오피오이드 약물의 테이퍼링을 위한 표준화된 천연 실로시빈 보조 정신 요법

포함 기준:

1. 19 - 75세이어야 합니다.
2. 신경병성 통증, 섬유근육통, 만성 두통/편두통, 허리 통증, 근골격 통증을 포함하되 이에 국한되지 않는 진단된 비암성 만성 통증 상태가 있습니다.
3. 현재 최소 연속 90일 동안 속효성, 지속성 또는 오피오이드 약물 유형의 조합에 대한 안정적인 복용량의 오피오이드 요법을 받고 있습니다.
4. 장기간 오피오이드 요법을 줄이거나 중단하려는 시도가 최소 한 번 이상 실패했으며 현재 감소 또는 중단을 위한 또 다른 시도에 관심을 표명했습니다.
5. 캡슐/정제를 삼킬 수 있습니다.
6. 가임 가능성이 있는 경우, 연구 기간 동안 효과적인 피임 수단을 실행하는 데 동의합니다.

제외 기준:

1. 조절되지 않는 고혈압, 관상 동맥 질환, 선천성 긴 QT 증후군, 심장 비대, 1도 이상의 방실 차단, 심장 허혈, 울혈성 심부전, 심근 경색, 빈맥, 만성 서맥, 인공 심장 판막, 임상적으로 유의한 스크리닝 ECG 이상 또는 기타 유의한 심혈관 상태.
2. 천식
3. 중등도에서 중증의 간 장애가 있습니다.
4. 만성 통증은 암 때문입니다.
5. 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있거나 현재 모유 수유 중인 여성.
6. 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA) 병력이 있습니다.
7. 심각한 알코올 또는 약물 사용 장애(오피오이드 사용 장애 제외)에 대한 DSM-5 기준을 충족합니다.
8. 투약 기간(즉, 6-8시간) 동안 참가자가 니코틴이 없는 상태로 유지되는 것을 방지하는 니코틴 의존성.
9. 간질이 있습니다.
10. 수면 무호흡증과 같은 임상적으로 중요한 수면 장애는 적절한 치료를 받지 않습니다.
11. 인슐린 의존성 당뇨병이 있습니다.
12. 기분 안정제(예: 리튬), SSRI/SNRI(예: citalopram, venlafaxine, vortioxetine, duloxetine), 세로토닌 활성이 있는 약초 요법(예: 5-HTP, St. John's Wort), 도파민 효능제(예: 부프로피온), 삼환계 항우울제(예: 아미트립틸린), 항정신병제(예: 할로페리돌), 암페타민(예: 암페타민/덱스트로암페타민 염, 메틸페니데이트, 덱스트로암페타민, 리스덱삼페타민), 모노아민 옥시다제 억제제(예: isocarboxazid, phenelzine, selegiline, tranylcypromine), 알코올 또는 알데하이드 탈수소효소 억제제(예: 디설피람) 및 UDG 조절제(즉, 연구 중 또는 이전 8주 동안 페니토인, 레고라페닙, 엘트롬보팍과 같은 UGT 조절제).
13. 12개월 이내에 환각제 또는 환각제 사용(예: 메스칼린, 2C-B, 실로시빈, LSD, 5-MeO-DMT, 이보게인 아야와스카, MDA, MDMA, 케타민 또는 관련 분자의 사용).
14. 정신병적 특징이 있는 주요 우울 장애 또는 양극성 I 또는 양극성 II 장애를 포함하여 정신분열증 스펙트럼 또는 기타 정신병 장애에 대한 DSM-5 기준을 충족합니다.
15. 정신분열증, 양극성 I 또는 양극성 II 장애가 있는 직계 가족이 있습니다.
16. 반사회적 또는 경계선 성격 장애 진단을 위한 DSM-5 기준을 충족합니다.
17. 발달 장애 병력이 있는 참여자.
18. 자격을 갖춘 조사관의 의견에 따라 정신 건강에 영향을 미칠 수도 있고 영향을 미치지 않을 수도 있는 심각한 동반이환 진단을 받은 참여자.