Myocardiale bescherming bij patiënten met postacute inflammatoire cardiale betrokkenheid als gevolg van COVID-19 (MYOFLAME-19)

Inclusiecriteria:

• Patiënten ≥ 18 jaar
• Patiënten met een gedocumenteerde recente COVID19-infectie (>4 weken en
• PASC-syndroom, gedefinieerd door persistentie of nieuwe symptomen, niet aanwezig voorafgaand aan de infectie.
• CMR-bewijs van inflammatoire cardiale betrokkenheid bij BL door een van de volgende criteria:
• Verhoogde native T1≥ 1130 ms bij 3,0 Tesla (of 1030 ms bij 1,5 Tesla) en/of;
• Verhoogde native T2 ≥39,5 ms bij 3,0 Tesla (of 49,5 bij 1,5 Tesla) en/of
• aanwezige niet-ischemische myopericardiale LGE en/of;
• LVEF ≥45 - ≤50%.
• Bereidheid om te voldoen aan de studieprocedures en het studieprotocol

Uitsluitingscriteria:

• Ernstige acute COVID-ziekte die ziekenhuisopname vereist
• Bekende allergie voor of intolerantie voor de onderzoeksmedicatie
• Symptomatische hypotensie (systolische bloeddruk lager dan 90 mm Hg), niet omkeerbaar met orale hydratatie
• Elk eerder of huidig ​​gebruik van ACE-remmers, AR-blokkers
• Elke eerdere orale prednisolon of enige andere immunosuppressieve of biologische behandeling (binnen 6 maanden)

• Geschiedenis of CMR-bewijs van reeds bestaande significante hartaandoeningen, waaronder:

  1. Bekende hartfunctiestoornis met LVEF ≤44%
  2. Congestief hartfalen (NYHA III-IV)
  3. Actieve behandeling van hartfalen
  4. Vastgestelde ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte en/of cerebrovasculaire ziekte
  5. Aanhoudende of permanente boezemfibrilleren of significante hartritmestoornissen
  6. Aangeboren of klinisch relevante hartklepaandoening (matig of ernstig)
  7. Specifieke cardiomyopathie (hypertrofische, hypertensieve hartziekte, amyloïdose, eerdere myocarditis, niet-ischemische gedilateerde cardiomyopathie, aritmogene rechterventrikelcardiomyopathie, niet-compactiecardiomyopathie, enz.).
• Bekende significante bijkomende ziekten die waarschijnlijk de evaluatie van de veiligheid van de patiënt en van de studieresultaten verstoren (bijv. diabetes, long- of leverziekte, epilepsie, psychiatrische stoornissen, nierziekte met een huidige geschatte GFR
• Overschrijding van de scannerboring en het draagvermogen van de tafel: Gewicht >125 kg, BMI > 35 kg/m2

• Contra-indicaties voor contrastversterkte CMR-beeldvorming, b.v.

  1. MR-onveilig implanteerbaar apparaat
  2. bekende allergie voor op gadolinium gebaseerd contrastmiddel (CBGA)

• Voor vrouwelijke deelnemers:

  1. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  2. Personen in de vruchtbare leeftijd die geen effectieve anticonceptie willen gebruiken (gedefinieerd als PEARL-index
• Bekend alcohol-, drugs- of chemisch misbruik
• Patiënten die momenteel deelnemen aan een onderzoeksstudie of voor wie deelname gepland is.
• Kan geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven

Patiënten met CMR-aanwijzingen voor structurele hartaandoeningen of incidentele hartritmestoornissen zullen worden geadviseerd om hun eigen arts te raadplegen voor verder onderzoek.