Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van tDCS op emotieherkenning en EEG

5 september 2023 bijgewerkt door: erol yildirim, Istanbul Medipol University Hospital

Het effect van tDCS op emotieherkenning en EEG-oscillaties bij gezonde volwassenen

Doel en belang van het project: Emotieherkenning, gedefinieerd als het proces van het interpreteren van iemands emotionele toestand door naar hun gezichtsuitdrukkingen te kijken, is belangrijk om sociale relaties en communicatie op een gezonde manier te onderhouden. Moeilijkheden bij het herkennen van emoties kunnen worden gezien bij verschillende neurologische of psychiatrische stoornissen. De ventromediale prefrontale cortex (vmPFC) is een van de regio's die belangrijk is in de functie van emotieherkenning van gezichtsuitdrukkingen. Transcraniële Direct Current Stimulation (tDCS) is een niet-invasieve, pijnloze methode van hersenstimulatie die prikkelende of remmende effecten heeft op verschillende delen van de hersenen. Wanneer de literatuur wordt bestudeerd, blijkt dat studies over de effectiviteit van tDCS op emotieherkenning beperkt zijn en dat stimulatie in het algemeen wordt toegepast op de rechter of linker dorsolaterale prefrontale cortexgebieden in deze studies. Aan de andere kant is er geen onderzoek gevonden naar het effect van stimulatie van de ventromediale prefrontale cortex op emotieherkenning. In deze studie is het doel om het effect te onderzoeken van anodische stimulatie van de ventromediale prefrontale cortex, die significant gerelateerd is aan emotieherkenningsvaardigheden, op emotieherkenning en EEG-oscillaties.

Methoden: Het is een experimentele, gerandomiseerde gecontroleerde studie. De gegevens worden verzameld met de gemakssteekproefmethode van gezonde en vrijwillige deelnemers. Er wordt gebruik gemaakt van de matched-group design methode. Als resultaat van de poweranalyse is bepaald dat het huidige onderzoek met minimaal 34 deelnemers moet worden uitgevoerd. In de studie is het de bedoeling om in totaal 60 deelnemers op te nemen in de experimentele (tDCS) en controle (sham) groepen. Meetinstrumenten zijn "Informed Voluntary Consent Form"; "Demografisch informatieformulier"; "Edinburgh handvoorkeursenquête"; "Beck-depressieschaal"; "Amsterdam Dynamic Facial Expression Set - Bath Intensity Variations (ADFES-BIV)"; "Gedachtenlezen-test"; EEG- en tDCS-apparaten. Deelnemers zullen worden onderworpen aan de emotieherkenningstaak voor en na de tDCS. Bovendien zullen EEG-opnamen in rusttoestand worden gemaakt voor en na de tDCS van 34 deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Meetinstrumenten:

  • Geïnformeerd vrijwillig toestemmingsformulier
  • Formulier demografische informatie
  • Enquête handvoorkeur Edinburgh
  • Beck Depressie Schaal
  • Amsterdam Dynamic Facial Expression Set - Badintensiteitsvariaties (ADFES-BIV)
  • Het lezen van de geest in de ogen-test
  • EEG- en tDCS-apparaten

Statistieken:

De bevindingen verkregen uit experimentele en controlegroepen, de pretest-posttest van de emotieherkenning en rusttoestand EEG-meting zullen worden geëvalueerd met Repeated Measures Analysis of Variance (binnen en tussen groepen) (of Friedman Analysis, de niet-parametrische tegenhanger). Voor alle tests die op de variabelen worden toegepast, wordt de significantiewaarde geaccepteerd als p<0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul Medipol University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 40 jaar oud zijn,
  • Een score van 17 of minder hebben op de Beck Depression Inventory

Uitsluitingscriteria:

  • Een voorgeschiedenis hebben van ernstige neurologische en psychiatrische aandoeningen,
  • momenteel medicijnen gebruikt die het corticale prikkelbaarheidsniveau veranderen,
  • Visuele gebreken hebben die niet met een bril kunnen worden gecorrigeerd,
  • Linkerhand dominant,
  • Gebruik van intracraniale metalen voorwerpen, geïmplanteerde stimulerende apparaten of pacemakers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Experimentele groep
Deelnemers zullen actieve tDCS-stimulatie ondergaan
20 min, 2 milliampère (mA), Anodale tDCS in vmPFC
Sham-vergelijker: Controlegroep
Deelnemers zullen nep-tDCS-stimulatie ondergaan
20 min, vmPFC Sham tDCS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in EEG-oscillaties voor actieve versus schijnstimulatie
Tijdsspanne: Basislijn, 5 minuten na voltooiing van de actieve/schijnstimulatie
De opname van EEG-oscillaties is bedoeld om hersenoscillaties in rusttoestand te meten van pre- en postmetingen. Er zijn de vijf frequentiebanden die Delta (0,5-3,5 Hz), Theta (4-7 Hz), Alpha (8-13 Hz), Beta (15-30 Hz) en Gamma (30-100 Hz) zijn. Gegevens worden gelijktijdig geregistreerd en geanalyseerd. De analyse wordt gedaan met het programma BrainVisionAnalyzer en er worden vermogensanalyses gemaakt in Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma banden en de gemiddelden worden vergeleken. Trillingen zullen worden geëvalueerd in termen van veranderende gemiddelden als een indicator van het effect van de neuromodulatie die eraan voorafgaat.
Basislijn, 5 minuten na voltooiing van de actieve/schijnstimulatie
Verandering in taakscore voor emotieherkenning voor actieve versus schijnstimulatie
Tijdsspanne: Basislijn, 20 minuten na voltooiing van de actieve/schijnstimulatie

De taak die wordt gebruikt om emotieherkenningsvaardigheden te meten aan de hand van de pre- en posttestscore.

-Amsterdam Dynamic Facial Expression Set - Bath Intensity Variations (ADFES-BIV) is een standaardset videostimuli van emotionele uitingen. Taakresultaten veranderen tussen 0-81 punten. Scoregemiddelden zullen vergelijken tussen pre- en post-test. Gegevens worden gelijktijdig in Excel opgenomen door het Psychopy-programma. Prestaties worden beoordeeld op nauwkeurigheid als een indicator van het effect van de neuromodulatie die eraan voorafgaat.

Basislijn, 20 minuten na voltooiing van de actieve/schijnstimulatie
Verandering in het lezen van de geest in de ogentest
Tijdsspanne: Basislijn, 20 minuten na voltooiing van de actieve/schijnstimulatie
-De Mind in the Eyes-test lezen is een taak die wordt gevraagd om de optie te markeren die het beste beschrijft wat de persoon op de foto denkt of voelt. Taakresultaten veranderen tussen 0-32 punten. Scoregemiddelden zullen vergelijken tussen pre- en post-test. Prestaties worden beoordeeld op nauwkeurigheid als een indicator van het effect van de neuromodulatie die eraan voorafgaat.
Basislijn, 20 minuten na voltooiing van de actieve/schijnstimulatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Lütfü Hanoğlu, Prof. Dr., Medipol University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • E-10840098-772.02-2695

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Actieve tDCS

3
Abonneren