Bevacizumab Plus modifisert FOLFIRINOX i ovarie-, eggleder- eller primært peritonealt mucinøst karsinom, enkeltarms, fase II-studie

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter med tilbakevendende, metastatisk eller ikke-opererbar eggstokkreft, egglederkreft eller primær peritonealkreft diagnostisert cytologisk eller histologisk som slimhinnekreft.

   *Forsøkspersoner som er metastatisk (stadium IV) eller mucinøs eggstokkreft som ikke kan kirurgisk resekteres ved diagnose, kan ha gjennomgått cytoreduktiv kirurgi før systemisk kjemoterapi. Det er hensiktsmessig å delta i denne studien dersom det er gjenværende lesjoner etter operasjonen og andre utvalgskriterier er oppfylt.

2. Slimetumorer av gastrointestinal opprinnelse bør utelukkes ved tidligere øvre og nedre intestinal endoskopi og patologisk immunhistokjemisk farging (CEA, SATB2, etc.).

3. Pasienter som ikke har mottatt tidligere systemisk kjemoterapi for tilbakevendende, metastatisk eller ikke-opererbar kreft i eggstokkene, egglederne eller primær peritonealkreft, eller som har mislyktes i andrelinje eller mindre systemisk kjemoterapi. Imidlertid er immunterapi alene (f.eks. anti-PD-1 eller anti-PD-L1 immunterapi) ikke inkludert i tidligere kjemoterapi.

   *Følsomhet for platina påvirker ikke seleksjons-/eksklusjonskriteriene for denne studien.

4. Informert samtykke
5. Alder over 19 år
6. Pasienter med målbare lesjoner i henhold til RECIST v1.1.
7. ECOG Performance-score 0-2
8. Pasienter med tilstrekkelig organfunksjon
9. Kvinner i fertil alder må enten ha en negativ graviditetstest på urin eller serologisk test eller samtykke til bruk av egnet prevensjonsmetode.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som tidligere har fått systemisk kjemoterapi, inkludert oksaliplatin eller irinotekan. *Tidligere behandling med bevacizumab er akseptabelt.
2. Gravide eller ammende kvinner
3. Pasienter som mottok kjemoterapi, målrettede småmolekylære midler eller strålebehandling innen 2 uker før dag 1 av studien, eller som ennå ikke har kommet seg (grad 1 eller lavere eller baseline-nivå) fra en tidligere administrert legemiddelindusert bivirkning.
4. Metastaser i det aktive sentralnervesystemet (CNS) og/eller karsinom meningitt.
5. Pasienter med kjent forverring de siste 3 årene eller andre ondartede svulster som krever aggressiv behandling.
6. Pasienter med moderate akutte eller kroniske medisinske tilstander eller unormale funn ved undersøkelse, som vurderes å påvirke resultatene av denne studien
7. Infisert med humant immunsviktvirus (HIV) (HIV-1/2 antistoff) infeksjon eller aktiv hepatitt B (HBsAg positiv og HBV DNA ≥100 kopier/ml) eller hepatitt C (anti-HCV antistoff positiv og HCV RNA påvist)
8. Klinisk signifikant hjertesykdom.