Bevacizumab más FOLFIRINOX modificado en carcinoma mucinoso peritoneal primario, de ovario o de trompas de Falopio, estudio de fase II de un solo grupo

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con cáncer de ovario recurrente, metastásico o irresecable, cáncer de las trompas de Falopio o cáncer peritoneal primario diagnosticado citológica o histológicamente como cáncer mucinoso.

   *Los sujetos con cáncer de ovario metastásico (etapa IV) o mucinoso que no se puede extirpar quirúrgicamente en el momento del diagnóstico pueden haberse sometido a una cirugía citorreductora antes de la quimioterapia sistémica. Es apropiado participar en este estudio si hay lesiones residuales después de la cirugía y se cumplen otros criterios de selección.

2. Los tumores mucosos de origen gastrointestinal deben excluirse mediante endoscopia intestinal superior e inferior previa y tinción inmunohistoquímica patológica (CEA, SATB2, etc.).

3. Pacientes que no hayan recibido quimioterapia sistémica previa para el cáncer de ovario, de las trompas de Falopio o peritoneal primario recurrente, metastásico o no resecable, o que hayan fracasado con la quimioterapia de segunda línea o menos sistémica. Sin embargo, la inmunoterapia sola (p. ej., inmunoterapia anti-PD-1 o anti-PD-L1) no está incluida en la quimioterapia previa.

   *La susceptibilidad al platino no afecta los criterios de selección/exclusión para este ensayo.

4. Consentimiento informado
5. Edad mayor de 19 años
6. Pacientes con lesiones medibles según RECIST v1.1.
7. Puntuación de rendimiento ECOG 0-2
8. Pacientes con función orgánica adecuada
9. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa en una prueba de orina o serológica o dar su consentimiento para el uso de un método anticonceptivo apropiado.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que hayan recibido previamente quimioterapia sistémica, incluidos oxaliplatino o irinotecán. *El tratamiento previo con bevacizumab es aceptable.
2. Mujeres embarazadas o lactantes
3. Pacientes que recibieron quimioterapia, agentes de molécula pequeña dirigidos o radioterapia dentro de las 2 semanas anteriores al Día 1 del estudio, o que aún no se han recuperado (Grado 1 o inferior o nivel inicial) de un evento adverso inducido por medicamentos administrado previamente.
4. Metástasis activas del sistema nervioso central (SNC) y/o meningitis por carcinoma.
5. Pacientes con agravamiento conocido en los últimos 3 años u otros tumores malignos que requieran un tratamiento agresivo.
6. Pacientes con afecciones médicas agudas o crónicas moderadas o hallazgos anormales en el examen, que se considera que afectan los resultados de este estudio.
7. Infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) (anticuerpo VIH-1/2) o hepatitis B activa (HBsAg positivo y ADN del VHB ≥100 copias/ml) o hepatitis C (anticuerpo anti-VHC positivo y ARN del VHC detectado)
8. Cardiopatía clínicamente significativa.