- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05625906
Školení pro pokročilé plánování péče pro sestry
Efektivita multimediálního zážitkového tréninkového programu v pokročilém plánování péče pro sestry pracující v prostředí akutní péče
Cílem této studie je prověřit účinnost multimediálního zážitkového tréninkového programu v oblasti předběžného plánování péče (ACP) pro ošetřovatelský personál v prostředích akutní péče. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- může program zlepšit dovednosti sester v oblasti podpory rozhodování
- může program posílit znalosti a sebedůvěru sester a zlepšit jejich postoj k AKT?
Výzkumníci porovnají účastníky v intervenční skupině (absolvují školicí program) s těmi, kteří jsou v kontrolní skupině (nepřijímají žádnou intervenci), aby vyhodnotili účinnost programu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kwun Tong, Hongkong
- United Christian Hospital
-
Mong Kok, Hongkong
- Queen Elizabeth Hospital
-
Shatin, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
-
Shatin, Hongkong
- Shatin Hospital
-
Shatin, Hongkong
- Shatin cheshire home
-
Tseung Kwan O, Hongkong
- Haven of Hope Hospital
-
Tuenmen, Hongkong
- Tuen Mun Hospital
-
Wong Chuk Hang, Hongkong
- Grantham Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- registrovaná sestra s minimálně dvouletou klinickou praxí
Kritéria vyloučení:
- absolvovala předchozí speciální školení v komunikaci v rámci plánování péče.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
obdrží multimediální zážitkový školicí program.
|
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
NEOBDRŽÍ multimediální zážitkový školicí program
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dovednosti sestry na podporu rozhodování podle hodnocení nástroje Brief Decision Support Analysis Tool (DSAT10)
Časové okno: Základní linie
|
Nástroj DSAT10 je observační nástroj zpětné vazby pro hodnocení interakcí podpory rozhodování mezi zdravotnickými pracovníky a pacienty.
DSAT-10 obsahuje 16 položek rozdělených do pěti domén: Stav rozhodování; znalost možností, rizik a výhod; Hodnoty spojené s výsledky opcí.
Skóre se pohybuje od nuly do deseti, přičemž vyšší skóre naznačuje, že během interakce mezi pacientem a poskytovatelem je verbalizována větší podpora rozhodování.
|
Základní linie
|
|
Dovednosti sestry na podporu rozhodování podle hodnocení nástroje Brief Decision Support Analysis Tool (DSAT10)
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Nástroj DSAT10 je observační nástroj zpětné vazby pro hodnocení interakcí podpory rozhodování mezi zdravotnickými pracovníky a pacienty.
DSAT-10 obsahuje 16 položek rozdělených do pěti domén: Stav rozhodování; znalost možností, rizik a výhod; Hodnoty spojené s výsledky opcí.
Skóre se pohybuje od nuly do deseti, přičemž vyšší skóre naznačuje, že během interakce mezi pacientem a poskytovatelem je verbalizována větší podpora rozhodování.
|
bezprostředně po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoj sester k předběžnému plánování péče
Časové okno: Základní linie
|
Postoj sester k AKT bude měřen devíti pětibodovými položkami Likertovy škály s 1 = zcela nesouhlasím a 5 = zcela souhlasím.
Vyšší skóre ukazuje na pozitivnější přístup.
Stupnici vyvinuli a ověřili Putman-Casdorph et al.
Devět položek pokrývá témata, jako je vnímaná užitečnost AKT a obavy z právních důsledků omezení léčby.
|
Základní linie
|
|
Znalost sester v oblasti pokročilého plánování péče
Časové okno: Základní linie
|
Znalost předběžného plánování péče a předběžných pokynů bude hodnocena pomocí 10-položkového pravdivého/nepravdivého dotazníku, který je vytvořen s ohledem na Siu et al. a Yee a kol.
Znalostní test bude validován odbornou komisí složenou z akademiků a klinických lékařů.
|
Základní linie
|
|
Úroveň důvěry sester při provádění předběžného plánování péče
Časové okno: Základní linie
|
Úroveň důvěry sester v provádění AKT bude měřena pomocí jediné položky pětibodové Likertovy škály s 1 = vůbec si nevěří do 5 = extrémně sebevědomá.
|
Základní linie
|
|
Úroveň důvěry sester při provádění předběžného plánování péče
Časové okno: 12 týdnů po intervenci
|
Úroveň důvěry sester v provádění AKT bude měřena pomocí jediné položky pětibodové Likertovy škály s 1 = vůbec si nevěří do 5 = extrémně sebevědomá.
|
12 týdnů po intervenci
|
|
Aktuální zkušenosti s Advance Care Planning za posledních 12 týdnů
Časové okno: Základní linie
|
Skutečná zkušenost s diskusí o AKT bude měřena touto otázkou: "Kolikrát jste se účastnili diskuse o AKT se svými pacienty za posledních 12 týdnů?"
Kromě toho bude ze zdravotních záznamů pacientů získána dokumentace diskuse o AKT za posledních 12 týdnů.
|
Základní linie
|
|
Aktuální zkušenosti s Advance Care Planning za posledních 12 týdnů
Časové okno: 12 týdnů po intervenci
|
Skutečná zkušenost s diskusí o AKT bude měřena touto otázkou: "Kolikrát jste se účastnili diskuse o AKT se svými pacienty za posledních 12 týdnů?"
Kromě toho bude ze zdravotních záznamů pacientů získána dokumentace diskuse o AKT za posledních 12 týdnů.
|
12 týdnů po intervenci
|
|
Postoj sester k předběžnému plánování péče
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Postoj sester k AKT bude měřen devíti pětibodovými položkami Likertovy škály s 1 = zcela nesouhlasím a 5 = zcela souhlasím.
Vyšší skóre ukazuje na pozitivnější přístup.
Stupnici vyvinuli a ověřili Putman-Casdorph et al.
Devět položek pokrývá témata, jako je vnímaná užitečnost AKT a obavy z právních důsledků omezení léčby.
|
bezprostředně po zásahu
|
|
Postoj sester k předběžnému plánování péče
Časové okno: 12 týdnů po intervenci
|
Postoj sester k AKT bude měřen devíti pětibodovými položkami Likertovy škály s 1 = zcela nesouhlasím a 5 = zcela souhlasím.
Vyšší skóre ukazuje na pozitivnější přístup.
Stupnici vyvinuli a ověřili Putman-Casdorph et al.
Devět položek pokrývá témata, jako je vnímaná užitečnost AKT a obavy z právních důsledků omezení léčby.
|
12 týdnů po intervenci
|
|
Znalost sester v oblasti pokročilého plánování péče
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Znalost předběžného plánování péče a předběžných pokynů bude hodnocena pomocí 10-položkového pravdivého/nepravdivého dotazníku, který je vytvořen s ohledem na Siu et al. a Yee a kol.
Znalostní test bude validován odbornou komisí složenou z akademiků a klinických lékařů.
|
bezprostředně po zásahu
|
|
Znalost sester v oblasti pokročilého plánování péče
Časové okno: 12 týdnů po intervenci
|
Znalost předběžného plánování péče a předběžných pokynů bude hodnocena pomocí 10-položkového pravdivého/nepravdivého dotazníku, který je vytvořen s ohledem na Siu et al. a Yee a kol.
Znalostní test bude validován odbornou komisí složenou z akademiků a klinických lékařů.
|
12 týdnů po intervenci
|
|
Znalost sester v oblasti pokročilého plánování péče
Časové okno: 24 týdnů po intervenci
|
Znalost předběžného plánování péče a předběžných pokynů bude hodnocena pomocí 10-položkového pravdivého/nepravdivého dotazníku, který je vytvořen s ohledem na Siu et al. a Yee a kol.
Znalostní test bude validován odbornou komisí složenou z akademiků a klinických lékařů.
|
24 týdnů po intervenci
|
|
Úroveň důvěry sester při provádění předběžného plánování péče
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Úroveň důvěry sester v provádění AKT bude měřena pomocí jediné položky pětibodové Likertovy škály s 1 = vůbec si nevěří do 5 = extrémně sebevědomá.
|
bezprostředně po zásahu
|
|
Úroveň důvěry sester při provádění předběžného plánování péče
Časové okno: 24 týdnů po intervenci
|
Úroveň důvěry sester v provádění AKT bude měřena pomocí jediné položky pětibodové Likertovy škály s 1 = vůbec si nevěří do 5 = extrémně sebevědomá.
|
24 týdnů po intervenci
|
|
Spokojenost sester s programem školení
Časové okno: okamžitý po zásahu
|
Spokojenost sester s tréninkovým programem bude hodnocena osmipoložkovou pětibodovou Likertovou škálou s 1 = zcela nesouhlasím a 5 = zcela souhlasím pouze po testu.
Vyšší skóre znamená vyšší spokojenost.
Stupnice je vyvinuta s odkazem na So et al. a byla ověřena odbornou komisí zahrnující akademiky a klinické lékaře.
|
okamžitý po zásahu
|
|
Aktuální zkušenosti s Advance Care Planning za posledních 12 týdnů
Časové okno: 24 týdnů po intervenci
|
Skutečná zkušenost s diskusí o AKT bude měřena touto otázkou: "Kolikrát jste se účastnili diskuse o AKT se svými pacienty za posledních 12 týdnů?"
Kromě toho bude ze zdravotních záznamů pacientů získána dokumentace diskuse o AKT za posledních 12 týdnů.
|
24 týdnů po intervenci
|
|
Dodržování vyjádřené preference pacientů v péči
Časové okno: 12 týdnů po intervenci
|
měřeno touto otázkou: Zakroužkujte prosím následující, abyste popsali, jak zdravotníci dodržují vyjádřené preference péče o pacienty:
|
12 týdnů po intervenci
|
|
Dodržování vyjádřené preference pacientů v péči
Časové okno: 24 týdnů po intervenci
|
měřeno touto otázkou: Zakroužkujte prosím následující, abyste popsali, jak zdravotníci dodržují vyjádřené preference péče o pacienty:
|
24 týdnů po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carmen Chan Yip Wing-han, Chinese University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Putman-Casdorph H, Drenning C, Richards S, Messenger K. Advance directives: evaluation of nurses' knowledge, attitude, confidence, and experience. J Nurs Care Qual. 2009 Jul-Sep;24(3):250-6. doi: 10.1097/NCQ.0b013e318194fd69.
- Siu MW, Cheung TY, Chiu MM, Kwok TY, Choi WL, Lo TK, Ting WM, Yu PH, Cheung CY, Wong JG, Shua SE. The preparedness of Hong Kong medical students towards advance directives and end-of-life issues. East Asian Arch Psychiatry. 2010 Dec;20(4):155-62.
- So WKW, Kwong ANL, Chen JMT, Chan JCY, Law BMH, Sit JWH, Chan CWH. A Theory-Based and Culturally Aligned Training Program on Breast and Cervical Cancer Prevention for South Asian Community Health Workers: A Feasibility Study. Cancer Nurs. 2019 Mar/Apr;42(2):E20-E30. doi: 10.1097/NCC.0000000000000543.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2018.610
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předběžné plánování péče
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína