- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05625906
Geavanceerde zorgplanningstraining voor verpleegkundigen
De effectiviteit van een multimediaal ervaringsgericht trainingsprogramma in geavanceerde zorgplanning voor verpleegkundigen die in acute zorginstellingen werken
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te onderzoeken van een multi-media ervaringsgericht trainingsprogramma in geavanceerde zorgplanning (ACP) voor verplegend personeel in acute zorgomgevingen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- kan het programma de beslissingsondersteunende vaardigheden van verpleegkundigen verbeteren
- kan het programma de kennis en het vertrouwen van verpleegkundigen versterken en hun houding ten opzichte van ACP verbeteren?
Onderzoekers zullen de deelnemers aan de interventiegroep (krijgen trainingsprogramma) vergelijken met degenen die in de controlegroep zitten (krijgen geen interventie) om de effectiviteit van het programma te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kwun Tong, Hongkong
- United Christian Hospital
-
Mong Kok, Hongkong
- Queen Elizabeth Hospital
-
Shatin, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
-
Shatin, Hongkong
- Shatin Hospital
-
Shatin, Hongkong
- Shatin cheshire home
-
Tseung Kwan O, Hongkong
- Haven of Hope Hospital
-
Tuenmen, Hongkong
- Tuen Mun Hospital
-
Wong Chuk Hang, Hongkong
- Grantham Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediplomeerd verpleegkundige met ten minste twee jaar klinische ervaring
Uitsluitingscriteria:
- had een voorafgaande specialisatieopleiding in Advance Care Planning-communicatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
krijgt een multimedia-ervaringsgericht trainingsprogramma.
|
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
krijgt GEEN multimedia-ervaringsgericht trainingsprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beslissingsondersteunende vaardigheden van verpleegkundigen zoals beoordeeld door de Brief Decision Support Analysis Tool (DSAT10)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het DSAT10-instrument is een instrument voor observatiefeedback voor het evalueren van interacties op het gebied van beslissingsondersteuning tussen gezondheidswerkers en patiënten.
De DSAT-10 bevat 16 items die zijn onderverdeeld in vijf domeinen: Besluitvormingsstatus; Kennis van opties, risico's en voordelen; Waarden geassocieerd met uitkomsten van opties.
Scores variëren van nul tot tien, waarbij hogere scores aangeven dat er meer beslissingsondersteuning wordt gegeven tijdens de interactie tussen patiënt en zorgverlener.
|
Basislijn
|
|
De beslissingsondersteunende vaardigheden van verpleegkundigen zoals beoordeeld door de Brief Decision Support Analysis Tool (DSAT10)
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie
|
Het DSAT10-instrument is een observationeel feedbackinstrument voor het evalueren van beslissingsondersteunende interacties tussen zorgverleners en patiënten.
De DSAT-10 bevat 16 items verdeeld over vijf domeinen: besluitvormingsstatus; Kennis van opties, risico's en voordelen; Waarden die verband houden met de uitkomsten van opties.
Scores variëren van nul tot tien, waarbij hogere scores aangeven dat er meer beslissingsondersteuning wordt uitgesproken tijdens de interactie tussen patiënt en zorgverlener.
|
onmiddellijk na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De houding van verpleegkundigen ten opzichte van Advance Care Planning
Tijdsspanne: Basislijn
|
De houding van verpleegkundigen ten opzichte van ACP zal worden gemeten door middel van negen vijfpunts Likertschaalitems met 1=zeer mee oneens en 5=zeer mee eens.
Hogere scores duiden op een positievere houding.
De schaal is ontwikkeld en gevalideerd door Putman-Casdorph et al.
De negen items behandelen onderwerpen als de ervaren behulpzaamheid van ACP en zorgen over de juridische gevolgen van het beperken van behandeling.
|
Basislijn
|
|
De kennis van verpleegkundigen over Advance Care Planning
Tijdsspanne: Basislijn
|
Kennis van vroegtijdige zorgplanning en schriftelijke wilsverklaringen zal worden beoordeeld aan de hand van een 10-item waar/niet waar-vragenlijst die is ontwikkeld op basis van referentie met Siu et al. en Yee et al.
De kennistest wordt gevalideerd door een panel van deskundigen, bestaande uit academici en clinici.
|
Basislijn
|
|
Het vertrouwensniveau van verpleegkundigen om Advance Care Planning uit te voeren
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het vertrouwensniveau van verpleegkundigen om ACP uit te voeren zal worden gemeten door middel van een vijfpunts Likertschaal met 1 = helemaal geen vertrouwen tot 5 = zeer veel vertrouwen .
|
Basislijn
|
|
Het vertrouwensniveau van verpleegkundigen om Advance Care Planning uit te voeren
Tijdsspanne: 12 weken na de interventie
|
Het vertrouwensniveau van verpleegkundigen om ACP uit te voeren zal worden gemeten door middel van een vijfpunts Likertschaal met 1 = helemaal geen vertrouwen tot 5 = zeer veel vertrouwen .
|
12 weken na de interventie
|
|
Werkelijke ervaring met Advance Care Planning in de afgelopen 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn
|
De werkelijke ervaring met ACP-discussies wordt gemeten aan de hand van deze vraag: "Hoe vaak hebt u in de afgelopen 12 weken deelgenomen aan ACP-discussies met uw patiënten?"
Daarnaast zal documentatie van de ACP-discussie in de afgelopen 12 weken worden opgehaald uit de medische dossiers van patiënten.
|
Basislijn
|
|
Werkelijke ervaring met Advance Care Planning in de afgelopen 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken na de interventie
|
De werkelijke ervaring met ACP-discussies wordt gemeten aan de hand van deze vraag: "Hoe vaak hebt u in de afgelopen 12 weken deelgenomen aan ACP-discussies met uw patiënten?"
Daarnaast zal documentatie van de ACP-discussie in de afgelopen 12 weken worden opgehaald uit de medische dossiers van patiënten.
|
12 weken na de interventie
|
|
De houding van verpleegkundigen tegenover vroegtijdige zorgplanning
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie
|
De houding van verpleegkundigen ten opzichte van ACS zal worden gemeten aan de hand van negen vijfpunts Likert-schaalitems, waarbij 1=helemaal niet mee eens en 5=helemaal mee eens.
Hogere scores duiden op een positievere houding.
De schaal is ontwikkeld en gevalideerd door Putman-Casdorph et al.
De negen items hebben betrekking op onderwerpen als de waargenomen hulpvaardigheid van de ACS-landen, en zorgen over de juridische gevolgen van het beperken van de behandeling.
|
onmiddellijk na de interventie
|
|
De houding van verpleegkundigen tegenover vroegtijdige zorgplanning
Tijdsspanne: 12 weken na de interventie
|
De houding van verpleegkundigen ten opzichte van ACS zal worden gemeten aan de hand van negen vijfpunts Likert-schaalitems, waarbij 1=helemaal niet mee eens en 5=helemaal mee eens.
Hogere scores duiden op een positievere houding.
De schaal is ontwikkeld en gevalideerd door Putman-Casdorph et al.
De negen items hebben betrekking op onderwerpen als de waargenomen hulpvaardigheid van de ACS-landen, en zorgen over de juridische gevolgen van het beperken van de behandeling.
|
12 weken na de interventie
|
|
Kennis van verpleegkundigen over vroegtijdige zorgplanning
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie
|
Kennis van vroegtijdige zorgplanning en wilsverklaringen zal worden beoordeeld aan de hand van een waar/onwaar-vragenlijst van 10 items, die is ontwikkeld op basis van verwijzingen naar Siu et al. en Yee et al.
De kennistest zal worden gevalideerd door een panel van deskundigen, waaronder academici en clinici.
|
onmiddellijk na de interventie
|
|
Kennis van verpleegkundigen over vroegtijdige zorgplanning
Tijdsspanne: 12 weken na de interventie
|
Kennis van vroegtijdige zorgplanning en wilsverklaringen zal worden beoordeeld aan de hand van een waar/onwaar-vragenlijst van 10 items, die is ontwikkeld op basis van verwijzingen naar Siu et al. en Yee et al.
De kennistest zal worden gevalideerd door een panel van deskundigen, waaronder academici en clinici.
|
12 weken na de interventie
|
|
Kennis van verpleegkundigen over vroegtijdige zorgplanning
Tijdsspanne: 24 weken na de interventie
|
Kennis van vroegtijdige zorgplanning en wilsverklaringen zal worden beoordeeld aan de hand van een waar/onwaar-vragenlijst van 10 items, die is ontwikkeld op basis van verwijzingen naar Siu et al. en Yee et al.
De kennistest zal worden gevalideerd door een panel van deskundigen, waaronder academici en clinici.
|
24 weken na de interventie
|
|
Het vertrouwensniveau van verpleegkundigen om vroegtijdige zorgplanning uit te voeren
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie
|
Het vertrouwensniveau van verpleegkundigen om ACP uit te voeren wordt gemeten aan de hand van een vijfpunts Likert-schaal, waarbij 1=helemaal geen vertrouwen heeft tot 5=zeer veel vertrouwen heeft.
|
onmiddellijk na de interventie
|
|
Het vertrouwensniveau van verpleegkundigen om vroegtijdige zorgplanning uit te voeren
Tijdsspanne: 24 weken na de interventie
|
Het vertrouwensniveau van verpleegkundigen om ACP uit te voeren wordt gemeten aan de hand van een vijfpunts Likert-schaal, waarbij 1=helemaal geen vertrouwen heeft tot 5=zeer veel vertrouwen heeft.
|
24 weken na de interventie
|
|
De tevredenheid van verpleegkundigen over het trainingsprogramma
Tijdsspanne: onmiddellijke postinterventie
|
De tevredenheid van verpleegkundigen over het trainingsprogramma wordt alleen op de posttest beoordeeld aan de hand van een achtpunts-Likert-schaal, waarbij 1=helemaal niet mee eens en 5=helemaal mee eens.
Hogere scores duiden op een hogere tevredenheid.
De schaal is ontwikkeld met verwijzing naar So et al. en is gevalideerd door een panel van deskundigen, waaronder academici en artsen.
|
onmiddellijke postinterventie
|
|
Werkelijke ervaring met Advance Care Planning in de afgelopen 12 weken
Tijdsspanne: 24 weken na de interventie
|
De feitelijke ervaring met de ACS-discussie wordt gemeten aan de hand van de volgende vraag: 'Hoe vaak heeft u de afgelopen twaalf weken met uw patiënten deelgenomen aan de ACS-discussie?'
Daarnaast zal documentatie van de ACS-discussie van de afgelopen twaalf weken worden opgehaald uit de medische dossiers van patiënten.
|
24 weken na de interventie
|
|
Het naleven van de door patiënten uitgedrukte voorkeur voor zorg
Tijdsspanne: 12 weken na de interventie
|
gemeten aan de hand van deze vraag: Omcirkel het volgende om de mate waarin beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zich houden aan de door patiënten uitgedrukte voorkeur voor zorg te beschrijven:
|
12 weken na de interventie
|
|
Het naleven van de door patiënten uitgedrukte voorkeur voor zorg
Tijdsspanne: 24 weken na de interventie
|
gemeten aan de hand van deze vraag: Omcirkel het volgende om de mate waarin beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zich houden aan de door patiënten uitgedrukte voorkeur voor zorg te beschrijven:
|
24 weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carmen Chan Yip Wing-han, Chinese University of Hong Kong
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Putman-Casdorph H, Drenning C, Richards S, Messenger K. Advance directives: evaluation of nurses' knowledge, attitude, confidence, and experience. J Nurs Care Qual. 2009 Jul-Sep;24(3):250-6. doi: 10.1097/NCQ.0b013e318194fd69.
- Siu MW, Cheung TY, Chiu MM, Kwok TY, Choi WL, Lo TK, Ting WM, Yu PH, Cheung CY, Wong JG, Shua SE. The preparedness of Hong Kong medical students towards advance directives and end-of-life issues. East Asian Arch Psychiatry. 2010 Dec;20(4):155-62.
- So WKW, Kwong ANL, Chen JMT, Chan JCY, Law BMH, Sit JWH, Chan CWH. A Theory-Based and Culturally Aligned Training Program on Breast and Cervical Cancer Prevention for South Asian Community Health Workers: A Feasibility Study. Cancer Nurs. 2019 Mar/Apr;42(2):E20-E30. doi: 10.1097/NCC.0000000000000543.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2018.610
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .