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El efecto de tDCS en el reconocimiento de emociones y EEG

5 de septiembre de 2023 actualizado por: erol yildirim, Istanbul Medipol University Hospital

El efecto de tDCS en el reconocimiento de emociones y las oscilaciones de EEG en adultos sanos

Propósito e Importancia del Proyecto: El reconocimiento de emociones, que se define como el proceso de interpretar el estado emocional de un individuo al observar sus expresiones faciales, es importante para mantener las relaciones sociales y la comunicación de manera saludable. Las dificultades en el reconocimiento de emociones se pueden ver en varios trastornos psiquiátricos o del neurodesarrollo. La corteza prefrontal ventromedial (vmPFC) es una de las regiones que es importante en la función de reconocimiento de emociones de las expresiones faciales. La estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) es un método de estimulación cerebral no invasivo e indoloro que proporciona efectos excitatorios o inhibidores en diferentes partes del cerebro. Cuando se examina la literatura, se ve que los estudios sobre la efectividad de tDCS en el reconocimiento de emociones son limitados y la estimulación generalmente se aplica a las áreas de la corteza prefrontal dorsolateral derecha o izquierda en estos estudios. Por otro lado, no se ha encontrado ningún estudio que examine el efecto de la estimulación de la corteza prefrontal ventromedial en el reconocimiento de emociones. En este estudio, se pretende investigar el efecto de la estimulación anódica de la corteza prefrontal ventromedial, que está significativamente relacionada con las habilidades de reconocimiento de emociones, sobre el reconocimiento de emociones y las oscilaciones del EEG.

Métodos: Es un ensayo controlado experimental, aleatorizado. Los datos se recogerán con el método de muestreo por conveniencia de participantes sanos y voluntarios. Se utilizará el método de diseño de grupos emparejados. Como resultado del análisis de potencia, se determinó que el estudio actual debe realizarse con al menos 34 participantes. En el estudio, se pretende incluir un total de 60 participantes en los grupos experimental (tDCS) y de control (simulado). Los instrumentos de medición son "Formulario de Consentimiento Voluntario Informado"; "Formulario de información demográfica"; "Encuesta de preferencia de mano de Edimburgo"; "Escala de depresión de Beck"; "Conjunto de expresiones faciales dinámicas de Amsterdam - Variaciones de la intensidad del baño (ADFES-BIV)"; "Prueba de lectura mental"; Dispositivos EEG y tDCS. Los participantes estarán sujetos a la tarea de reconocimiento de emociones antes y después del tDCS. Además, se tomarán registros de EEG en estado de reposo antes y después de la tDCS de 34 participantes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Instrumentos de medida:

  • Formulario de Consentimiento Voluntario Informado
  • Formulario de información demográfica
  • Encuesta de preferencia manual de Edimburgo
  • Escala de depresión de Beck
  • Amsterdam Dynamic Facial Expression Set - Variaciones de la intensidad del baño (ADFES-BIV)
  • Lectura de la mente en la prueba de los ojos
  • Dispositivos EEG y tDCS

Estadísticas:

Los hallazgos obtenidos de los grupos experimentales y de control, el pretest-postest del reconocimiento de emociones y la medición del EEG en estado de reposo, se evaluarán con Análisis de Varianza de Medidas Repetidas (dentro y entre grupos) (o Análisis de Friedman, que es su contraparte no paramétrica). Para todas las pruebas aplicadas a las variables, se aceptará como valor de significación p<0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul Medipol University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 18 y 40 años,
  • Tener una puntuación de 17 o menos en el Inventario de Depresión de Beck

Criterio de exclusión:

  • Tener antecedentes de enfermedades neurológicas y psiquiátricas graves,
  • Actualmente toma medicación que altera el nivel de excitabilidad cortical,
  • Tener defectos visuales que no se pueden corregir con anteojos,
  • mano izquierda dominante,
  • Uso de objetos metálicos intracraneales, dispositivos estimulantes implantados o marcapasos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo experimental
Los participantes recibirán estimulación tDCS activa
20 min, 2 miliamperios (mA), tDCS anódico en vmPFC
Comparador falso: Grupo de control
Los participantes recibirán estimulación simulada de tDCS
20 min, vmPFC Sham tDCS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las oscilaciones de EEG para estimulación activa versus simulada
Periodo de tiempo: Línea de base, 5 minutos después de completar la estimulación activa/simulada
El registro de oscilaciones EEG es para medir las oscilaciones cerebrales en estado de reposo a partir de mediciones previas y posteriores. Hay cinco bandas de frecuencias que son Delta (0,5-3,5 Hz), Theta (4-7 Hz), Alpha (8-13 Hz), Beta (15-30 Hz) y Gamma (30-100 Hz). Los datos se registrarán simultáneamente y se analizarán. El análisis se realizará con el programa BrainVisionAnalyzer y se realizará análisis de potencia en bandas Delta, Theta, Alfa, Beta, Gamma y se compararán las medias. Las oscilaciones se evaluarán en términos de promedios cambiantes como indicador del efecto de la neuromodulación que la precede.
Línea de base, 5 minutos después de completar la estimulación activa/simulada
Cambio en la puntuación de la tarea de reconocimiento de emociones para estimulación activa frente a estimulación simulada
Periodo de tiempo: Línea de base, 20 minutos después de completar la estimulación activa/simulada

La tarea se utiliza para medir las habilidades de reconocimiento de emociones a partir de la puntuación previa y posterior a la prueba.

-Amsterdam Dynamic Facial Expression Set - Bath Intensity Variations (ADFES-BIV) es un conjunto estándar de estímulos de video de expresiones emocionales. Los resultados de la tarea están cambiando entre 0 y 81 puntos. Los promedios de puntaje se compararán entre la prueba previa y posterior. Los datos serán registrados en Excel por el programa Psychopy simultáneamente. Se evaluará la precisión del rendimiento como un indicador del efecto de la neuromodulación que lo precede.

Línea de base, 20 minutos después de completar la estimulación activa/simulada
Cambio en la lectura de la mente en la prueba de los ojos
Periodo de tiempo: Línea de base, 20 minutos después de completar la estimulación activa/simulada
-La prueba de leer la mente en los ojos es una tarea que pedía marcar la opción que mejor describe lo que la persona en la imagen está pensando o sintiendo. Los resultados de la tarea están cambiando entre 0 y 32 puntos. Los promedios de puntaje se compararán entre la prueba previa y posterior. Se evaluará la precisión del rendimiento como un indicador del efecto de la neuromodulación que lo precede.
Línea de base, 20 minutos después de completar la estimulación activa/simulada

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Lütfü Hanoğlu, Prof. Dr., Medipol University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • E-10840098-772.02-2695

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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