Estudio de seguridad de imágenes SPECT con mAb 177Lu-Anti-ED-B en pacientes con tumores sólidos positivos para ED-B

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes firmaron voluntariamente el consentimiento informado y pudieron completar el ensayo de acuerdo con los requisitos del esquema;
2. 18-75 años, hombre o mujer;
3. Pacientes diagnosticados con tumores sólidos confirmados por histopatología;
4. Pacientes con fibronectina ED-B positiva comprobada por biopsia;
5. Se ha examinado al menos una lesión sólida medible mediante 18F-FDG PET/CT (estándar RECIST1.1);
6. Puntuación ECOG 0~2;
7. ALT, AST no excederá 3 veces el límite superior normal; Bollo, Cr no exceda de 1,5 veces el límite superior normal.
8. Otros exámenes de rutina están dentro del rango normal o los investigadores los consideran aceptables.

Criterio de exclusión:

1. Recuperación de un trauma mayor (incluida la cirugía) dentro de las 4 semanas anteriores al tratamiento del estudio;
2. Pacientes con infecciones sistémicas o localmente graves, u otras enfermedades coexistentes graves;
3. Pacientes con una función inmunológica anormal o que hayan usado recientemente agentes inmunosupresores o potenciadores, incluidas varias vacunas;
4. Pacientes con enfermedades autoinmunes, incluida la artritis reumatoide;
5. Control inadecuado de las arritmias, incluida la fibrilación auricular;
6. Hipertensión no controlada;
7. Pacientes con alergias o alergias a cualquier componente del agente de imagen o anticuerpo;
8. Pacientes que no pueden someterse a una exploración por imágenes PET/CT;
9. Sujetos positivos para sífilis, VHB, VHC o VIH;
10. Los sujetos masculinos y femeninos en edad reproductiva no pueden tomar medidas anticonceptivas efectivas;
11. Mujeres embarazadas o lactantes;
12. Pacientes con antecedentes de enfermedad mental o condiciones relacionadas;
13. Otras materias consideradas no aptas por los investigadores.