- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05623072
Het effect van tDCS op emotieherkenning en EEG
Het effect van tDCS op emotieherkenning en EEG-oscillaties bij gezonde volwassenen
Doel en belang van het project: Emotieherkenning, gedefinieerd als het proces van het interpreteren van iemands emotionele toestand door naar hun gezichtsuitdrukkingen te kijken, is belangrijk om sociale relaties en communicatie op een gezonde manier te onderhouden. Moeilijkheden bij het herkennen van emoties kunnen worden gezien bij verschillende neurologische of psychiatrische stoornissen. De ventromediale prefrontale cortex (vmPFC) is een van de regio's die belangrijk is in de functie van emotieherkenning van gezichtsuitdrukkingen. Transcraniële Direct Current Stimulation (tDCS) is een niet-invasieve, pijnloze methode van hersenstimulatie die prikkelende of remmende effecten heeft op verschillende delen van de hersenen. Wanneer de literatuur wordt bestudeerd, blijkt dat studies over de effectiviteit van tDCS op emotieherkenning beperkt zijn en dat stimulatie in het algemeen wordt toegepast op de rechter of linker dorsolaterale prefrontale cortexgebieden in deze studies. Aan de andere kant is er geen onderzoek gevonden naar het effect van stimulatie van de ventromediale prefrontale cortex op emotieherkenning. In deze studie is het doel om het effect te onderzoeken van anodische stimulatie van de ventromediale prefrontale cortex, die significant gerelateerd is aan emotieherkenningsvaardigheden, op emotieherkenning en EEG-oscillaties.
Methoden: Het is een experimentele, gerandomiseerde gecontroleerde studie. De gegevens worden verzameld met de gemakssteekproefmethode van gezonde en vrijwillige deelnemers. Er wordt gebruik gemaakt van de matched-group design methode. Als resultaat van de poweranalyse is bepaald dat het huidige onderzoek met minimaal 34 deelnemers moet worden uitgevoerd. In de studie is het de bedoeling om in totaal 60 deelnemers op te nemen in de experimentele (tDCS) en controle (sham) groepen. Meetinstrumenten zijn "Informed Voluntary Consent Form"; "Demografisch informatieformulier"; "Edinburgh handvoorkeursenquête"; "Beck-depressieschaal"; "Amsterdam Dynamic Facial Expression Set - Bath Intensity Variations (ADFES-BIV)"; "Gedachtenlezen-test"; EEG- en tDCS-apparaten. Deelnemers zullen worden onderworpen aan de emotieherkenningstaak voor en na de tDCS. Bovendien zullen EEG-opnamen in rusttoestand worden gemaakt voor en na de tDCS van 34 deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Meetinstrumenten:
- Geïnformeerd vrijwillig toestemmingsformulier
- Formulier demografische informatie
- Enquête handvoorkeur Edinburgh
- Beck Depressie Schaal
- Amsterdam Dynamic Facial Expression Set - Badintensiteitsvariaties (ADFES-BIV)
- Het lezen van de geest in de ogen-test
- EEG- en tDCS-apparaten
Statistieken:
De bevindingen verkregen uit experimentele en controlegroepen, de pretest-posttest van de emotieherkenning en rusttoestand EEG-meting zullen worden geëvalueerd met Repeated Measures Analysis of Variance (binnen en tussen groepen) (of Friedman Analysis, de niet-parametrische tegenhanger). Voor alle tests die op de variabelen worden toegepast, wordt de significantiewaarde geaccepteerd als p<0,05.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 40 jaar oud zijn,
- Een score van 17 of minder hebben op de Beck Depression Inventory
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis hebben van ernstige neurologische en psychiatrische aandoeningen,
- momenteel medicijnen gebruikt die het corticale prikkelbaarheidsniveau veranderen,
- Visuele gebreken hebben die niet met een bril kunnen worden gecorrigeerd,
- Linkerhand dominant,
- Gebruik van intracraniale metalen voorwerpen, geïmplanteerde stimulerende apparaten of pacemakers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Experimentele groep
Deelnemers zullen actieve tDCS-stimulatie ondergaan
|
20 min, 2 milliampère (mA), Anodale tDCS in vmPFC
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
Deelnemers zullen nep-tDCS-stimulatie ondergaan
|
20 min, vmPFC Sham tDCS
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in EEG-oscillaties voor actieve versus schijnstimulatie
Tijdsspanne: Basislijn, 5 minuten na voltooiing van de actieve/schijnstimulatie
|
De opname van EEG-oscillaties is bedoeld om hersenoscillaties in rusttoestand te meten van pre- en postmetingen.
Er zijn de vijf frequentiebanden die Delta (0,5-3,5 Hz), Theta (4-7 Hz), Alpha (8-13 Hz), Beta (15-30 Hz) en Gamma (30-100 Hz) zijn.
Gegevens worden gelijktijdig geregistreerd en geanalyseerd.
De analyse wordt gedaan met het programma BrainVisionAnalyzer en er worden vermogensanalyses gemaakt in Delta, Theta, Alpha, Beta, Gamma banden en de gemiddelden worden vergeleken.
Trillingen zullen worden geëvalueerd in termen van veranderende gemiddelden als een indicator van het effect van de neuromodulatie die eraan voorafgaat.
|
Basislijn, 5 minuten na voltooiing van de actieve/schijnstimulatie
|
Verandering in taakscore voor emotieherkenning voor actieve versus schijnstimulatie
Tijdsspanne: Basislijn, 20 minuten na voltooiing van de actieve/schijnstimulatie
|
De taak die wordt gebruikt om emotieherkenningsvaardigheden te meten aan de hand van de pre- en posttestscore. -Amsterdam Dynamic Facial Expression Set - Bath Intensity Variations (ADFES-BIV) is een standaardset videostimuli van emotionele uitingen. Taakresultaten veranderen tussen 0-81 punten. Scoregemiddelden zullen vergelijken tussen pre- en post-test. Gegevens worden gelijktijdig in Excel opgenomen door het Psychopy-programma. Prestaties worden beoordeeld op nauwkeurigheid als een indicator van het effect van de neuromodulatie die eraan voorafgaat. |
Basislijn, 20 minuten na voltooiing van de actieve/schijnstimulatie
|
Verandering in het lezen van de geest in de ogentest
Tijdsspanne: Basislijn, 20 minuten na voltooiing van de actieve/schijnstimulatie
|
-De Mind in the Eyes-test lezen is een taak die wordt gevraagd om de optie te markeren die het beste beschrijft wat de persoon op de foto denkt of voelt.
Taakresultaten veranderen tussen 0-32 punten.
Scoregemiddelden zullen vergelijken tussen pre- en post-test.
Prestaties worden beoordeeld op nauwkeurigheid als een indicator van het effect van de neuromodulatie die eraan voorafgaat.
|
Basislijn, 20 minuten na voltooiing van de actieve/schijnstimulatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Lütfü Hanoğlu, Prof. Dr., Medipol University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Berryhill ME, Martin D. Cognitive Effects of Transcranial Direct Current Stimulation in Healthy and Clinical Populations: An Overview. J ECT. 2018 Sep;34(3):e25-e35. doi: 10.1097/YCT.0000000000000534.
- Martin DM, Teng JZ, Lo TY, Alonzo A, Goh T, Iacoviello BM, Hoch MM, Loo CK. Clinical pilot study of transcranial direct current stimulation combined with Cognitive Emotional Training for medication resistant depression. J Affect Disord. 2018 May;232:89-95. doi: 10.1016/j.jad.2018.02.021. Epub 2018 Feb 17.
- Pera-Guardiola V, Contreras-Rodriguez O, Batalla I, Kosson D, Menchon JM, Pifarre J, Bosque J, Cardoner N, Soriano-Mas C. Brain Structural Correlates of Emotion Recognition in Psychopaths. PLoS One. 2016 May 13;11(5):e0149807. doi: 10.1371/journal.pone.0149807. eCollection 2016.
- Song M, Shin Y, Yun K. Beta-frequency EEG activity increased during transcranial direct current stimulation. Neuroreport. 2014 Dec 17;25(18):1433-6. doi: 10.1097/WNR.0000000000000283.
- van der Schalk J, Hawk ST, Fischer AH, Doosje B. Moving faces, looking places: validation of the Amsterdam Dynamic Facial Expression Set (ADFES). Emotion. 2011 Aug;11(4):907-20. doi: 10.1037/a0023853.
- Wirth M, Rahman RA, Kuenecke J, Koenig T, Horn H, Sommer W, Dierks T. Effects of transcranial direct current stimulation (tDCS) on behaviour and electrophysiology of language production. Neuropsychologia. 2011 Dec;49(14):3989-98. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2011.10.015. Epub 2011 Oct 21.
- Sun C, Zhao Z, Cheng L, Tian R, Zhao W, Du J, Zhang Y, Wang C. Effect of Transcranial Direct Current Stimulation on the Mismatch Negativity Features of Deviated Stimuli in Children With Autism Spectrum Disorder. Front Neurosci. 2022 Feb 9;16:721987. doi: 10.3389/fnins.2022.721987. eCollection 2022.
- Boonstra TW, Nikolin S, Meisener AC, Martin DM, Loo CK. Change in Mean Frequency of Resting-State Electroencephalography after Transcranial Direct Current Stimulation. Front Hum Neurosci. 2016 Jun 6;10:270. doi: 10.3389/fnhum.2016.00270. eCollection 2016.
- Brennan S, McLoughlin DM, O'Connell R, Bogue J, O'Connor S, McHugh C, Glennon M. Anodal transcranial direct current stimulation of the left dorsolateral prefrontal cortex enhances emotion recognition in depressed patients and controls. J Clin Exp Neuropsychol. 2017 May;39(4):384-395. doi: 10.1080/13803395.2016.1230595. Epub 2016 Sep 23.
- Cavinato M, Genna C, Formaggio E, Gregorio C, Storti SF, Manganotti P, Casanova E, Piperno R, Piccione F. Behavioural and electrophysiological effects of tDCS to prefrontal cortex in patients with disorders of consciousness. Clin Neurophysiol. 2019 Feb;130(2):231-238. doi: 10.1016/j.clinph.2018.10.018. Epub 2018 Nov 29.
- Donaldson PH, Kirkovski M, Yang JS, Bekkali S, Enticott PG. High-definition tDCS to the right temporoparietal junction modulates slow-wave resting state power and coherence in healthy adults. J Neurophysiol. 2019 Oct 1;122(4):1735-1744. doi: 10.1152/jn.00338.2019. Epub 2019 Aug 28.
- Dong G, Wang Y, Chen X. Anodal occipital tDCS enhances spontaneous alpha activity. Neurosci Lett. 2020 Mar 16;721:134796. doi: 10.1016/j.neulet.2020.134796. Epub 2020 Jan 30.
- Ferrucci R, Giannicola G, Rosa M, Fumagalli M, Boggio PS, Hallett M, Zago S, Priori A. Cerebellum and processing of negative facial emotions: cerebellar transcranial DC stimulation specifically enhances the emotional recognition of facial anger and sadness. Cogn Emot. 2012;26(5):786-99. doi: 10.1080/02699931.2011.619520. Epub 2011 Nov 14.
- Gordon PC, Zrenner C, Desideri D, Belardinelli P, Zrenner B, Brunoni AR, Ziemann U. Modulation of cortical responses by transcranial direct current stimulation of dorsolateral prefrontal cortex: A resting-state EEG and TMS-EEG study. Brain Stimul. 2018 Sep-Oct;11(5):1024-1032. doi: 10.1016/j.brs.2018.06.004. Epub 2018 Jun 18.
- Iarrobino I, Bongiardina A, Dal Monte O, Sarasso P, Ronga I, Neppi-Modona M, Actis-Grosso R, Salatino A, Ricci R. Right and left inferior frontal opercula are involved in discriminating angry and sad facial expressions. Brain Stimul. 2021 May-Jun;14(3):607-615. doi: 10.1016/j.brs.2021.03.014. Epub 2021 Mar 27.
- Keeser D, Padberg F, Reisinger E, Pogarell O, Kirsch V, Palm U, Karch S, Moller HJ, Nitsche MA, Mulert C. Prefrontal direct current stimulation modulates resting EEG and event-related potentials in healthy subjects: a standardized low resolution tomography (sLORETA) study. Neuroimage. 2011 Mar 15;55(2):644-57. doi: 10.1016/j.neuroimage.2010.12.004. Epub 2010 Dec 10.
- Nejati V, Majdi R, Salehinejad MA, Nitsche MA. The role of dorsolateral and ventromedial prefrontal cortex in the processing of emotional dimensions. Sci Rep. 2021 Jan 21;11(1):1971. doi: 10.1038/s41598-021-81454-7.
- Nitsche MA, Koschack J, Pohlers H, Hullemann S, Paulus W, Happe S. Effects of frontal transcranial direct current stimulation on emotional state and processing in healthy humans. Front Psychiatry. 2012 Jun 18;3:58. doi: 10.3389/fpsyt.2012.00058. eCollection 2012.
- Rassovsky Y, Dunn W, Wynn J, Wu AD, Iacoboni M, Hellemann G, Green MF. The effect of transcranial direct current stimulation on social cognition in schizophrenia: A preliminary study. Schizophr Res. 2015 Jul;165(2-3):171-4. doi: 10.1016/j.schres.2015.04.016. Epub 2015 Apr 29.
- Rassovsky Y, Dunn W, Wynn JK, Wu AD, Iacoboni M, Hellemann G, Green MF. Single transcranial direct current stimulation in schizophrenia: Randomized, cross-over study of neurocognition, social cognition, ERPs, and side effects. PLoS One. 2018 May 7;13(5):e0197023. doi: 10.1371/journal.pone.0197023. eCollection 2018.
- Ruggiero F, Dini M, Cortese F, Vergari M, Nigro M, Poletti B, Priori A, Ferrucci R. Anodal Transcranial Direct Current Stimulation over the Cerebellum Enhances Sadness Recognition in Parkinson's Disease Patients: a Pilot Study. Cerebellum. 2022 Apr;21(2):234-243. doi: 10.1007/s12311-021-01295-y. Epub 2021 Jun 22.
- Salehinejad MA, Paknia N, Hosseinpour AH, Yavari F, Vicario CM, Nitsche MA, Nejati V. Contribution of the right temporoparietal junction and ventromedial prefrontal cortex to theory of mind in autism: A randomized, sham-controlled tDCS study. Autism Res. 2021 Aug;14(8):1572-1584. doi: 10.1002/aur.2538. Epub 2021 May 21.
- Spitoni GF, Cimmino RL, Bozzacchi C, Pizzamiglio L, Di Russo F. Modulation of spontaneous alpha brain rhythms using low-intensity transcranial direct-current stimulation. Front Hum Neurosci. 2013 Sep 3;7:529. doi: 10.3389/fnhum.2013.00529. eCollection 2013.
- Vecchio F, Di Iorio R, Miraglia F, Granata G, Romanello R, Bramanti P, Rossini PM. Transcranial direct current stimulation generates a transient increase of small-world in brain connectivity: an EEG graph theoretical analysis. Exp Brain Res. 2018 Apr;236(4):1117-1127. doi: 10.1007/s00221-018-5200-z. Epub 2018 Feb 13.
- Willis ML, Murphy JM, Ridley NJ, Vercammen A. Anodal tDCS targeting the right orbitofrontal cortex enhances facial expression recognition. Soc Cogn Affect Neurosci. 2015 Dec;10(12):1677-83. doi: 10.1093/scan/nsv057. Epub 2015 May 13.
- Winker C, Rehbein MA, Sabatinelli D, Dohn M, Maitzen J, Wolters CH, Arolt V, Junghofer M. Noninvasive stimulation of the ventromedial prefrontal cortex modulates emotional face processing. Neuroimage. 2018 Jul 15;175:388-401. doi: 10.1016/j.neuroimage.2018.03.067. Epub 2018 Mar 29.
- Yamada Y, Inagawa T, Hirabayashi N, Sumiyoshi T. Emotion Recognition Deficits in Psychiatric Disorders as a Target of Non-invasive Neuromodulation: A Systematic Review. Clin EEG Neurosci. 2022 Nov;53(6):506-512. doi: 10.1177/1550059421991688. Epub 2021 Feb 15.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- E-10840098-772.02-2695
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Actieve tDCS
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineVoltooidVerplaatsing van de tussenwervelschijf | DiskectomieNederland
-
Universidad Complutense de MadridOnbekendAtletische prestatieSpanje
-
Aesculap Implant SystemsVoltooidDegeneratieve schijfziekteVerenigde Staten
-
Hôpital le VinatierVoltooidSchizofrenie | Auditieve hallucinatiesFrankrijk, Tunesië
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta de Andalucía...Aanmelden op uitnodigingMiddelgerelateerde aandoeningenSpanje
-
Northeastern UniversityMassachusetts General Hospital; National Institute on Aging (NIA)Onbekend
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteVoltooid
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidMotorische activiteit | Motorische neuroplasticiteitVerenigde Staten
-
Charite University, Berlin, GermanyVoltooidMigraine Met Aura | CADASIL | Cerebrale microangiopathie | ICA-stenoseDuitsland
-
University of ArizonaWervingPrimaire progressieve afasieVerenigde Staten