Behandeling voor herstel van actiecognitie bij depressie (T-RAC)
19 mei 2023 bijgewerkt door: University of Oradea
Het testen van de efficiëntie van een psychologische behandeling voor het herstel van actiecognitie bij depressie
De huidige onderzoeksstudie onderzoekt de effecten van een korte dynamische beeldinterventie toegevoegd aan een korte gedragsactiverende behandeling op de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en primaire werkzaamheid van de behandeling voor personen met een depressie.
Gedragsactiveringsbehandeling is een standaardbehandeling voor depressie.
Om de acceptatie en effectiviteit van de behandeling met gedragsactivatie te verbeteren, werd een dynamische imaginatie-interventie toegevoegd om de motorische component van imaginatie en herinneringen te vergroten.
Twee soorten behandelingen werden vergeleken: (1) gedragsactiverende behandeling en (2) gedragsactiverende behandeling plus dynamische beeldspraak.
De gedragsactiveringsbehandeling is een korte interventie van 8 sessies op basis van een dynamische beeldvormingsprocedure om de rekrutering van motorische activering in cognitieve verwerking te verbeteren.
110 deelnemers worden gerandomiseerd in twee groepen.
De helft wordt gerandomiseerd naar standaard gedragsactiveringsbehandeling en de andere helft naar gedragsactiveringsbehandeling plus imaginatiebehandeling.
Deelnemers vullen de beoordeling voor, tijdens (wekelijks) en na de behandeling in.
De follow-up wordt 3 maanden na het einde van de behandeling gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Depressieve stoornis is een veel voorkomende en chronische aandoening die aanzienlijke kosten met zich meebrengt voor de samenleving.
Hoewel verschillende behandelingen worden aanbevolen voor de behandeling van depressieve stoornis, suggereert het hoge recidiefpercentage dat de behandelingen voor depressie voortdurend moeten worden verbeterd.
Cognitieve tekorten na depressieve episodes zijn mogelijke doelwitten om bestaande behandelingen te verbeteren.
Cognitieve symptomen zijn restsymptomen en belemmeren vaak het vermogen van mensen met een depressie om levensproblemen op te lossen.
Voortbouwend op het idee dat actiecognitie en motorische beeldspraakstoornissen stabieler zijn bij depressieve personen, werd een revalidatie-type motorische beeldspraak ontwikkeld.
Het is gebaseerd op principes van revalidatie van motorische beelden (gebruikt in de sport en op het gebied van neurorevalidatie), voor personen met neurologische aandoeningen.
Het integreert een voorwaartse modellering van actie en motorische beelden, kinematica op afstand (Kinect) en een belichaamde cognitierekening.
Deze nieuwe interventie bleek efficiënt in klinisch werk.
Er zijn verschillende stappen voor de interventie.
In de eerste sessie legt de therapeut de interventie uit en leert hij een dynamische simulatieroutine.
Vervolgens ondergaat de patiënt gedurende 10 minuten Kinect-training, gevolgd door een activiteitsoefening gericht op bewegingsgevoelens die zich richt op bewegingssensaties en dynamische verbeelding van een geplande activiteit.
In de tweede sessie wordt gedacht dat patiënten actieherinneringen herstructureren.
De interventie is gebaseerd op de steiger van twee bekende interventies: mindfulness-meditatie-bewegingsmeditaties en geheugenherstructurering.
Deficiënte actiesimulaties worden hersteld door: (a) gedeeltelijke bewegingen (afwisselend geheime met dynamisch-gedeeltelijke bewegingssimulaties als reactie op stimuli); (b) linguïstische ondersteuning (training in gerundivale percepties, bijv. het herkennen en benoemen van een stimulus door middel van acties, bijv. een deur openen), (c) verbeterde perceptuele en affectieve simulaties en (d) episodische geheugenondersteuning herinneringen aan actiekernen - laatste reeks bewegingen vóór de perceptie van gewenste omgevingsverandering, corrigeer ze door ervaring en onthoud ze aan het einde van de dag).
Het is dus een oefentraining die een gecombineerde feitelijke en mentale oefening omvat met vergroting van de motorische component van simulaties in het denken door gebaren, taal en episodisch geheugen te verbeteren als controles van simulatie, en wordt toegepast om het gebruik van motorische simulaties in het dagelijks leven te bevorderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
110
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Alexandru Tiba, PhD
- Telefoonnummer: +40 754 598 233
- E-mail: alexandrutiba@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: ioana sirbu
- Telefoonnummer: +40748194311
- E-mail: ioana.uoradea@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Bihor
-
Oradea, Bihor, Roemenië, 410087
- Werving
- University of Oradea
-
Contact:
- Alexandru Tiba, PhD
- Telefoonnummer: +40 754 598 233
- E-mail: alexandrutiba@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Alexandru Tiba, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Ioana Sirbu, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vloeiend in geschreven en gesproken Roemeens
- Rapportage van klinisch significante depressieve symptomen boven de grens van depressiemetingen en door middel van een gestructureerd klinisch interview
Uitsluitingscriteria:
- Verhoogd risico op zelfmoord/zelfmoordintentie en -plannen
- Huidige stoornis in het gebruik van middelen
- Huidige of eerdere manische/hypomane episodes
- Huidige psychotische stoornis
- Huidige diagnose van dementie/ernstige neurocognitieve stoornis
- Ondergaat momenteel psychologische therapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gedragsactivatie-PLUS T-RAC
Gedrag: Gedragsactivatie/BA plus T-RAC Elke sessie is gericht op het bekijken van het activiteitenlogboek, het plannen van antidepressieve activiteiten voor de komende week en het vinden van ondersteuning voor de uitvoering van de activiteit.
Na het plannen van de activiteit volgen de deelnemers gedurende 10 minuten een XboxKinect-exergame, een actfulness-oefening en stellen ze zich een geplande activiteit voor met behulp van dynamische beelden.
Vanaf sessie 2 worden herstructureringsactieherinneringen toegevoegd.
|
Deze interventie bestaat uit een gedragsactiverende behandeling van 8 sessies met na elke sessie een dynamische imaginatie-oefening.
De dynamische imaginatie-oefening is als volgt opgebouwd: (1) de therapeut legt de interventie uit; (2) de therapeut modelleert dynamische simulatievaardigheid (dynamische imaginatie) en herhaalt dit met de deelnemer terwijl hij gepaste feedback geeft; (3) de deelnemer voltooit een Kinect-training van 10 minuten; (4) de deelnemer voltooit een korte Actfulness-oefening waarbij wordt gefocust op de gevoelens van bewegingen van ademhaling en handen en dynamische beelden van één geplande activiteit.
Vanaf de tweede sessie onthouden de deelnemers dagelijkse activiteiten en vormen ze een kort dynamisch geheugen van de activiteit gericht op bewegingsgevoelens.
|
|
Actieve vergelijker: Arm 2 Gedragsactivering
Gedrag: Gedragsactivatie/BA Deelnemers aan de gedragsactiveringsarm ondergaan een BA-procedure. Een therapeut zal een gedragsactiverende interventie van 8 sessies uitvoeren op basis van de handleiding die in de COBRA-studie is gebruikt. Elke sessie is gericht op het bekijken van het activiteitenlogboek, het plannen van antidepressieve activiteiten voor de volgende week en het vinden van ondersteuning voor de implementatie van de activiteit. |
De BA-interventie is een korte gedragsinterventie van 8 sessies.
Deelnemers leren de activiteiten te volgen, plannen "antidepressieve" activiteiten voor de volgende week en vinden ondersteuning voor de uitvoering van de activiteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de ernst van depressieve symptomen gemeten door Beck Depression Inventory II,
Tijdsspanne: Basislijn; Interventieweek 8; 3 maanden na de interventie
|
Beck Depression Inventory II is een vragenlijst met 21 items die wordt gebruikt om de ernst van depressie te meten.
De score varieert van 0-63.
Hogere scores duiden op een hogere depressie.
|
Basislijn; Interventieweek 8; 3 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in depressieve symptomen met behulp van de Patient Health Questionnaire 9
Tijdsspanne: Basislijn; Interventieweek 1; Interventieweek 2; Interventieweek 3; Interventieweek 4; Interventieweek 5; Interventieweek 6; Interventieweek 7; Interventieweek 8; 3 maanden na de interventie
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst 9 is een vragenlijst met negen items die wordt gebruikt om depressie te identificeren en de ernst van depressie te meten.
De score varieert van 0-27.
Hogere scores duiden op een hogere ernst van de depressie.
|
Basislijn; Interventieweek 1; Interventieweek 2; Interventieweek 3; Interventieweek 4; Interventieweek 5; Interventieweek 6; Interventieweek 7; Interventieweek 8; 3 maanden na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in symptomen van anhedonie met behulp van de Snaith-Hamilton Pleasure Scale
Tijdsspanne: Basislijn; Interventieweek 8; 3 maanden na de interventie
|
Snaith-Hamilton Pleasure Scale is een vragenlijst met 14 items die wordt gebruikt om anhedonie te meten.
De score varieert van 0-14.
Hogere scores duiden op hogere anhedonie.
|
Basislijn; Interventieweek 8; 3 maanden na de interventie
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline in apathieniveau met behulp van Motivational Apathy Index
Tijdsspanne: Basislijn; Interventieweek 8; 3 maanden na de interventie
|
Motivational Apathy Index is een vragenlijst met 18 items die wordt gebruikt om drie dimensies van apathie te identificeren, beoordeeld met de gemiddelde score, die varieert van 0-4.
Hogere scores duiden op hogere apathie.
|
Basislijn; Interventieweek 8; 3 maanden na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de diagnose van depressie beoordeeld met behulp van het Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders -- Clinician Version
Tijdsspanne: Basislijn; Interventieweek 8
|
Gestructureerd klinisch interview voor DSM-5-stoornissen is een gestructureerd klinisch interview dat wordt gebruikt om de aanwezigheid/afwezigheid van veelvoorkomende psychiatrische stoornissen te beoordelen.
|
Basislijn; Interventieweek 8
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het gezondheids- en invaliditeitsniveau met behulp van het WHO Disability Assessment Schedule 12-item
Tijdsspanne: Basislijn; Interventieweek 8; 3 maanden na de interventie
|
Het WHO Disability Assessment Schedule 12-item is een vragenlijst met 12 items die wordt gebruikt om invaliditeit als gevolg van gezondheidsproblemen te beoordelen.
De totale score varieert van 0-48.
Hogere scores duiden op een hoger functioneren.
|
Basislijn; Interventieweek 8; 3 maanden na de interventie
|
|
Scores voor nadelige en ongewenste effecten van de experimentele interventie
Tijdsspanne: Week 8
|
De schaal Negatieve incidenten en effecten van psychologische behandelingen is een vragenlijst met 20 items die wordt gebruikt om de nadelige en ongewenste effecten van psychologische behandelingen te beoordelen.
De totale score varieert van 0-80.
Hogere scores duiden op hogere negatieve effecten.
|
Week 8
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in de motorische verbeelding wordt bij de basislijn beoordeeld met behulp van de Vividness of Motor Imagery Questionnaire-2
Tijdsspanne: Basislijn; Interventieweek 6
|
Vividness of Motor Imagery Questionnaire-2 is een vragenlijst met 12 items die de levendigheid van mentale beelden beoordeelt.
Het heeft drie subschalen, waarbij elke subschaal een totaalscore heeft van 12-60.
Hogere scores duiden op een lagere levendigheid van de beelden.
|
Basislijn; Interventieweek 6
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de schaal voor het monitoren van affect en gedrag
Tijdsspanne: Basislijn; Interventieweek 1; Interventieweek 2; Interventieweek 3; Interventieweek 4; Interventieweek 5; Interventieweek 6; Interventieweek 7; Interventieweek 8; 3 maanden na de interventie
|
De schaal voor het monitoren van affect en gedrag is een 7-punts Likert-schaal die is gebouwd voor de huidige studie om wekelijkse veranderingen in functionerende emoties, gedragsprofiel, werkzaamheid en moeilijkheidsgraad van simulatie te volgen.
Voor elk item varieert de score van 1 tot 7. Hogere scores betekenen beter functioneren.
|
Basislijn; Interventieweek 1; Interventieweek 2; Interventieweek 3; Interventieweek 4; Interventieweek 5; Interventieweek 6; Interventieweek 7; Interventieweek 8; 3 maanden na de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de milieu- en beloningsobservatieschaal
Tijdsspanne: Basislijn; Interventieweek 6
|
De Environmental and Reward Observation Scale is een schaal met 10 items die het niveau van beloningen beoordeelt.
De totale score varieert van 10-40.
Hogere scores duiden op hogere beloningen.
|
Basislijn; Interventieweek 6
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in de herkauwstijlschaal
Tijdsspanne: Basislijn; Interventieweek 6
|
De Rumination Style Scale-schaal is een korte schaal van 10 items die het niveau van herkauwen meet.
Scores variëren van een dieptepunt van 14 tot een maximum van 40.
Hogere scores duiden op grotere problemen met herkauwen.
|
Basislijn; Interventieweek 6
|
|
Verander vanaf de basislijn in het gedragsactivatieniveau met behulp van de gedragsactiveringsschaal voor depressie - korte vorm
Tijdsspanne: Basislijn; Interventieweek 6; Interventieweek 8
|
De Behavioral Activation for Depression Scale is een vragenlijst met negen items die wordt gebruikt om veranderingen in vermijding en activering te meten.
De score varieert van 0-54.
Hogere scores duiden op een hogere vermijding.
|
Basislijn; Interventieweek 6; Interventieweek 8
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in de taak Backward digit span
Tijdsspanne: Basislijn; Interventieweek 6 Interventieweek 8
|
Bij de Backward digit span-taak krijgen de deelnemers een reeks cijfers en wordt gevraagd deze achterwaarts te herhalen.
De score is het aantal deelnemers dat achterstevoren herhaalt.
Een hogere score duidt op een beter werkgeheugen
|
Basislijn; Interventieweek 6 Interventieweek 8
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in verbale vloeiendheidstaak
Tijdsspanne: Basislijn; Interventieweek 6; Interventieweek 8
|
In de verbale vloeiendheidstaak moeten deelnemers in één minuut zoveel mogelijk woorden genereren die beginnen met een medeklinker (F, S of T).
De score is het aantal woorden in één minuut voor één letter.
Een hogere score duidt op een betere verbale vloeiendheid.
|
Basislijn; Interventieweek 6; Interventieweek 8
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in de werkwoordsvloeitaak
Tijdsspanne: Basislijn; Interventieweek 6; Interventieweek 8
|
De werkwoordvloeiendheidstaak vraagt deelnemers om in één minuut zoveel mogelijk werkwoorden te genereren.
De score is het aantal werkwoorden dat in één minuut wordt gegenereerd.
Een hogere score duidt op een betere spreekvaardigheid van werkwoorden.
|
Basislijn; Interventieweek 6; Interventieweek 8
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in angstsymptomen met behulp van het 7-item Gegeneraliseerde angststoornis
Tijdsspanne: Basislijn; Interventieweek 8
|
Gegeneraliseerde angststoornis 7 is een vragenlijst met zeven items die wordt gebruikt om gegeneraliseerde angststoornis te identificeren en om de ernst van angstsymptomen te meten.
De score varieert van 0-21.
Hogere scores duiden op een grotere mate van angst.
|
Basislijn; Interventieweek 8
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in The Movement Imagery Questionnaire-3
Tijdsspanne: Basislijn; Interventieweek 6
|
De Movement Imagery Questionnaire-3 is een vragenlijst die bestaat uit in totaal 12 items om het vermogen van een individu om vier bewegingen in beeld te brengen te beoordelen.
Het heeft twee visuele schalen en een kinesthetische schaal, scores variëren voor elke schaal van 4 tot 28, waarbij een hogere score een beter mentaal voorstellingsvermogen vertegenwoordigt.
|
Basislijn; Interventieweek 6
|
|
Aanvaardbaarheidsbeoordelingen
Tijdsspanne: Week 8
|
Voor aanvaardbaarheidsbeoordelingen beoordelen de deelnemers op een 5-punts Likert-schaal hun tevredenheid, intentie om door te gaan en om de interventie aan te bevelen.
Hogere score betekent hogere aanvaardbaarheid.
|
Week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Alexandru Tiba, PhD, University of Oradea
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Richards DA, Ekers D, McMillan D, Taylor RS, Byford S, Warren FC, Barrett B, Farrand PA, Gilbody S, Kuyken W, O'Mahen H, Watkins ER, Wright KA, Hollon SD, Reed N, Rhodes S, Fletcher E, Finning K. Cost and Outcome of Behavioural Activation versus Cognitive Behavioural Therapy for Depression (COBRA): a randomised, controlled, non-inferiority trial. Lancet. 2016 Aug 27;388(10047):871-80. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31140-0. Epub 2016 Jul 23.
- Snaith RP, Hamilton M, Morley S, Humayan A, Hargreaves D, Trigwell P. A scale for the assessment of hedonic tone the Snaith-Hamilton Pleasure Scale. Br J Psychiatry. 1995 Jul;167(1):99-103. doi: 10.1192/bjp.167.1.99.
- Malouin F, Jackson PL, Richards CL. Towards the integration of mental practice in rehabilitation programs. A critical review. Front Hum Neurosci. 2013 Sep 19;7:576. doi: 10.3389/fnhum.2013.00576.
- Martell, Christopher R., Sona Dimidjian, and Ruth Herman-Dunn. Behavioral activation for depression: A clinician's guide. Guilford Publications, 2021.
- Ang YS, Lockwood P, Apps MA, Muhammed K, Husain M. Distinct Subtypes of Apathy Revealed by the Apathy Motivation Index. PLoS One. 2017 Jan 11;12(1):e0169938. doi: 10.1371/journal.pone.0169938. eCollection 2017.
- Beshai S, Dobson KS, Bockting CL, Quigley L. Relapse and recurrence prevention in depression: current research and future prospects. Clin Psychol Rev. 2011 Dec;31(8):1349-60. doi: 10.1016/j.cpr.2011.09.003. Epub 2011 Sep 17.
- Bortolato B, Miskowiak KW, Kohler CA, Maes M, Fernandes BS, Berk M, Carvalho AF. Cognitive remission: a novel objective for the treatment of major depression? BMC Med. 2016 Jan 22;14:9. doi: 10.1186/s12916-016-0560-3.
- Chen J, Yang LQ, Zhang ZJ, Ma WT, Wu XQ, Zhang XR, Wei DH, Fu QH, Liu GX, Deng ZH, Hua Z, Zhang Y, Jia T. The association between the disruption of motor imagery and the number of depressive episodes of major depression. J Affect Disord. 2013 Sep 5;150(2):337-43. doi: 10.1016/j.jad.2013.04.015. Epub 2013 May 16.
- Gorwood P, Richard-Devantoy S, Bayle F, Clery-Melin ML. Psychomotor retardation is a scar of past depressive episodes, revealed by simple cognitive tests. Eur Neuropsychopharmacol. 2014 Oct;24(10):1630-40. doi: 10.1016/j.euroneuro.2014.07.013. Epub 2014 Aug 2. Erratum In: Eur Neuropsychopharmacol. 2015 Aug;25(8):1397. Clery-Melun, M L [corrected to Clery-Melin, M L].
- Shadmehr R, Smith MA, Krakauer JW. Error correction, sensory prediction, and adaptation in motor control. Annu Rev Neurosci. 2010;33:89-108. doi: 10.1146/annurev-neuro-060909-153135.
- Glenberg AM. Embodiment as a unifying perspective for psychology. Wiley Interdiscip Rev Cogn Sci. 2010 Jul;1(4):586-596. doi: 10.1002/wcs.55. Epub 2010 Apr 8.
- Tiba A, Voss L. A motor imagery training for improving action cognition results in the reduction of residual symptoms after major depressive disorder: a single case study. Journal of Evidence- Based Psychotherapies. 2022: Vol. 22, No. 1, March 2022, 137- 168./ 10.24193/je bp.2022.1.8
- Holmes PS, Collins DJ. The PETTLEP Approach to Motor Imagery: A Functional Equivalence Model for Sport Psychologists. Journal of Applied Sport Psychology. 2001: 13:1, 60-83, DOI: 10.1080/10413200109339004
- Courtine G, Papaxanthis C, Gentili R, Pozzo T. Gait-dependent motor memory facilitation in covert movement execution. Brain Res Cogn Brain Res. 2004 Dec;22(1):67-75. doi: 10.1016/j.cogbrainres.2004.07.008.
- Rush AJ, Trivedi MH, Ibrahim HM, Carmody TJ, Arnow B, Klein DN, Markowitz JC, Ninan PT, Kornstein S, Manber R, Thase ME, Kocsis JH, Keller MB. The 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C), and self-report (QIDS-SR): a psychometric evaluation in patients with chronic major depression. Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):573-83. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01866-8. Erratum In: Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):585.
- First B, Williams JB, Karg RS, Spitzer RL. Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders, Clinician Version (SCID-5-CV) 2015: Arlington, VA: American Psychiatric Association.
- Manos RC, Kanter JW, Luo W. The behavioral activation for depression scale-short form: development and validation. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):726-39. doi: 10.1016/j.beth.2011.04.004. Epub 2011 Jun 1.
- Rozental A, Kottorp A, Forsstrom D, Mansson K, Boettcher J, Andersson G, Furmark T, Carlbring P. The Negative Effects Questionnaire: psychometric properties of an instrument for assessing negative effects in psychological treatments. Behav Cogn Psychother. 2019 Sep;47(5):559-572. doi: 10.1017/S1352465819000018. Epub 2019 Mar 15.
- Callow N, Roberts R. Imagery research: An investigation of three issues. Psychology of Sport & Exercise.2010: 11, 325-329.
- Armento ME, Hopko DR. The Environmental Reward Observation Scale (EROS): development, validity, and reliability. Behav Ther. 2007 Jun;38(2):107-19. doi: 10.1016/j.beth.2006.05.003. Epub 2006 Dec 12.
- Treynor W, Gonzalez R, Nolen-Hoeksema S. Rumination reconsidered: a psychometric analysis. Cogn Ther Res. 2003;27(3):247-59.
- Martell CR, Addis ME, Jacobson NS. Depression in context: Strategies for guided action. 2001: W W Norton & Co.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 mei 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
15 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PN-III-P1-1.1-TE-2021-1090
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD-tijdsbestek voor delen
Vanaf juni/juli 2023
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .