Исследование безопасности моноклональных антител 177Lu-анти-ED-B при ОФЭКТ-визуализации у пациентов с ED-B-позитивными солидными опухолями

Критерии включения:

1. Пациенты добровольно подписали информированное согласие и могут завершить исследование в соответствии с требованиями схемы;
2. 18-75 лет, мужчина или женщина;
3. Больные с солидными опухолями, подтвержденными гистопатологией;
4. Пациенты с подтвержденным биопсией положительным фибронектином ED-B;
5. По крайней мере одно поддающееся измерению солидное поражение было исследовано с помощью ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ (стандарт RECIST1.1);
6. оценка по шкале ECOG 0–2;
7. АЛТ, АСТ не должны превышать верхнюю границу нормы в 3 раза; Бун, Cr не превышают в 1,5 раза верхний предел нормы.
8. Другие рутинные обследования находятся в пределах нормы или считаются исследователями приемлемыми.

Критерий исключения:

1. Восстановление после серьезной травмы (включая операцию) в течение 4 недель до начала исследуемого лечения;
2. Пациенты с системными или местными тяжелыми инфекциями или другими серьезными сопутствующими заболеваниями;
3. Пациенты с аномальной иммунной функцией или недавно применявшие иммуносупрессивные или потенцирующие средства, включая различные вакцины;
4. Больные аутоиммунными заболеваниями, в том числе ревматоидным артритом;
5. Недостаточный контроль аритмий, включая мерцательную аритмию;
6. Неконтролируемая артериальная гипертензия;
7. Пациенты с аллергией или аллергией на любой компонент визуализирующего агента или антитела;
8. Пациенты, которым нельзя пройти ПЭТ/КТ;
9. Сифилис, ВГВ, ВГС или ВИЧ-положительные субъекты;
10. Субъекты мужского и женского пола репродуктивного возраста не могут принимать эффективные меры контрацепции;
11. Беременные или кормящие женщины;
12. Пациенты с психическими заболеваниями или связанными с ними состояниями в анамнезе;
13. Другие предметы, которые исследователи считают неподходящими.