Additieve effecten van intra-arteriële tenecteplase voor succesvolle trombectomie als gevolg van acute occlusie van de basilaire arterie

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18 - 80 jaar;
2. Acute symptomatische occlusie van de basilaire arterie geïdentificeerd door neuroimaging-modaliteiten (CTA/MRA/DSA);
3. NIHSS ≥ 6 vóór trombectomie;
4. De tijd vanaf het begin van de symptomen (of voor het laatst normaal gezien) tot arteriële TNK/placebo is minder dan 24 uur;
5. pc-ASPECTEN ≥ 6 en Pons-midbrain-index ≤ 2
6. Succesvolle herkanalisatie (eTICI 2b-3) aan het einde van de procedure (het maximum is zes passages of zes aspiraties voor de patiënt); Patiënten met een eTICI-score 2b/3 op de diagnostische cerebrale angiografie vóór het begin van MT komen ook in aanmerking voor de studie.
7. Uitsluiting van parenchymale hemorragische transformatie (DynaCT/XpertCT) vóór intra-arteriële toediening van het middel;
8. Pre-morbide mRS ≤ 1;
9. Patiënt of wettelijke gevolmachtigde kan het begrijpen en is bereid om schriftelijke informatie en toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënt onderging trombolyse voorafgaand aan EVT
2. NIHSS-score bij opname >25
3. Contra-indicatie voor IA TNK volgens lokale nationale richtlijnen (behalve tijd tot therapie)
4. Gebruik van stents tijdens de endovasculaire procedure die gedurende de eerste 24 uur dubbele plaatjesaggregatieremmers vereist
5. Vrouw die zwanger is of borstvoeding geeft of een positieve zwangerschapstest heeft op het moment van opname
6. Huidige deelname aan een andere onderzoekende studie naar geneesmiddelen of hulpmiddelen (behalve observationele studie)
7. Bekende erfelijke of verworven hemorragische diathese, stollingsfactordeficiëntie
8. Bekende coagulopathie, INR >1,7 of gebruik van nieuwe anticoagulantia < 48 uur vanaf het begin van de symptomen
9. Bloedplaatjes <100.000
10. Nierfalen zoals gedefinieerd door een serumcreatinine >3,0 mg/dl (of 265,2 μmol/l) of glomerulaire filtratiesnelheid [GFR] <30.
11. Proefpersoon die hemodialyse of peritoneale dialyse nodig heeft, of die om welke reden dan ook een contra-indicatie heeft voor een angiogram
12. Elke bloeding op CT/MRI
13. Klinische presentatie suggereert een subarachnoïdale bloeding, zelfs als de eerste CT- of MRI-scan normaal is
14. Verdenking van aortadissectie
15. Betrokkene gebruikt momenteel of heeft een recente geschiedenis van illegale drugs of alcoholmisbruik
16. Geschiedenis van levensbedreigende allergie (meer dan huiduitslag) voor TNK of contrastmiddel
17. SBP >185 mmHg of DBP >110 mmHg ongevoelig voor behandeling
18. Ernstige, gevorderde, terminale ziekte met verwachte levensverwachting <6 maanden
19. Reeds bestaande neurologische of psychiatrische ziekte die de evaluatie zou verstoren
20. Vermoedelijke vasculitis of septische embolisatie
21. Waarschijnlijk niet beschikbaar voor follow-up na 90 dagen (bijv. geen vast woonadres, bezoeker uit het buitenland)
22. Andere omstandigheden naar goeddunken van de onderzoekers die niet geschikt zijn voor deelname.