- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05625906
Capacitación en planificación anticipada de cuidados para enfermeras
La eficacia de un programa de formación experiencial multimedia en la planificación de cuidados anticipados para enfermeras que trabajan en entornos de cuidados agudos
Los objetivos de este estudio son examinar la efectividad de un programa de capacitación experiencial multimedia en la planificación anticipada de la atención (ACP) para el personal de enfermería en entornos de atención aguda. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Puede el programa mejorar las habilidades de apoyo a las decisiones de las enfermeras?
- ¿Puede el programa fortalecer el conocimiento y la confianza de las enfermeras y mejorar su actitud hacia ACP?
Los investigadores compararán a los participantes del grupo de intervención (que reciben el programa de capacitación) con los que están en el grupo de control (que no reciben intervención) para evaluar la eficacia del programa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kwun Tong, Hong Kong
- United Christian Hospital
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Mong Kok, Hong Kong
- Queen Elizabeth Hospital
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Shatin, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
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Shatin, Hong Kong
- Shatin Hospital
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Shatin, Hong Kong
- Shatin cheshire home
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Tseung Kwan O, Hong Kong
- Haven of Hope Hospital
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Tuenmen, Hong Kong
- Tuen Mun Hospital
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Wong Chuk Hang, Hong Kong
- Grantham Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermera registrada con al menos dos años de experiencia clínica
Criterio de exclusión:
- tenía formación especializada previa en la comunicación de la planificación anticipada de la atención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
recibirá un programa de formación experiencial multimedia.
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Sin intervención: grupo de control
NO recibirá un programa de capacitación experiencial multimedia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Habilidades de apoyo a la toma de decisiones de la enfermera evaluadas por la Herramienta de análisis de apoyo a las decisiones breves (DSAT10)
Periodo de tiempo: Base
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El instrumento DSAT10 es una herramienta de retroalimentación observacional para evaluar las interacciones de apoyo a la toma de decisiones entre los trabajadores de la salud y los pacientes.
El DSAT-10 incluye 16 ítems divididos en cinco dominios de: Estado de Toma de Decisiones; Conocimiento de Opciones, Riesgos y Beneficios; Valores asociados con los resultados de las opciones.
Los puntajes varían de cero a diez, y los puntajes más altos indican que se verbaliza más apoyo para la toma de decisiones durante la interacción paciente-proveedor.
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Base
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Habilidades de apoyo a las decisiones de la enfermera evaluadas por la herramienta de análisis breve de apoyo a las decisiones (DSAT10)
Periodo de tiempo: post-intervención inmediata
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El instrumento DSAT10 es una herramienta de retroalimentación observacional para evaluar las interacciones de apoyo a la toma de decisiones entre los trabajadores de la salud y los pacientes.
El DSAT-10 incluye 16 ítems divididos en cinco dominios de: Estado de toma de decisiones; Conocimiento de opciones, riesgos y beneficios; Valores asociados con los resultados de las opciones.
Las puntuaciones varían de cero a diez, y las puntuaciones más altas indican que se verbaliza más apoyo a la toma de decisiones durante la interacción paciente-proveedor.
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post-intervención inmediata
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actitudes de las enfermeras hacia la planificación anticipada de cuidados
Periodo de tiempo: Base
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Las actitudes de las enfermeras hacia ACP se medirán mediante nueve elementos de escala Likert de cinco puntos con 1 = totalmente en desacuerdo y 5 = totalmente de acuerdo.
Las puntuaciones más altas indican una actitud más positiva.
La escala fue desarrollada y validada por Putman-Casdorph et al.
Los nueve ítems cubren temas como la utilidad percibida de ACP y las preocupaciones sobre las consecuencias legales de limitar el tratamiento.
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Base
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El conocimiento de las enfermeras sobre la planificación anticipada de cuidados
Periodo de tiempo: Base
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El conocimiento de la planificación anticipada de la atención y las directivas anticipadas se evaluará mediante un cuestionario de verdadero/falso de 10 ítems que se desarrolla tomando como referencia a Siu et al. y Yee et al.
La prueba de conocimientos será validada por un panel de expertos que incluye académicos y médicos.
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Base
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Nivel de confianza de las enfermeras para realizar la Planificación Anticipada de Cuidados
Periodo de tiempo: Base
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El nivel de confianza de las enfermeras para realizar ACP se medirá mediante una escala Likert de cinco puntos de un solo ítem con 1 = nada seguro a 5 = extremadamente seguro.
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Base
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Nivel de confianza de las enfermeras para realizar la Planificación Anticipada de Cuidados
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la intervención
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El nivel de confianza de las enfermeras para realizar ACP se medirá mediante una escala Likert de cinco puntos de un solo ítem con 1 = nada seguro a 5 = extremadamente seguro.
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12 semanas después de la intervención
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Experiencia real de planificación anticipada de la atención en las últimas 12 semanas
Periodo de tiempo: Base
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La experiencia real en debates sobre ACP se medirá con esta pregunta: "¿Cuántas veces ha participado en debates sobre ACP con sus pacientes en las últimas 12 semanas?"
Además, la documentación de la discusión de ACP en las últimas 12 semanas se recuperará de los registros médicos de los pacientes.
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Base
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Experiencia real de planificación anticipada de la atención en las últimas 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la intervención
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La experiencia real en debates sobre ACP se medirá con esta pregunta: "¿Cuántas veces ha participado en debates sobre ACP con sus pacientes en las últimas 12 semanas?"
Además, la documentación de la discusión de ACP en las últimas 12 semanas se recuperará de los registros médicos de los pacientes.
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12 semanas después de la intervención
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Actitudes de las enfermeras hacia la planificación anticipada de los cuidados
Periodo de tiempo: post-intervención inmediata
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Las actitudes de las enfermeras hacia el ACP se medirán mediante nueve ítems de una escala Likert de cinco puntos con 1 = totalmente en desacuerdo y 5 = totalmente de acuerdo.
Las puntuaciones más altas indican una actitud más positiva.
La escala fue desarrollada y validada por Putman-Casdorph et al.
Los nueve ítems cubren temas como la utilidad percibida del ACP y las preocupaciones sobre las consecuencias legales de limitar el tratamiento.
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post-intervención inmediata
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Actitudes de las enfermeras hacia la planificación anticipada de los cuidados
Periodo de tiempo: 12 semanas postintervención
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Las actitudes de las enfermeras hacia el ACP se medirán mediante nueve ítems de una escala Likert de cinco puntos con 1 = totalmente en desacuerdo y 5 = totalmente de acuerdo.
Las puntuaciones más altas indican una actitud más positiva.
La escala fue desarrollada y validada por Putman-Casdorph et al.
Los nueve ítems cubren temas como la utilidad percibida del ACP y las preocupaciones sobre las consecuencias legales de limitar el tratamiento.
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12 semanas postintervención
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Conocimiento de las enfermeras sobre la planificación anticipada de los cuidados
Periodo de tiempo: post-intervención inmediata
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El conocimiento de la planificación anticipada de la atención y las directivas anticipadas se evaluará mediante un cuestionario de verdadero/falso de 10 ítems que se desarrolla tomando como referencia Siu et al. y Yee et al.
La prueba de conocimientos será validada por un panel de expertos que incluirá académicos y médicos.
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post-intervención inmediata
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Conocimiento de las enfermeras sobre la planificación anticipada de los cuidados
Periodo de tiempo: 12 semanas postintervención
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El conocimiento de la planificación anticipada de la atención y las directivas anticipadas se evaluará mediante un cuestionario de verdadero/falso de 10 ítems que se desarrolla tomando como referencia Siu et al. y Yee et al.
La prueba de conocimientos será validada por un panel de expertos que incluirá académicos y médicos.
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12 semanas postintervención
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Conocimiento de las enfermeras sobre la planificación anticipada de los cuidados
Periodo de tiempo: 24 semanas post-intervención
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El conocimiento de la planificación anticipada de la atención y las directivas anticipadas se evaluará mediante un cuestionario de verdadero/falso de 10 ítems que se desarrolla tomando como referencia Siu et al. y Yee et al.
La prueba de conocimientos será validada por un panel de expertos que incluirá académicos y médicos.
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24 semanas post-intervención
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Nivel de confianza de las enfermeras para realizar la Planificación Anticipada de la Atención
Periodo de tiempo: post-intervención inmediata
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El nivel de confianza de las enfermeras para realizar ACP se medirá mediante una escala Likert de cinco puntos de un solo ítem con 1 = nada seguro a 5 = extremadamente seguro.
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post-intervención inmediata
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Nivel de confianza de las enfermeras para realizar la Planificación Anticipada de la Atención
Periodo de tiempo: 24 semanas post-intervención
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El nivel de confianza de las enfermeras para realizar ACP se medirá mediante una escala Likert de cinco puntos de un solo ítem con 1 = nada seguro a 5 = extremadamente seguro.
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24 semanas post-intervención
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Satisfacción de las enfermeras con el programa de formación
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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La satisfacción de las enfermeras con el programa de formación se evaluará mediante una escala Likert de cinco puntos y ocho ítems con 1 = totalmente en desacuerdo y 5 = totalmente de acuerdo únicamente en la prueba posterior.
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
La escala se desarrolla con referencia a So et al. y ha sido validado por un panel de expertos que incluye académicos y médicos.
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inmediatamente después de la intervención
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Experiencia real de Planificación Anticipada de la Atención en las últimas 12 semanas
Periodo de tiempo: 24 semanas post-intervención
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La experiencia real en la discusión sobre el ACP se medirá con esta pregunta: "¿Cuántas veces ha participado en la discusión sobre el ACP con sus pacientes en las últimas 12 semanas?"
Además, la documentación de la discusión sobre el ACP en las últimas 12 semanas se recuperará de los registros médicos de los pacientes.
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24 semanas post-intervención
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Adherencia a la preferencia expresada por los pacientes por la atención
Periodo de tiempo: 12 semanas postintervención
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medido por esta pregunta: Encierre en un círculo lo siguiente para describir el cumplimiento de los profesionales de la salud con las preferencias de atención expresadas por los pacientes:
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12 semanas postintervención
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Adherencia a la preferencia expresada por los pacientes por la atención
Periodo de tiempo: 24 semanas post-intervención
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medido por esta pregunta: Encierre en un círculo lo siguiente para describir el cumplimiento de los profesionales de la salud con las preferencias de atención expresadas por los pacientes:
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24 semanas post-intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carmen Chan Yip Wing-han, Chinese University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Putman-Casdorph H, Drenning C, Richards S, Messenger K. Advance directives: evaluation of nurses' knowledge, attitude, confidence, and experience. J Nurs Care Qual. 2009 Jul-Sep;24(3):250-6. doi: 10.1097/NCQ.0b013e318194fd69.
- Siu MW, Cheung TY, Chiu MM, Kwok TY, Choi WL, Lo TK, Ting WM, Yu PH, Cheung CY, Wong JG, Shua SE. The preparedness of Hong Kong medical students towards advance directives and end-of-life issues. East Asian Arch Psychiatry. 2010 Dec;20(4):155-62.
- So WKW, Kwong ANL, Chen JMT, Chan JCY, Law BMH, Sit JWH, Chan CWH. A Theory-Based and Culturally Aligned Training Program on Breast and Cervical Cancer Prevention for South Asian Community Health Workers: A Feasibility Study. Cancer Nurs. 2019 Mar/Apr;42(2):E20-E30. doi: 10.1097/NCC.0000000000000543.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 2018.610
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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