Studie van RAY1216-tabletten vergeleken met placebo bij patiënten met milde tot matige COVID-19

Inclusiecriteria:

1. Deelnemers die voorafgaand aan het onderzoek schriftelijke geïnformeerde toestemming geven en de inhoud, het proces en de mogelijke bijwerkingen van het onderzoek volledig begrijpen.
2. Deelnemers die bereid en in staat zijn om het protocol voor behandelplan, virologisch onderzoek, laboratoriumonderzoek en andere onderzoeksprocedures na te leven.
3. Mannelijke of vrouwelijke deelnemers van 18-75 jaar (inclusief 18 en 75 jaar oud).
4. Bevestigde SARS-CoV-2-infectie 120 uur voorafgaand aan randomisatie.
5. Eerste aanvang van COVID-19-symptomen/tekenen binnen 48 uur vóór randomisatie.
6. Vruchtbare deelnemers moeten ermee instemmen effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met ernstige of kritieke COVID-19 die momenteel in het ziekenhuis moeten worden opgenomen, of patiënten van wie wordt verwacht dat ze zich tot een ernstige of kritieke ziekte zullen ontwikkelen en die binnen 48 uur na randomisatie in het ziekenhuis moeten worden opgenomen.
2. Moeite met slikken of een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen die de opname van geneesmiddelen ernstig beïnvloeden.
3. Actieve leverziekte, of duidelijke abnormale leverfunctie (ALAT of ASAT ≥ 3ULN, of totaal bilirubine ≥ 2ULN).
4. WBC >1ULN, of NEU <0,5ⅹ109/L.
5. Dialyse ondergaan of een matige tot ernstige nierfunctiestoornis hebben gehad (eGFR<60 ml/min/1,73 m2).
6. Andere vermoedelijke of bevestigde systemische infecties.
7. Huidig ​​of verwacht gebruik van sterke CYP3A4-inductoren, -remmers of medicijnen die sterk afhankelijk zijn van CYP3A4 of CYP2C19 voor klaring.
8. Voorafgaande of verwachte ontvangst van een vaccin binnen 28 dagen voorafgaand aan inschrijving en tijdens de studieperiode.
9. Gebruik van antivirale middelen tegen SARS-CoV-2 binnen 7 dagen voorafgaand aan inschrijving.
10. Gewicht≤40kg.
11. Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of vrouwen met een positieve zwangerschapstest (gesteriliseerde of postmenopauzale vrouwen hebben mogelijk geen zwangerschapstest).
12. Eerdere toediening met een onderzoeksgeneesmiddel binnen 3 maanden vóór de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
13. Deelnemers die door de onderzoeker ongeschikt worden geacht om deel te nemen aan dit onderzoek.