Behandling för rehabilitering av handlingskognition vid depression (T-RAC)
19 maj 2023 uppdaterad av: University of Oradea
Testa effektiviteten av en psykologisk behandling för rehabilitering av handlingskognition vid depression
Den aktuella forskningsstudien undersöker effekterna av en kort dynamisk bildintervention som lagts till en kort beteendeaktiveringsbehandling på behandlingsacceptabilitet, genomförbarhet och primär effekt för individer med depression.
Beteendeaktiveringsbehandling är en standardbehandling för depression.
För att förbättra acceptans och effekt av beteendeaktiveringsbehandling lades en dynamisk bildintervention till för att förstärka den motoriska komponenten i bilder och minnen.
Två typer av behandling jämfördes: (1) beteendeaktiveringsbehandling och (2) beteendeaktiveringsbehandling plus dynamiskt bildspråk.
Beteendeaktiveringsbehandlingen är en kort 8-sessionsintervention baserad på en dynamisk bildprocedur för att förbättra rekryteringen av motorisk aktivering i kognitiv bearbetning.
110 deltagare kommer att delas in i två grupper.
Hälften kommer att randomiseras till vanlig beteendeaktiveringsbehandling och hälften till beteendeaktiveringsbehandling plus bildbehandling.
Deltagarna genomför bedömningen före, under (veckovis) och efter behandlingen.
Uppföljning kommer att mätas 3 månader efter avslutad behandling.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Major depression är en mycket utbredd och kronisk sjukdom som medför betydande kostnader för samhället.
Även om flera behandlingar rekommenderas för behandling av egentlig depression, tyder den höga frekvensen av återfall på behovet av konstant förbättring av behandlingarna för depression.
Kognitiva brister efter depressiva episoder är möjliga mål för att förbättra befintliga behandlingar.
Kognitiva symtom är kvarvarande symtom och stör ofta förmågan hos individer med depression att lösa livsproblem.
Med utgångspunkt i idén om att aktionskognition och underskott i motorisk bild är mer stabila hos deprimerade individer utvecklades en rehabiliteringstyp av motorisk bildspråksträning.
Den är baserad på principer för rehabilitering av motoriska bilder (används inom sport som inom neurorehabilitering), för individer med neurologiska tillstånd.
Den integrerar en framåtriktad modellering av action och motoriska bilder, fjärrkinematik (Kinect) och förkroppsligad kognition.
Denna nya intervention visade sig effektiv i kliniskt arbete.
Det finns flera steg till interventionen.
I den första sessionen förklarar terapeuten interventionen och lär ut en dynamisk simuleringsrutin.
Därefter genomgår patienten Kinect-träning i 10 minuter följt av en handlingsövning med fokus på rörelsekänslor som fokuserar på rörelseförnimmelser och dynamisk föreställning om en planerad aktivitet.
I den andra sessionen tros patienterna omstrukturera handlingsminnen.
Interventionen är baserad på ställningen av två välkända interventioner: mindfulness-meditation-rörelsemeditationer och minnesomstrukturering.
Bristfälliga handlingssimuleringar rehabiliteras av: (a) partiella rörelser (omväxlande dolda med dynamiska partiella rörelsesimuleringar som svar på stimuli); (b) språkliga stöd (träning i gerundivala uppfattningar, t.ex. känna igen och namnge ett stimuli genom handlingar, t.ex. en dörr att öppnas), (c) förbättrade perceptuella och affektiva simuleringar och (d) episodiskt minnesstöd (deltagare måste bilda framtida minnen av handlingskärnor - sista sekvensen av rörelse före uppfattningen av önskad miljöförändring, korrigera dem genom erfarenhet och kom ihåg i slutet av dagen).
Det är alltså en repetitionsträning som inkluderar kombinerad faktisk och mental träning med förstärkning av den motoriska komponenten i simuleringar i tänkandet genom att förbättra gester, språk och episodiskt minne som kontroller av simulering, och används för att främja användningen av motoriska simuleringar i vardagen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
110
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Alexandru Tiba, PhD
- Telefonnummer: +40 754 598 233
- E-post: alexandrutiba@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: ioana sirbu
- Telefonnummer: +40748194311
- E-post: ioana.uoradea@gmail.com
Studieorter
-
-
Bihor
-
Oradea, Bihor, Rumänien, 410087
- Rekrytering
- University of Oradea
-
Kontakt:
- Alexandru Tiba, PhD
- Telefonnummer: +40 754 598 233
- E-post: alexandrutiba@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Alexandru Tiba, PhD
-
Underutredare:
- Ioana Sirbu, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Behärskar rumänska i tal och skrift
- Rapportering av kliniskt signifikanta depressiva symtom över cut-off på depressionsmått och genom strukturerad klinisk intervju
Exklusions kriterier:
- Förhöjd risk för självmord/Självmordsuppsåt och planer
- Nuvarande missbruksstörning
- Aktuella eller tidigare maniska/hypomana episoder
- Nuvarande psykotisk störning
- Nuvarande diagnos av demens/stor neurokognitiv störning
- Får för närvarande psykologisk terapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Beteendeaktivering-PLUS T-RAC
Beteende: Beteendeaktivering/BA plus T-RAC Varje session är fokuserad på att granska aktivitetsloggen, planera antidepressiva aktiviteter för nästa vecka och hitta stöd för genomförandet av aktiviteten.
Efter aktivitetsplanering kommer deltagarna att följa ett XboxKinect-träningsspel i 10 minuter, en handlingsövning och kommer att föreställa sig en planerad aktivitet med hjälp av dynamiska bilder.
Från session 2 läggs omstruktureringsåtgärdsminnen till.
|
Denna intervention består av en 8-sessions beteendeaktiveringsbehandling med en extra dynamisk bildövning efter varje session.
Den dynamiska bildövningen är uppbyggd enligt följande: (1) terapeuten förklarar interventionen; (2) terapeuten modellerar dynamisk simuleringsförmåga (dynamisk bildspråk) och upprepar med deltagaren samtidigt som han ger lämplig feedback; (3) deltagaren genomför en 10-minuters Kinect-utbildning; (4) deltagaren genomför en kort Actfulness-övning som innebär att fokusera på känslorna av andningsrörelser och händer och dynamiska bilder av en planerad aktivitet.
Från den andra sessionen memorerar deltagarna dagliga aktiviteter och bildar ett kort dynamiskt minne av aktiviteten med fokus på känslor av rörelser.
|
|
Aktiv komparator: Arm 2 Beteendeaktivering
Beteende: Beteendeaktivering/BA Deltagare i beteendeaktiveringsarmen kommer att genomgå en BA-procedur. En terapeut kommer att administrera en 8 sessioner beteendeaktiveringsintervention baserat på manualen som användes i COBRA-studien. Varje session är fokuserad på att granska aktivitetsloggen, planera antidepressiva aktiviteter för nästa vecka och hitta stöd för genomförandet av aktiviteten. |
BA-interventionen är en kort beteendeintervention på 8 sessioner.
Deltagarna lär sig att övervaka aktiviteterna, planera "antidepressiva" aktiviteter för nästa vecka och hitta stöd för genomförandet av aktiviteten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i svårighetsgrad av depressiva symtom mätt med Beck Depression Inventory II,
Tidsram: Baslinje; Intervention Vecka 8; 3 månader efter intervention
|
Beck Depression Inventory II är ett frågeformulär med 21 artiklar som används för att mäta svårighetsgraden av depression.
Poängen sträcker sig från 0-63.
Högre poäng indikerar högre depression.
|
Baslinje; Intervention Vecka 8; 3 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i depressiva symtom med hjälp av Patient Health Questionnaire 9
Tidsram: Baslinje; Intervention Vecka 1; Interventionsvecka 2; Intervention Vecka 3; Intervention Vecka 4; Interventionsvecka 5; Intervention Vecka 6; Intervention Vecka 7; Intervention Vecka 8; 3 månader efter intervention
|
Patient Health Questionnaire 9 är ett frågeformulär med nio punkter som används för att identifiera depression samt mäta svårighetsgraden av depression.
Poängen sträcker sig från 0-27.
Högre poäng indikerar högre svårighetsgrad av depression.
|
Baslinje; Intervention Vecka 1; Interventionsvecka 2; Intervention Vecka 3; Intervention Vecka 4; Interventionsvecka 5; Intervention Vecka 6; Intervention Vecka 7; Intervention Vecka 8; 3 månader efter intervention
|
|
Ändring från baslinjen i anhedonisymtom med hjälp av Snaith-Hamilton Pleasure Scale
Tidsram: Baslinje; Intervention Vecka 8; 3 månader efter intervention
|
Snaith-Hamilton Pleasure Scale är ett frågeformulär med 14 artiklar som används för att mäta anhedoni.
Poängen sträcker sig från 0-14.
Högre poäng indikerar högre anhedoni.
|
Baslinje; Intervention Vecka 8; 3 månader efter intervention
|
|
Ändringar från baslinjen i apatinivå med hjälp av Motivational Apathy Index
Tidsram: Baslinje; Intervention Vecka 8; 3 månader efter intervention
|
Motivational Apathy Index är ett frågeformulär med 18 punkter som används för att identifiera tre dimensioner av apati bedömd med medelpoängen, som sträcker sig från 0-4.
Högre poäng indikerar högre apati.
|
Baslinje; Intervention Vecka 8; 3 månader efter intervention
|
|
Förändring från baslinjen i diagnosen depression utvärderad med hjälp av Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders -- Clinician Version
Tidsram: Baslinje; Insatsvecka 8
|
Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders är en strukturerad klinisk intervju som används för att bedöma förekomsten/frånvaron av vanliga psykiatriska störningar.
|
Baslinje; Insatsvecka 8
|
|
Ändring från baslinjen i hälso- och funktionsnedsättningsnivån med hjälp av WHO Disability Assessment Schedule 12-punkt
Tidsram: Baslinje; Intervention Vecka 8; 3 månader efter intervention
|
WHO:s funktionshindersbedömningsschema 12-punkt är ett frågeformulär med 12 punkter som används för att bedöma funktionshinder på grund av hälsotillstånd.
Den totala poängen varierar från 0-48.
Högre poäng indikerar högre funktion.
|
Baslinje; Intervention Vecka 8; 3 månader efter intervention
|
|
Poäng för negativa och oönskade effekter av den experimentella interventionen
Tidsram: Vecka 8
|
Skalan för negativa incidenter och effekter av psykologisk behandling är ett frågeformulär med 20 punkter som används för att bedöma negativa och oönskade effekter av psykologiska behandlingar.
Den totala poängen varierar från 0-80.
Högre poäng indikerar högre negativa effekter.
|
Vecka 8
|
|
Förändring från baslinjen i det motoriska bildspråket bedöms vid baslinjen med hjälp av Vividness of Motor Imagery Questionnaire-2
Tidsram: Baslinje; Insatsvecka 6
|
Vividness of Motor Imagery Questionnaire-2 är ett frågeformulär med 12 artiklar som bedömer livligheten i mentala bilder.
Den har tre underskalor, varje underskala har en totalpoäng på 12-60.
Högre poäng indikerar lägre livfullhet i bilder.
|
Baslinje; Insatsvecka 6
|
|
Förändring från baslinjen i skala för påverkan och beteendeövervakning
Tidsram: Baslinje; Intervention Vecka 1; Interventionsvecka 2; Intervention Vecka 3; Intervention Vecka 4; Interventionsvecka 5; Intervention Vecka 6; Intervention Vecka 7; Intervention Vecka 8; 3 månader efter intervention
|
Affekt- och beteendeövervakningsskalan är en 7-punkts Likert-skala byggd för den aktuella studien för att övervaka veckoförändringar i fungerande känslor, beteendeprofil, effektivitet, svårighet att simulera.
För varje objekt varierar poängen från 1 till 7. Högre poäng betyder högre funktion.
|
Baslinje; Intervention Vecka 1; Interventionsvecka 2; Intervention Vecka 3; Intervention Vecka 4; Interventionsvecka 5; Intervention Vecka 6; Intervention Vecka 7; Intervention Vecka 8; 3 månader efter intervention
|
|
Förändring från baslinjen i miljö- och belöningsobservationsskalan
Tidsram: Baslinje; Insatsvecka 6
|
Miljö- och belöningsobservationsskalan är en skala med 10 punkter som bedömer nivån på belöningar.
Den totala poängen varierar från 10-40.
Högre poäng indikerar högre belöningar.
|
Baslinje; Insatsvecka 6
|
|
Ändring från baslinjen i skalan för idisslingsstil
Tidsram: Baslinje; Insatsvecka 6
|
Idisslingsstilsskalan är en kort skala med 10 föremål som mäter idisslingsnivån.
Poängen varierar från lägsta 14 till högsta 40.
Högre poäng indikerar högre svårigheter med idisslande.
|
Baslinje; Insatsvecka 6
|
|
Ändring från baslinjen i beteendeaktiveringsnivån med hjälp av Behavioural Activation for Depression Scale - Short Form
Tidsram: Baslinje; Intervention Vecka 6; Insatsvecka 8
|
Behavioral Activation for Depression Scale är ett frågeformulär med nio punkter som används för att mäta förändringar i undvikande och aktivering.
Poängen sträcker sig från 0-54.
Högre poäng indikerar högre undvikande.
|
Baslinje; Intervention Vecka 6; Insatsvecka 8
|
|
Ändra från baslinjen i sifferspansuppgiften Bakåt
Tidsram: Baslinje; Intervention Vecka 6 Intervention Vecka 8
|
I uppgiften Bakåt siffror får deltagarna en serie siffror och uppmanas att upprepa dem bakåt.
Poängen är hur många antal deltagare som upprepar baklänges.
En högre poäng indikerar bättre arbetsminne
|
Baslinje; Intervention Vecka 6 Intervention Vecka 8
|
|
Ändra från baslinjen i uppgiften verbalt flyt
Tidsram: Baslinje; Intervention Vecka 6; Insatsvecka 8
|
I uppgiften verbalt flyt måste deltagarna generera så många ord som möjligt som börjar med en konsonant (F, S eller T) på en minut.
Poängen är antalet ord på en minut för en bokstav.
En högre poäng indikerar bättre verbalt flyt.
|
Baslinje; Intervention Vecka 6; Insatsvecka 8
|
|
Ändra från baslinjen i verb flytande uppgift
Tidsram: Baslinje; Intervention Vecka 6; Insatsvecka 8
|
Verb flytande uppgiften ber deltagarna att generera så många verb som möjligt på en minut.
Poängen är antalet verb som genereras på en minut.
En högre poäng indikerar bättre verbflytande.
|
Baslinje; Intervention Vecka 6; Insatsvecka 8
|
|
Förändring från baslinjen i ångestsymtom med hjälp av Generalized Anxiety Disorder 7-punkten
Tidsram: Baslinje; Insatsvecka 8
|
Generaliserat ångestsyndrom 7 är ett frågeformulär med sju punkter som används för att identifiera generaliserat ångestsyndrom samt för att mäta svårighetsgraden av ångestsymtom.
Poängen sträcker sig från 0-21.
Högre poäng indikerar högre svårighetsgrad av ångest.
|
Baslinje; Insatsvecka 8
|
|
Ändra från baslinjen i The Movement Imagery Questionnaire-3
Tidsram: Baslinje; Insatsvecka 6
|
The Movement Imagery Questionnaire-3 är ett frågeformulär som består av totalt 12 artiklar för att bedöma individens förmåga att avbilda fyra rörelser.
Den har två visuella skalor och en kinestesisk skala, poängen varierar för varje skala från 4 till 28 med en högre poäng som representerar en bättre mental bildförmåga.
|
Baslinje; Insatsvecka 6
|
|
Acceptansbetyg
Tidsram: Vecka 8
|
För acceptansbetyg betygsätter deltagarna på en 5-poäng Likert-skala sin tillfredsställelse, avsikt att fortsätta och att rekommendera interventionen.
Högre poäng betyder högre acceptans.
|
Vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Alexandru Tiba, PhD, University of Oradea
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Richards DA, Ekers D, McMillan D, Taylor RS, Byford S, Warren FC, Barrett B, Farrand PA, Gilbody S, Kuyken W, O'Mahen H, Watkins ER, Wright KA, Hollon SD, Reed N, Rhodes S, Fletcher E, Finning K. Cost and Outcome of Behavioural Activation versus Cognitive Behavioural Therapy for Depression (COBRA): a randomised, controlled, non-inferiority trial. Lancet. 2016 Aug 27;388(10047):871-80. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31140-0. Epub 2016 Jul 23.
- Snaith RP, Hamilton M, Morley S, Humayan A, Hargreaves D, Trigwell P. A scale for the assessment of hedonic tone the Snaith-Hamilton Pleasure Scale. Br J Psychiatry. 1995 Jul;167(1):99-103. doi: 10.1192/bjp.167.1.99.
- Malouin F, Jackson PL, Richards CL. Towards the integration of mental practice in rehabilitation programs. A critical review. Front Hum Neurosci. 2013 Sep 19;7:576. doi: 10.3389/fnhum.2013.00576.
- Martell, Christopher R., Sona Dimidjian, and Ruth Herman-Dunn. Behavioral activation for depression: A clinician's guide. Guilford Publications, 2021.
- Ang YS, Lockwood P, Apps MA, Muhammed K, Husain M. Distinct Subtypes of Apathy Revealed by the Apathy Motivation Index. PLoS One. 2017 Jan 11;12(1):e0169938. doi: 10.1371/journal.pone.0169938. eCollection 2017.
- Beshai S, Dobson KS, Bockting CL, Quigley L. Relapse and recurrence prevention in depression: current research and future prospects. Clin Psychol Rev. 2011 Dec;31(8):1349-60. doi: 10.1016/j.cpr.2011.09.003. Epub 2011 Sep 17.
- Bortolato B, Miskowiak KW, Kohler CA, Maes M, Fernandes BS, Berk M, Carvalho AF. Cognitive remission: a novel objective for the treatment of major depression? BMC Med. 2016 Jan 22;14:9. doi: 10.1186/s12916-016-0560-3.
- Chen J, Yang LQ, Zhang ZJ, Ma WT, Wu XQ, Zhang XR, Wei DH, Fu QH, Liu GX, Deng ZH, Hua Z, Zhang Y, Jia T. The association between the disruption of motor imagery and the number of depressive episodes of major depression. J Affect Disord. 2013 Sep 5;150(2):337-43. doi: 10.1016/j.jad.2013.04.015. Epub 2013 May 16.
- Gorwood P, Richard-Devantoy S, Bayle F, Clery-Melin ML. Psychomotor retardation is a scar of past depressive episodes, revealed by simple cognitive tests. Eur Neuropsychopharmacol. 2014 Oct;24(10):1630-40. doi: 10.1016/j.euroneuro.2014.07.013. Epub 2014 Aug 2. Erratum In: Eur Neuropsychopharmacol. 2015 Aug;25(8):1397. Clery-Melun, M L [corrected to Clery-Melin, M L].
- Shadmehr R, Smith MA, Krakauer JW. Error correction, sensory prediction, and adaptation in motor control. Annu Rev Neurosci. 2010;33:89-108. doi: 10.1146/annurev-neuro-060909-153135.
- Glenberg AM. Embodiment as a unifying perspective for psychology. Wiley Interdiscip Rev Cogn Sci. 2010 Jul;1(4):586-596. doi: 10.1002/wcs.55. Epub 2010 Apr 8.
- Tiba A, Voss L. A motor imagery training for improving action cognition results in the reduction of residual symptoms after major depressive disorder: a single case study. Journal of Evidence- Based Psychotherapies. 2022: Vol. 22, No. 1, March 2022, 137- 168./ 10.24193/je bp.2022.1.8
- Holmes PS, Collins DJ. The PETTLEP Approach to Motor Imagery: A Functional Equivalence Model for Sport Psychologists. Journal of Applied Sport Psychology. 2001: 13:1, 60-83, DOI: 10.1080/10413200109339004
- Courtine G, Papaxanthis C, Gentili R, Pozzo T. Gait-dependent motor memory facilitation in covert movement execution. Brain Res Cogn Brain Res. 2004 Dec;22(1):67-75. doi: 10.1016/j.cogbrainres.2004.07.008.
- Rush AJ, Trivedi MH, Ibrahim HM, Carmody TJ, Arnow B, Klein DN, Markowitz JC, Ninan PT, Kornstein S, Manber R, Thase ME, Kocsis JH, Keller MB. The 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C), and self-report (QIDS-SR): a psychometric evaluation in patients with chronic major depression. Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):573-83. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01866-8. Erratum In: Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):585.
- First B, Williams JB, Karg RS, Spitzer RL. Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders, Clinician Version (SCID-5-CV) 2015: Arlington, VA: American Psychiatric Association.
- Manos RC, Kanter JW, Luo W. The behavioral activation for depression scale-short form: development and validation. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):726-39. doi: 10.1016/j.beth.2011.04.004. Epub 2011 Jun 1.
- Rozental A, Kottorp A, Forsstrom D, Mansson K, Boettcher J, Andersson G, Furmark T, Carlbring P. The Negative Effects Questionnaire: psychometric properties of an instrument for assessing negative effects in psychological treatments. Behav Cogn Psychother. 2019 Sep;47(5):559-572. doi: 10.1017/S1352465819000018. Epub 2019 Mar 15.
- Callow N, Roberts R. Imagery research: An investigation of three issues. Psychology of Sport & Exercise.2010: 11, 325-329.
- Armento ME, Hopko DR. The Environmental Reward Observation Scale (EROS): development, validity, and reliability. Behav Ther. 2007 Jun;38(2):107-19. doi: 10.1016/j.beth.2006.05.003. Epub 2006 Dec 12.
- Treynor W, Gonzalez R, Nolen-Hoeksema S. Rumination reconsidered: a psychometric analysis. Cogn Ther Res. 2003;27(3):247-59.
- Martell CR, Addis ME, Jacobson NS. Depression in context: Strategies for guided action. 2001: W W Norton & Co.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
15 maj 2024
Avslutad studie (Förväntat)
15 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2022
Första postat (Faktisk)
22 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2023
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PN-III-P1-1.1-TE-2021-1090
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Tidsram för IPD-delning
Från juni/juli 2023
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadBehandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression KroniskTyskland