura e cadute) negli anziani sani. Sebbene gli effetti dell'integrazione multisensoriale siano stati misurati in un'ampia gamma di popolazioni utilizzando varie combinazioni sensoriali e diversi approcci neuroscientifici, è mancato un gold standard per quantificare l'integrazione multisensoriale. Il ricercatore ha recentemente sviluppato un protocollo passo-passo per la somministrazione e il calcolo degli effetti di integrazione multisensoriale nel tentativo di facilitare la ricerca traslazionale innovativa e innovativa tra diverse popolazioni cliniche e fasce di età. Tuttavia, i pazienti con gravi condizioni mediche e/o limitazioni di mobilità spesso hanno difficoltà a recarsi in strutture di ricerca o ad aderire a protocolli di ricerca che richiedono tempo. Utilizzando il suddetto protocollo, il team di studio ha inventato un'app per iPhone mobile multisensoriale per la valutazione delle cadute chiamata CatchU per facilitare la discussione medica e la consulenza sulle cadute negli anziani durante le visite cliniche (ad esempio, visite annuali di benessere con una successiva chiamata di telemedicina), nel tentativo di alleviare la disabilità, promuovere l'indipendenza e migliorare la qualità della vita degli anziani. Il team di ricercatori ha fornito una proposta di ricerca trasversale per uno studio pilota su 300 pazienti (per un periodo di 24 mesi) al fine di dimostrare un'accuratezza predittiva da accettabile a eccellente di CatchU per identificare gli anziani a rischio di cadute.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • White Plains, New York, Stati Uniti, 10605
        • Burke Rehabilitation Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

61 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri generali di inclusione:

  1. Adulti di età pari o superiore a 65 anni, residenti nell'area metropolitana di New York che prevedono di rimanere nell'area per i prossimi tre o più anni.
  2. In grado di parlare inglese a un livello sufficiente per sottoporsi alla nostra batteria di valutazione.
  3. Ambulatorio. I partecipanti sono classificati come "non deambulanti" se non sono in grado di lasciare i confini della propria casa e partecipare a una visita clinica. Questi includono i partecipanti che sono costretti a letto a causa di gravi malattie mediche o coloro che necessitano di dispositivi medici di assistenza (supporto respiratorio o ventilatori) che non possono essere trasportati o coloro che non possono completare i nostri protocolli di mobilità. Non escluderemo i partecipanti che utilizzano ausili per la deambulazione (bastoni, stampelle) per la deambulazione. I partecipanti che necessitano di ausili per la deambulazione per camminare all'aperto ma sono in grado di completare i nostri protocolli di mobilità senza un dispositivo di assistenza o l'assistenza di un'altra persona non saranno esclusi.

Criteri generali di esclusione (uno o più criteri):

  1. Presenza di demenza come definita come un punteggio ≥ 2 su Alzheimer's Disease 8 (AD8) o < 25 su The Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Questi punteggi e procedure di taglio sono stati convalidati nel nostro e in altri studi sull'invecchiamento.
  2. Malattie croniche o acute gravi come il cancro (stadio avanzato, metastatico o in trattamento attivo), malattia polmonare cronica su ventilatore o ossigenoterapia continua o malattia epatica attiva. Gli individui con recente evento cardiovascolare o cerebrovascolare (infarto miocardico, angioplastica coronarica transluminale percutanea, bypass coronarico o ictus) non saranno esclusi se soddisfano i criteri di inclusione di cui sopra. Molte di queste condizioni croniche sono molto comuni negli anziani. Pertanto, la semplice presenza di queste condizioni non sarà utilizzata per escludere i partecipanti se ben controllati o di lieve gravità e se i partecipanti sono in grado di completare attività di formazione e mobilità.
  3. Limitazioni di mobilità dovute esclusivamente a limitazioni muscoloscheletriche o dolore (ad esempio, artrosi grave) che impediscono ai partecipanti di completare i test di mobilità.
  4. Qualsiasi condizione medica o uso cronico di farmaci (ad es. Neurolettici) a giudizio del medico di screening che comprometterà la sicurezza o influenzerà il funzionamento cognitivo o malattia terminale con aspettativa di vita inferiore a 12 mesi.
  5. - Malattia neurologica progressiva e degenerativa (ad esempio, morbo di Parkinson o SLA) diagnosticata dal medico dello studio o in base all'anamnesi.
  6. Presenza di disturbi clinici che alterano apertamente l'attenzione come il delirio.
  7. Ricoverato in ospedale negli ultimi 6 mesi per malattia grave o intervento chirurgico che influisce in modo specifico sulla mobilità (ad esempio, sostituzione dell'anca o del ginocchio) e che impedisce ai partecipanti di completare test di mobilità o piani per un intervento chirurgico che influisce sulla mobilità nei prossimi 6 mesi.
  8. Gravi menomazioni auto-riferite uditive, visive o somatosensoriali. L'acuità visiva sarà valutata utilizzando un grafico di Snellen dall'assistente psicologico. La presenza di neuropatia sarà valutata utilizzando il Michigan Neuropathy Screening Instrument.
  9. Psicosi attive o sintomi psichiatrici (come agitazione) rilevati durante la visita clinica che impediranno il completamento dei protocolli di studio. Storia passata di questi sintomi o presenza di malattia psichiatrica non utilizzata come criteri di esclusione.
  10. Vivere in casa di riposo.
  11. Partecipazione a un altro studio di intervento. I partecipanti possono partecipare ad altri studi osservazionali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo

Il posizionamento nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo è casuale, ma dipende dalle prestazioni di integrazione multisensoriale. Ciò significa che gli adulti più anziani che sono arruolati e sottoposti a screening con buone capacità di integrazione nel test CatchU (ovvero: VSI + (buoni) integratori), (VSI = integrazione visivo-somatosensoriale) non saranno inseriti né nel gruppo di intervento né in quello di controllo poiché una migliore visione -le prestazioni di integrazione somatosensoriale sono state collegate a migliori risultati cognitivi e motori. Questi partecipanti saranno inclusi nell'esame di ulteriori obiettivi di studio non correlati all'intervento.

VSI - (poveri) integratori, saranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o di controllo per testare l'effetto benefico dell'intervento CatchU.

I partecipanti al braccio di controllo saranno monitorati ogni due mesi tramite sondaggi telefonici per determinare la cronologia delle cadute, ma non riceveranno l'intervento CatchU.

Sperimentale: Intervento CatchU

Il posizionamento nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo è casuale, ma dipende dalle prestazioni di integrazione multisensoriale.

VSI - (poveri) integratori, saranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o di controllo per testare l'effetto benefico dell'intervento CatchU. I partecipanti al braccio di intervento saranno monitorati ogni due mesi per determinare la cronologia delle cadute, ma riceveranno anche l'intervento CatchU che consiste in medici che trasmettono al partecipante raccomandazioni personalizzate dal rapporto del medico CatchU, oltre a fornire al partecipante riferimenti all'intervento sulle cadute e cade consulenza.

Il braccio di intervento CatchU riceverà raccomandazioni personalizzate (adattate dal programma STEADI CDC) come indicato nel rapporto del medico CatchU inviato ai medici partecipanti. Queste raccomandazioni in combinazione con segnalazioni di intervento sulle cadute e consigli di consulenza sulle cadute saranno monitorate e sarà determinata un'indagine statistica sull'impatto dell'intervento CatchU nella prevenzione di cadute future.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cascate
Lasso di tempo: 24 mesi

Verranno raccolte informazioni sulle cadute (risposte alle domande riguardanti se il partecipante ha avuto una caduta nell'ultimo anno 1 o negli ultimi 2 mesi dopo l'iscrizione allo studio). Se una caduta viene approvata durante l'intervista, verranno raccolte anche ulteriori informazioni su quando e dove si è verificata la caduta e se ha portato a un infortunio grave o al ricovero in ospedale.

La relazione tra le prestazioni di integrazione multisensoriale su CatchU con la storia delle cadute nell'ultimo anno (riferimento) e le cadute accidentali in un periodo di 24 mesi dopo la visita al basale (raccolte ogni due mesi tramite interviste telefoniche) saranno valutate utilizzando i modelli di rischio proporzionale di Cox. Qui esamineremo la presenza autunnale (sì o no) e il tempo di caduta (o censurare se nessuna caduta) rispetto alla data di iscrizione di riferimento

24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mooyeon Oh-Park, MD, The Burke Rehabilitation Hospital
  • Cattedra di studio: Jeannette R Mahoney, PhD, Albert Einstein College of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti identificati saranno condivisi

Periodo di condivisione IPD

I dati di studio resi anonimi saranno disponibili per sempre

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Problema di età

Prove cliniche su Intervento CatchU

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