Veiligheidsstudie van 177Lu-anti-ED-B mAb's SPECT-beeldvorming bij patiënten met ED-B-positieve vaste tumoren

Inclusiecriteria:

1. Patiënten hebben vrijwillig geïnformeerde toestemming ondertekend en kunnen het onderzoek voltooien volgens de vereisten van het schema;
2. 18-75 jaar, man of vrouw;
3. Patiënten gediagnosticeerd met solide tumoren bevestigd door histopathologie;
4. Patiënten met door biopsie bewezen fibronectine ED-B-positief;
5. Ten minste één meetbare solide laesie is onderzocht met 18F-FDG PET/CT (RECIST1.1-standaard);
6. ECOG-score 0~2;
7. ALT, AST mag niet hoger zijn dan 3 keer de normale bovengrens; Bun, Cr niet meer dan 1,5 keer de normale bovengrens.
8. Andere routineonderzoeken vallen binnen het normale bereik of worden door de onderzoekers als acceptabel beschouwd.

Uitsluitingscriteria:

1. Herstel van een groot trauma (inclusief operatie) binnen 4 weken voorafgaand aan de onderzoeksbehandeling;
2. Patiënten met systemische of lokaal ernstige infecties of andere ernstige naast elkaar bestaande ziekten;
3. Patiënten met een abnormale immuunfunctie of die onlangs immunosuppressiva of versterkende middelen hebben gebruikt, waaronder verschillende vaccins;
4. Patiënten met auto-immuunziekten, waaronder reumatoïde artritis;
5. Onvoldoende beheersing van aritmieën, waaronder atriumfibrilleren;
6. Ongecontroleerde hypertensie;
7. Patiënten met allergieën of allergieën voor een onderdeel van het beeldvormingsmiddel of antilichaam;
8. Patiënten die geen PET/CT-scan kunnen ondergaan;
9. Syfilis-, HBV-, HCV- of HIV-positieve proefpersonen;
10. Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd kunnen geen effectieve anticonceptiemaatregelen nemen;
11. Zwangere of zogende vrouwen;
12. Patiënten met een voorgeschiedenis van psychische aandoeningen of aanverwante aandoeningen;
13. Andere onderwerpen die door onderzoekers ongeschikt worden geacht.