- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05635890
Effect van vestibulaire revalidatie op rompkinetische en kinematische parameters bij patiënten met multiple sclerose
22 november 2022 bijgewerkt door: Ahmed Magdy Alshimy, October 6 University
De Cawthorne Cooksey-oefeningen en het conventionele programma van fysiotherapie werden toegediend.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
• De oefeningen van Cawthorne Cooksey en het conventionele programma van fysiotherapie werden toegediend.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Giza
-
El-Sheikh Zayed City, Giza, Egypte, 1133
- October 6 University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
31 jaar tot 51 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 35-55 jaar.
- Ambulant zonder hulp.
- Gediagnosticeerd met relapsing-remitting MS door een neuroloog, met ongeveer vijf terugvalaanvallen in het hemiparese-type met een spierspanning van 1 of 1+, afhankelijk van de MAS, of gemodificeerde Ashworth-schaal.
- Alle personen werden geëvalueerd door een neurochirurg om centrale duizeligheid te bevestigen met behulp van de test van Dix Hallpike.
- Mate van MS-gerelateerde handicap op basis van de uitgebreide invaliditeitsstatusschaal, variërend van 2-2,5.
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met musculoskeletale misvormingen.
- Mensen met afwijkingen aan het binnenoor.
- Mensen met psychiatrische stoornissen of toevallen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep I
kreeg conventionele vestibulaire revalidatie samen met het oefenprotocol van Cawthorne Cooksey
|
Cawthorne Cooksey oefenprotocol
conventionele vestibulaire revalidatie
|
|
Actieve vergelijker: Groep II
kreeg alleen conventionele vestibulaire revalidatie
|
conventionele vestibulaire revalidatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Isokinetische dynamometer (gemiddeld vermogen)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Beoordeel de kinetische en kinematische parameters van de romp.
|
4 weken
|
|
Isokinetische dynamometer (versnellingstijd)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Beoordeel de kinetische en kinematische parameters van de romp.
|
4 weken
|
|
Isokinetische dynamometer (vertragingstijd)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Beoordeel de kinetische en kinematische parameters van de romp.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/003988
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .