FOLFIRINOX Modificado com Bevacizumabe Plus em Ovário, Trompa de Falópio ou Carcinoma Mucinoso Peritoneal Primário, braço único, estudo de Fase II

Critério de inclusão:

1. Pacientes com câncer de ovário recorrente, metastático ou irressecável, câncer de trompa de falópio ou câncer peritoneal primário diagnosticado citológica ou histologicamente como câncer mucinoso.

   *Indivíduos que são metastáticos (estágio IV) ou câncer de ovário mucinoso que não pode ser ressecado cirurgicamente no momento do diagnóstico podem ter sido submetidos a cirurgia citorredutora antes da quimioterapia sistêmica. É apropriado para a participação neste estudo se houver lesões residuais após a cirurgia e outros critérios de seleção forem atendidos.

2. Tumores mucosos de origem gastrointestinal devem ser excluídos por endoscopia intestinal alta e baixa prévia e coloração imuno-histoquímica patológica (CEA, SATB2, etc.).

3. Pacientes que não receberam quimioterapia sistêmica anterior para câncer de ovário, tuba uterina ou peritoneal primário recorrente, metastático ou irressecável, ou que falharam na quimioterapia de segunda linha ou menos sistêmica. No entanto, a imunoterapia sozinha (por exemplo, imunoterapia anti-PD-1 ou anti-PD-L1) não está incluída na quimioterapia anterior.

   *A suscetibilidade à platina não afeta os critérios de seleção/exclusão para este estudo.

4. Consentimento informado
5. Idade superior a 19 anos
6. Pacientes com lesões mensuráveis ​​de acordo com RECIST v1.1.
7. Pontuação de desempenho ECOG 0-2
8. Pacientes com função orgânica adequada
9. As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo na urina ou teste sorológico ou consentir o uso de um método contraceptivo apropriado.

Critério de exclusão:

1. Pacientes que receberam anteriormente quimioterapia sistêmica, incluindo oxaliplatina ou irinotecano. *Tratamento prévio com bevacizumabe é aceitável.
2. Mulheres grávidas ou amamentando
3. Pacientes que receberam quimioterapia, agentes alvo de moléculas pequenas ou radioterapia dentro de 2 semanas antes do Dia 1 do estudo, ou que ainda não se recuperaram (Grau 1 ou inferior ou nível basal) de um evento adverso induzido por medicamento administrado anteriormente.
4. Metástases ativas do sistema nervoso central (SNC) e/ou meningite por carcinoma.
5. Pacientes com agravamento conhecido nos últimos 3 anos ou outros tumores malignos que requerem tratamento agressivo.
6. Pacientes com condições médicas agudas ou crônicas moderadas ou achados anormais no exame, que são considerados como afetando os resultados deste estudo
7. Infectado com infecção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV) (anticorpo HIV-1/2) ou hepatite B ativa (HBsAg positivo e HBV DNA ≥100 cópias/ml) ou hepatite C (anticorpo anti-HCV positivo e HCV RNA detectado) sendo)
8. Doença cardíaca clinicamente significativa.