- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05635890
Efecto de la rehabilitación vestibular sobre la cinética del tronco y los parámetros cinemáticos en pacientes con esclerosis múltiple
22 de noviembre de 2022 actualizado por: Ahmed Magdy Alshimy, October 6 University
Se administraron los ejercicios de Cawthorne Cooksey y el programa convencional de fisioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
• Se administraron los ejercicios de Cawthorne Cooksey y el programa convencional de fisioterapia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Giza
-
El-Sheikh Zayed City, Giza, Egipto, 1133
- October 6 University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
31 años a 51 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 35-55 años.
- Ambulatorio sin asistencia.
- Diagnosticado de EM remitente-recurrente por un neurólogo, con aproximadamente cinco ataques de recaída en el tipo de hemiparesia con un tono muscular de 1 o 1+ dependiendo de la MAS, o escala de Ashworth modificada.
- Todos los individuos fueron evaluados por un neurocirujano para confirmar el vértigo central mediante la prueba de Dix Hallpike.
- Grado de discapacidad relacionada con la EM según la escala ampliada del estado de discapacidad, que oscila entre 2 y 2,5.
Criterio de exclusión:
- Personas con deformidades musculoesqueléticas.
- Personas con anomalías en el oído interno.
- Personas con trastornos psiquiátricos o convulsiones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo I
recibió rehabilitación vestibular convencional junto con el protocolo de ejercicio de Cawthorne Cooksey
|
Protocolo de ejercicio Cawthorne Cooksey
rehabilitación vestibular convencional
|
|
Comparador activo: Grupo II
recibió rehabilitación vestibular convencional solamente
|
rehabilitación vestibular convencional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dinamómetro isocinético (potencia media)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Evaluar los parámetros cinéticos y cinemáticos del tronco.
|
4 semanas
|
|
Dinamómetro isocinético (tiempo de aceleración)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Evaluar los parámetros cinéticos y cinemáticos del tronco.
|
4 semanas
|
|
Dinamómetro isocinético (tiempo de desaceleración)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Evaluar los parámetros cinéticos y cinemáticos del tronco.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
10 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/003988
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .