Gestandaardiseerde natuurlijke door psilocybine ondersteunde psychotherapie voor het afbouwen van opioïde medicatie

Inclusiecriteria:

1. Moet 19 - 75 jaar oud zijn.
2. Een gediagnosticeerde chronische pijnaandoening hebben die geen kanker is, inclusief maar niet beperkt tot neuropathische pijn, fibromyalgie, chronische hoofdpijn/migraine, rugpijn, musculoskeletale pijn.
3. Momenteel op een stabiele dosis opioïde-therapie met kortwerkende, langwerkende of combinatie van opioïde medicatiesoorten, gedurende een minimale duur van 90 opeenvolgende dagen.
4. Geschiedenis van ten minste één mislukte poging om langdurige opioïdetherapie af te bouwen of stop te zetten, en heeft belangstelling getoond voor een nieuwe poging om te verminderen of te stoppen.
5. Capsules/tabletten kunnen slikken.
6. Als u zwanger kunt worden, spreek dan af om tijdens de duur van het onderzoek een effectief anticonceptiemiddel toe te passen.

Uitsluitingscriteria:

1. Een van de volgende cardiovasculaire aandoeningen heeft: ongecontroleerde hypertensie, coronaire hartziekte, aangeboren lange-QT-syndroom, cardiale hypertrofie, meer dan eerste graads AV-blok, cardiale ischemie, congestief hartfalen, myocardinfarct, tachycardie, chronische bradycardie, kunstmatige hartklep, een klinisch significante screening ECG-afwijking, of een andere significante cardiovasculaire aandoening.
2. Astma
3. Een matige tot ernstige leverfunctiestoornis hebben.
4. Chronische pijn wordt veroorzaakt door kanker.
5. Vrouwen die zwanger zijn, van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek of die momenteel borstvoeding geven.
6. Een voorgeschiedenis van een beroerte of voorbijgaande ischemische aanval (TIA) hebben.
7. Voldoen aan de DSM-5-criteria voor ernstige alcohol- of drugsgebruiksstoornissen (anders dan opioïdengebruiksstoornis).
8. Nicotineafhankelijkheid die zou voorkomen dat de deelnemer nicotinevrij blijft gedurende de doseringssessies (d.w.z. 6-8 uur).
9. Epilepsie hebben.
10. Klinisch significante slaapstoornissen zoals slaapapneu niet op passende behandeling.
11. Insuline-afhankelijke diabetes hebben.
12. Deelnemers die stemmingsstabilisatoren (bijv. lithium), SSRI's/SNRI's (bijv. citalopram, venlafaxine, vortioxetine, duloxetine), kruidenpreparaten met serotonine-activiteit (bijv. 5-HTP, sint-janskruid), dopamine-agonisten (bijv. bupropion), tricyclische antidepressiva (bijv. amitriptyline), antipsychotica (bijv. haloperidol), amfetaminen (bijv. amfetamine/dextroamfetaminezouten, methylfenidaat, dextroamfetamine, lisdexamfetamine), monoamineoxidaseremmers (bijv. isocarboxazid, fenelzine, selegiline, tranylcypromine), alcohol- of aldehydedehydrogenaseremmers (bijv. disulfiram), en UDG-modulatoren (d.w.z. UGT-modulatoren zoals fenytoïne, regorafenib, eltrombopag) tijdens het onderzoek of in de voorgaande 8 weken.
13. Hallucinogene of psychedelische drugsgebruik binnen 12 maanden (d.w.z. elk gebruik van mescaline, 2C-B, psilocybine, LSD, 5-MeO-DMT, ibogaïne ayahuasca, MDA, MDMA, ketamine of verwante moleculen).
14. Voldoen aan de DSM-5-criteria voor schizofreniespectrum of andere psychotische stoornissen, waaronder depressieve stoornis met psychotische kenmerken, of bipolaire I- of bipolaire II-stoornis.
15. Een familielid in de eerste graad hebben met schizofrenie, bipolaire I- of bipolaire II-stoornis.
16. Voldoen aan de DSM-5-criteria voor de diagnose van antisociale of borderline persoonlijkheidsstoornissen.
17. Deelnemers met een voorgeschiedenis van een ontwikkelingsstoornis.
18. Deelnemers gediagnosticeerd met ernstige comorbiditeiten die naar de mening van de gekwalificeerde onderzoeker al dan niet van invloed kunnen zijn op de geestelijke gezondheid.