Bevacizumab Plus modificeret FOLFIRINOX i ovarie-, æggeleder- eller primært peritonealt mucinøst karcinom, enkeltarms, fase II-studie

Inklusionskriterier:

1. Patienter med recidiverende, metastatisk eller ikke-operabel ovariecancer, æggeledercancer eller primær peritoneal cancer diagnosticeret cytologisk eller histologisk som slimhindekræft.

   *Forsøgspersoner, der er metastaserende (stadium IV) eller mucinøs ovariecancer, som ikke kan resekeres kirurgisk ved diagnosen, kan have gennemgået cytoreduktiv kirurgi forud for systemisk kemoterapi. Det er passende at deltage i denne undersøgelse, hvis der er resterende læsioner efter operationen, og andre udvælgelseskriterier er opfyldt.

2. Slimetumorer af gastrointestinal oprindelse bør udelukkes ved forudgående øvre og nedre intestinal endoskopi og patologisk immunhistokemisk farvning (CEA, SATB2 osv.).

3. Patienter, der ikke tidligere har modtaget systemisk kemoterapi for recidiverende, metastatisk eller ikke-operabel ovarie-, æggeleder- eller primær peritonealcancer, eller som har svigtet andenlinje eller mindre systemisk kemoterapi. Immunterapi alene (f.eks. anti-PD-1 eller anti-PD-L1 immunterapi) er dog ikke inkluderet i tidligere kemoterapi.

   *Platinfølsomhed påvirker ikke udvælgelses-/udelukkelseskriterierne for dette forsøg.

4. Informeret samtykke
5. Alder mere end 19 år gammel
6. Patienter med målbare læsioner i henhold til RECIST v1.1.
7. ECOG Performance score 0-2
8. Patienter med tilstrækkelig organfunktion
9. Kvinder i den fødedygtige alder skal enten have en negativ graviditetstest på en urin- eller serologisk test eller give samtykke til brugen af ​​en passende præventionsmetode.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der tidligere har modtaget systemisk kemoterapi, herunder oxaliplatin eller irinotecan. *Tidligere behandling med bevacizumab er acceptabel.
2. Gravide eller ammende kvinder
3. Patienter, der modtog kemoterapi, målrettede småmolekylære midler eller strålebehandling inden for 2 uger før dag 1 af undersøgelsen, eller som endnu ikke er kommet sig (grad 1 eller lavere eller baseline-niveau) fra en tidligere administreret lægemiddelinduceret bivirkning.
4. Metastaser i det aktive centralnervesystem (CNS) og/eller karcinom meningitis.
5. Patienter med kendt forværring inden for de seneste 3 år eller andre maligne tumorer, der kræver aggressiv behandling.
6. Patienter med moderate akutte eller kroniske medicinske tilstande eller unormale fund ved undersøgelse, som vurderes at påvirke resultaterne af denne undersøgelse
7. Inficeret med Human Immundefekt Virus (HIV) (HIV-1/2 antistof) infektion eller aktiv hepatitis B (HBsAg positiv og HBV DNA ≥100 kopier/ml) eller hepatitis C (anti-HCV antistof positiv og HCV RNA påvist) er)
8. Klinisk signifikant hjertesygdom.