Estudo de segurança de imagens SPECT de mAbs 177Lu-Anti-ED-B em pacientes com tumores sólidos positivos ED-B

Critério de inclusão:

1. Os pacientes assinaram voluntariamente o consentimento informado e podem concluir o estudo de acordo com o requisito do esquema;
2. De 18 a 75 anos, masculino ou feminino;
3. Pacientes diagnosticados com tumores sólidos confirmados por histopatologia;
4. Pacientes com fibronectina ED-B comprovada por biópsia;
5. Pelo menos uma lesão sólida mensurável foi examinada por 18F-FDG PET/CT (padrão RECIST1.1);
6. Pontuação ECOG 0~2;
7. ALT, AST não deve exceder 3 vezes o limite superior normal; Bun, Cr não exceda 1,5 vezes o limite superior normal.
8. Outros exames de rotina estão dentro da normalidade ou considerados aceitáveis ​​pelos pesquisadores.

Critério de exclusão:

1. Recuperação de trauma maior (incluindo cirurgia) dentro de 4 semanas antes do tratamento do estudo;
2. Pacientes com infecções sistêmicas ou localmente graves, ou outras doenças coexistentes graves;
3. Pacientes com função imunológica anormal ou que usaram recentemente agentes imunossupressores ou potencializadores, incluindo várias vacinas;
4. Pacientes com doenças autoimunes, incluindo artrite reumatoide;
5. Controle inadequado de arritmias, incluindo fibrilação atrial;
6. Hipertensão descontrolada;
7. Pacientes com alergias ou alergias a qualquer componente do agente de imagem ou anticorpo;
8. Pacientes que não podem fazer PET/CT;
9. Sujeitos positivos para sífilis, HBV, HCV ou HIV;
10. Indivíduos do sexo masculino e feminino em idade reprodutiva não podem tomar medidas contraceptivas eficazes;
11. Mulheres grávidas ou lactantes;
12. Pacientes com histórico de doença mental ou condições relacionadas;
13. Outros assuntos considerados inadequados pelos pesquisadores.