RAY1216 片剂与安慰剂在轻度至中度 COVID-19 患者中的比较研究

纳入标准：

1. 受试者在试验前提供书面知情同意书，充分了解试验内容、过程及可能发生的不良反应。
2. 愿意并能够遵守治疗方案、病毒学检测、实验室检测和其他研究程序的参与者。
3. 年龄在18-75岁（包括18岁和75岁）的男性或女性参与者。
4. 在随机分组前 120 小时确认感染 SARS-CoV-2。
5. 随机分组前 48 小时内首次出现 COVID-19 症状/体征。
6. 生育参与者必须同意采取有效的避孕措施。

排除标准：

1. 目前需要住院治疗的重症或危重 COVID-19 患者，或随机分组后 48 小时内预计会发展为重症或危重症并需要住院治疗的患者。
2. 吞咽困难或有严重影响药物吸收的胃肠道疾病史。
3. 活动性肝病，或肝功能明显异常（ALT或AST≥3ULN，或总胆红素≥2ULN）。
4. WBC >1ULN，或 NEU <0.5ⅹ109/L。
5. 接受透析或已知有中度至重度肾功能损害（eGFR<60mL/min/1.73m2）。
6. 其他疑似或确诊的全身感染。
7. 当前或预期使用强效 CYP3A4 诱导剂、抑制剂或高度依赖 CYP3A4 或 CYP2C19 清除的药物。
8. 在注册前 28 天内和研究期间之前或预期接受过任何疫苗。
9. 在入组前 7 天内使用过针对 SARS-CoV-2 的抗病毒药物。
10. 体重≤40kg。
11. 孕妇、哺乳期妇女或妊娠试验阳性者（绝育或绝经后妇女可能未进行妊娠试验）。
12. 在研究药物给药前 3 个月内曾服用过任何研究药物。
13. 经研究者判断不适合参加本研究的受试者。