- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05635890
Efeito da Reabilitação Vestibular na Cinética do Tronco e Parâmetros Cinemáticos em Pacientes com Esclerose Múltipla
22 de novembro de 2022 atualizado por: Ahmed Magdy Alshimy, October 6 University
Os exercícios de Cawthorne Cooksey e o programa convencional de fisioterapia foram administrados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
• Os exercícios de Cawthorne Cooksey e o programa convencional de fisioterapia foram administrados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Giza
-
El-Sheikh Zayed City, Giza, Egito, 1133
- October 6 University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
31 anos a 51 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 35-55 anos.
- Ambulatório sem assistência.
- Diagnosticado com EM remitente-recorrente por um neurologista, com aproximadamente cinco ataques de recaída do tipo hemiparesia com tônus muscular de 1 ou 1+ dependendo do MAS, ou escala de Ashworth modificada.
- Todos os indivíduos foram avaliados por um neurocirurgião para confirmação da vertigem central por meio do teste de Dix Hallpike.
- Grau de incapacidade relacionada à EM com base na escala ampliada de status de incapacidade, variando de 2 a 2,5.
Critério de exclusão:
- Pessoas com deformidades musculoesqueléticas.
- Pessoas com anormalidades do ouvido interno.
- Pessoas com distúrbios psiquiátricos ou convulsões.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo I
recebeu reabilitação vestibular convencional juntamente com o protocolo de exercícios de Cawthorne Cooksey
|
Protocolo de exercícios de Cawthorne Cooksey
reabilitação vestibular convencional
|
|
Comparador Ativo: Grupo II
recebeu apenas reabilitação vestibular convencional
|
reabilitação vestibular convencional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dinamômetro isocinético (potência média)
Prazo: 4 semanas
|
Avalie os parâmetros cinéticos e cinemáticos do tronco.
|
4 semanas
|
|
Dinamômetro isocinético (tempo de aceleração)
Prazo: 4 semanas
|
Avalie os parâmetros cinéticos e cinemáticos do tronco.
|
4 semanas
|
|
Dinamômetro isocinético (tempo de desaceleração)
Prazo: 4 semanas
|
Avalie os parâmetros cinéticos e cinemáticos do tronco.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
10 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/003988
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .