Bevacizumab Plus gemodificeerd FOLFIRINOX in ovarium-, eileider- of primair peritoneaal slijmvliescarcinoom, fase II-onderzoek met één arm

Inclusiecriteria:

1. Patiënten met recidiverende, gemetastaseerde of inoperabele eierstokkanker, eileiderkanker of primaire peritoneale kanker, cytologisch of histologisch gediagnosticeerd als slijmvlieskanker.

   *Proefpersonen met gemetastaseerde (stadium IV) of mucineuze eierstokkanker die bij de diagnose niet chirurgisch kunnen worden verwijderd, hebben mogelijk voorafgaand aan systemische chemotherapie een cytoreductieve operatie ondergaan. Deelname aan dit onderzoek is gepast als er resterende laesies zijn na de operatie en als aan andere selectiecriteria is voldaan.

2. Slijmtumoren van gastro-intestinale oorsprong moeten worden uitgesloten door voorafgaande endoscopie van de bovenste en onderste darm en pathologische immunohistochemische kleuring (CEA, SATB2, enz.).

3. Patiënten die niet eerder systemische chemotherapie hebben gekregen voor recidiverende, gemetastaseerde of inoperabele eierstok-, eileider- of primaire peritoneale kanker, of bij wie tweedelijns of minder systemische chemotherapie heeft gefaald. Immunotherapie alleen (bijv. anti-PD-1- of anti-PD-L1-immunotherapie) is echter niet opgenomen in eerdere chemotherapie.

   *De gevoeligheid voor platina heeft geen invloed op de selectie-/uitsluitingscriteria voor deze studie.

4. Geïnformeerde toestemming
5. Leeftijd ouder dan 19 jaar
6. Patiënten met meetbare laesies volgens RECIST v1.1.
7. ECOG Prestatiescore 0-2
8. Patiënten met een adequate orgaanfunctie
9. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten ofwel een negatieve zwangerschapstest hebben op een urine- of serologische test of toestemming geven voor het gebruik van een geschikte anticonceptiemethode.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die eerder systemische chemotherapie hebben gekregen, waaronder oxaliplatine of irinotecan. *Eerdere behandeling met bevacizumab is acceptabel.
2. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
3. Patiënten die binnen 2 weken voorafgaand aan dag 1 van het onderzoek chemotherapie, gerichte kleinmoleculige middelen of radiotherapie hebben gekregen, of die nog niet zijn hersteld (graad 1 of lager of basislijnniveau) van een eerder toegediende geneesmiddelgeïnduceerde bijwerking.
4. Actieve metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS) en/of carcinoommeningitis.
5. Patiënten met bekende verergering in de afgelopen 3 jaar of andere kwaadaardige tumoren die een agressieve behandeling vereisen.
6. Patiënten met matige acute of chronische medische aandoeningen of abnormale bevindingen bij onderzoek waarvan wordt aangenomen dat ze de resultaten van dit onderzoek beïnvloeden
7. Geïnfecteerd met een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) (hiv-1/2-antilichaam) of actieve hepatitis B (HBsAg-positief en HBV-DNA ≥100 kopieën/ml) of hepatitis C (anti-HCV-antilichaampositief en HCV-RNA gedetecteerd)
8. Klinisch significante hartziekte.